- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03193970
Medición de la recuperación quirúrgica después de una cistectomía radical
10 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
La intención de este estudio es establecer un registro de resultados posquirúrgicos en pacientes sometidos a cistectomía radical en el MD Anderson Cancer Center y las instituciones colaboradoras.
Los objetivos de esta iniciativa son obtener una línea de base detallada de múltiples resultados informados por el paciente (PRO) y resultados informados por el médico (CRO), así como varias condiciones de presentación asociadas con ellos, para que las futuras intervenciones de mejora de la calidad puedan evaluarse con precisión en cuanto a su contribución relativa a mejores resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Neema Navai, MD
- Número de teléfono: 713-792-3950
- Correo electrónico: nnavai@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California - San Francisco
-
Contacto:
- Sima Porten, MD, MPH
- Correo electrónico: Sima.Porten@ucsf.edu
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Aún no reclutando
- Stanford University
-
Contacto:
- Jay Shah, MD
- Correo electrónico: jbshah@stanford.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Emory University
-
Contacto:
- Mehrdad Alemozaffar, MD
- Correo electrónico: malemoz@emory.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago
-
Contacto:
- Gary D. Steinberg, MD
- Correo electrónico: gsteinbe@surgery.bsd.uchicago.edu
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
- Reclutamiento
- University of Kansas Medical Center
-
Contacto:
- Eugene Lee, MD
- Correo electrónico: elee@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Reclutamiento
- John Hopkins Medical Institutions
-
Contacto:
- Trinity Bivalacqua, MD, PhD
-
Contacto:
- Correo electrónico: tbivala1@jhmi.edu
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Aún no reclutando
- Spectrum Health Medical Group
-
Contacto:
- Brian Lane, MD
- Correo electrónico: Brian.lane@spectrumhealth.org
-
-
New York
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Aún no reclutando
- Winthrop University Hospital
-
Contacto:
- Anthony Corcoran, MD
- Correo electrónico: ACorcoran@Winthrop.org
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14611
- Reclutamiento
- University of Rochester
-
Contacto:
- Edward Messing, MD
- Correo electrónico: edwardmessing@urmc.rochester.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- University of Texas - Southwestern
-
Contacto:
- Yair Lotan, MD
- Correo electrónico: Yair.Lotan@UTSouthwestern.edu
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77339
- Reclutamiento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Neema Navai, MD
- Correo electrónico: nnavai@mdanderson.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de vejiga sometidos a cistectomía radical en el MD Anderson Cancer Center y los centros colaboradores.
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes con cáncer de vejiga sometidos a cistectomía radical en el MD Anderson Cancer Center y los centros colaboradores.
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer de vejiga sometidos a cistectomía radical
Registro prospectivo de pacientes con cáncer de vejiga sometidos a cistectomía radical en el MD Anderson Cancer Center y los centros colaboradores.
|
Base de datos prospectiva multiinstitucional de pacientes con cáncer de vejiga sometidos a cistectomía radical.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados posquirúrgicos en pacientes sometidos a cistectomía radical
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Resultados posquirúrgicos determinados a partir de la evaluación informada por el paciente de la carga de síntomas mediante el Inventario de Síntomas de MD Anderson (formulario MDASI-BLC).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neema Navai, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2015
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias Urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Neoplasias de la vejiga urinaria
Otros números de identificación del estudio
- PA15-0026
- NCI-2018-01433 (Identificador de registro: NCI CTRP-Clinical Trials Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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