- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03193970
Měření chirurgické obnovy po radikální cystektomii
10. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Záměrem této studie je vytvořit registr pooperačních výsledků u pacientů podstupujících radikální cystektomii v MD Anderson Cancer Center a spolupracujících institucích.
Cílem této iniciativy je získat podrobnou základní linii vícenásobných výsledků hlášených pacientem (PRO) a výsledků hlášených klinickými lékaři (CRO) a také různých současných stavů s nimi spojených, aby bylo možné přesně vyhodnotit budoucí intervence ke zlepšení kvality. jejich relativní příspěvek ke zlepšení výsledků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Neema Navai, MD
- Telefonní číslo: 713-792-3950
- E-mail: nnavai@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- University of California - San Francisco
-
Kontakt:
- Sima Porten, MD, MPH
- E-mail: Sima.Porten@ucsf.edu
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Zatím nenabíráme
- Stanford University
-
Kontakt:
- Jay Shah, MD
- E-mail: jbshah@stanford.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Emory University
-
Kontakt:
- Mehrdad Alemozaffar, MD
- E-mail: malemoz@emory.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Gary D. Steinberg, MD
- E-mail: gsteinbe@surgery.bsd.uchicago.edu
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
- Nábor
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Eugene Lee, MD
- E-mail: elee@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Nábor
- John Hopkins Medical Institutions
-
Kontakt:
- Trinity Bivalacqua, MD, PhD
-
Kontakt:
- E-mail: tbivala1@jhmi.edu
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Zatím nenabíráme
- Spectrum Health Medical Group
-
Kontakt:
- Brian Lane, MD
- E-mail: Brian.lane@spectrumhealth.org
-
-
New York
-
Mineola, New York, Spojené státy, 11501
- Zatím nenabíráme
- Winthrop University Hospital
-
Kontakt:
- Anthony Corcoran, MD
- E-mail: ACorcoran@Winthrop.org
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14611
- Nábor
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Edward Messing, MD
- E-mail: edwardmessing@urmc.rochester.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Nábor
- University of Texas - Southwestern
-
Kontakt:
- Yair Lotan, MD
- E-mail: Yair.Lotan@UTSouthwestern.edu
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77339
- Nábor
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Neema Navai, MD
- E-mail: nnavai@mdanderson.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou močového měchýře podstupující radikální cystektomii v MD Anderson Cancer Center a spolupracujících centrech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti s rakovinou močového měchýře podstupující radikální cystektomii v MD Anderson Cancer Center a spolupracujících centrech.
Kritéria vyloučení:
N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou močového měchýře podstupující radikální cystektomii
Prospektivní registr pacientů s karcinomem močového měchýře podstupujících radikální cystektomii v MD Anderson Cancer Center a spolupracujících centrech.
|
Multiinstitucionální prospektivní databáze pacientů s karcinomem močového měchýře podstupujících radikální cystektomii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační výsledky u pacientů podstupujících radikální cystektomii
Časové okno: 3 měsíce
|
Pooperační výsledky stanovené na základě hodnocení zátěže symptomů hlášeného pacientem pomocí MD Anderson Symptom Inventory (formulář MDASI-BLC).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neema Navai, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2034
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2034
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA15-0026
- NCI-2018-01433 (Identifikátor registru: NCI CTRP-Clinical Trials Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .