- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03193970
Mesurer la récupération chirurgicale après une cystectomie radicale
15 avril 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Le but de cette étude est d'établir un registre des résultats post-chirurgicaux chez les patients subissant une cystectomie radicale au MD Anderson Cancer Center et les institutions collaboratrices.
Les objectifs de cette initiative sont d'obtenir une base de référence détaillée des résultats rapportés par les patients (PRO) et des résultats rapportés par les cliniciens (CRO) ainsi que des diverses conditions de présentation qui leur sont associées, afin que les futures interventions d'amélioration de la qualité puissent être évaluées avec précision quant à leur contribution relative à l'amélioration des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Neema Navai, MD
- Numéro de téléphone: 713-792-3950
- E-mail: nnavai@mdanderson.org
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Recrutement
- University of California - San Francisco
-
Contact:
- Sima Porten, MD, MPH
- E-mail: Sima.Porten@ucsf.edu
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Pas encore de recrutement
- Stanford University
-
Contact:
- Jay Shah, MD
- E-mail: jbshah@stanford.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Recrutement
- Emory University
-
Contact:
- Mehrdad Alemozaffar, MD
- E-mail: malemoz@emory.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- University of Chicago
-
Contact:
- Gary D. Steinberg, MD
- E-mail: gsteinbe@surgery.bsd.uchicago.edu
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66045
- Recrutement
- University of Kansas Medical Center
-
Contact:
- Eugene Lee, MD
- E-mail: elee@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Recrutement
- John Hopkins Medical Institutions
-
Contact:
- Trinity Bivalacqua, MD, PhD
-
Contact:
- E-mail: tbivala1@jhmi.edu
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Pas encore de recrutement
- Spectrum Health Medical Group
-
Contact:
- Brian Lane, MD
- E-mail: Brian.lane@spectrumhealth.org
-
-
New York
-
Mineola, New York, États-Unis, 11501
- Pas encore de recrutement
- Winthrop University Hospital
-
Contact:
- Anthony Corcoran, MD
- E-mail: ACorcoran@Winthrop.org
-
Rochester, New York, États-Unis, 14611
- Recrutement
- University of Rochester
-
Contact:
- Edward Messing, MD
- E-mail: edwardmessing@urmc.rochester.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- University of Texas - Southwestern
-
Contact:
- Yair Lotan, MD
- E-mail: Yair.Lotan@UTSouthwestern.edu
-
Houston, Texas, États-Unis, 77339
- Recrutement
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Neema Navai, MD
- E-mail: nnavai@mdanderson.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de la vessie subissant une cystectomie radicale au MD Anderson Cancer Center et dans les centres collaborateurs.
La description
Critère d'intégration:
1. Patients atteints d'un cancer de la vessie subissant une cystectomie radicale au MD Anderson Cancer Center et dans les centres collaborateurs.
Critère d'exclusion:
N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints d'un cancer de la vessie subissant une cystectomie radicale
Registre prospectif des patients atteints d'un cancer de la vessie subissant une cystectomie radicale au MD Anderson Cancer Center et dans les centres collaborateurs.
|
Base de données prospective multi-institutionnelle des patients atteints de cancer de la vessie subissant une cystectomie radicale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultats post-chirurgicaux chez les patients subissant une cystectomie radicale
Délai: 3 mois
|
Résultats post-chirurgicaux déterminés à partir de l'évaluation de la charge des symptômes rapportée par le patient à l'aide du MD Anderson Symptom Inventory (formulaire MDASI-BLC).
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neema Navai, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2015
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2034
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2034
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2017
Première publication (Réel)
21 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA15-0026
- NCI-2018-01433 (Identificateur de registre: NCI CTRP-Clinical Trials Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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