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Mesurer la récupération chirurgicale après une cystectomie radicale

15 avril 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Le but de cette étude est d'établir un registre des résultats post-chirurgicaux chez les patients subissant une cystectomie radicale au MD Anderson Cancer Center et les institutions collaboratrices. Les objectifs de cette initiative sont d'obtenir une base de référence détaillée des résultats rapportés par les patients (PRO) et des résultats rapportés par les cliniciens (CRO) ainsi que des diverses conditions de présentation qui leur sont associées, afin que les futures interventions d'amélioration de la qualité puissent être évaluées avec précision quant à leur contribution relative à l'amélioration des résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • University of California - San Francisco
        • Contact:
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Pas encore de recrutement
        • Stanford University
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University
        • Contact:
    • Illinois
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66045
        • Recrutement
        • University of Kansas Medical Center
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Recrutement
        • John Hopkins Medical Institutions
        • Contact:
          • Trinity Bivalacqua, MD, PhD
        • Contact:
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    • New York
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Pas encore de recrutement
        • Winthrop University Hospital
        • Contact:
      • Rochester, New York, États-Unis, 14611
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
      • Houston, Texas, États-Unis, 77339
        • Recrutement
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer de la vessie subissant une cystectomie radicale au MD Anderson Cancer Center et dans les centres collaborateurs.

La description

Critère d'intégration:

1. Patients atteints d'un cancer de la vessie subissant une cystectomie radicale au MD Anderson Cancer Center et dans les centres collaborateurs.

Critère d'exclusion:

N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'un cancer de la vessie subissant une cystectomie radicale
Registre prospectif des patients atteints d'un cancer de la vessie subissant une cystectomie radicale au MD Anderson Cancer Center et dans les centres collaborateurs.
Base de données prospective multi-institutionnelle des patients atteints de cancer de la vessie subissant une cystectomie radicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats post-chirurgicaux chez les patients subissant une cystectomie radicale
Délai: 3 mois
Résultats post-chirurgicaux déterminés à partir de l'évaluation de la charge des symptômes rapportée par le patient à l'aide du MD Anderson Symptom Inventory (formulaire MDASI-BLC).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neema Navai, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2015

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Première publication (Réel)

21 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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