- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03193970
Medindo a recuperação cirúrgica após cistectomia radical
15 de abril de 2024 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
A intenção deste estudo é estabelecer um registro dos resultados pós-cirúrgicos em pacientes submetidos à cistectomia radical no MD Anderson Cancer Center e nas instituições colaboradoras.
Os objetivos desta iniciativa são obter uma linha de base detalhada de múltiplos resultados relatados pelo paciente (PRO) e resultados relatados pelo médico (CRO), bem como várias condições de apresentação associadas a eles, para que futuras intervenções de melhoria da qualidade possam ser avaliadas com precisão quanto a sua contribuição relativa para melhores resultados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Neema Navai, MD
- Número de telefone: 713-792-3950
- E-mail: nnavai@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- University of California - San Francisco
-
Contato:
- Sima Porten, MD, MPH
- E-mail: Sima.Porten@ucsf.edu
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Ainda não está recrutando
- Stanford University
-
Contato:
- Jay Shah, MD
- E-mail: jbshah@stanford.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Emory University
-
Contato:
- Mehrdad Alemozaffar, MD
- E-mail: malemoz@emory.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago
-
Contato:
- Gary D. Steinberg, MD
- E-mail: gsteinbe@surgery.bsd.uchicago.edu
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
- Recrutamento
- University of Kansas Medical Center
-
Contato:
- Eugene Lee, MD
- E-mail: elee@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Recrutamento
- John Hopkins Medical Institutions
-
Contato:
- Trinity Bivalacqua, MD, PhD
-
Contato:
- E-mail: tbivala1@jhmi.edu
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Ainda não está recrutando
- Spectrum Health Medical Group
-
Contato:
- Brian Lane, MD
- E-mail: Brian.lane@spectrumhealth.org
-
-
New York
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Ainda não está recrutando
- Winthrop University Hospital
-
Contato:
- Anthony Corcoran, MD
- E-mail: ACorcoran@Winthrop.org
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14611
- Recrutamento
- University of Rochester
-
Contato:
- Edward Messing, MD
- E-mail: edwardmessing@urmc.rochester.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- University of Texas - Southwestern
-
Contato:
- Yair Lotan, MD
- E-mail: Yair.Lotan@UTSouthwestern.edu
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77339
- Recrutamento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Neema Navai, MD
- E-mail: nnavai@mdanderson.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de bexiga submetidos a cistectomia radical no MD Anderson Cancer Center e nos centros colaboradores.
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes com câncer de bexiga submetidos a cistectomia radical no MD Anderson Cancer Center e nos centros colaboradores.
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com câncer de bexiga submetidos a cistectomia radical
Registro prospectivo de pacientes com câncer de bexiga submetidos a cistectomia radical no MD Anderson Cancer Center e nos centros colaboradores.
|
Banco de dados prospectivo multi-institucional de pacientes com câncer de bexiga submetidos a cistectomia radical.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultados Pós-Cirúrgicos em Pacientes Submetidos a Cistectomia Radical
Prazo: 3 meses
|
Resultados pós-cirúrgicos determinados a partir da avaliação relatada pelo paciente da carga de sintomas usando o MD Anderson Symptom Inventory (formulário MDASI-BLC).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neema Navai, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2034
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA15-0026
- NCI-2018-01433 (Identificador de registro: NCI CTRP-Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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