- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03193970
Измерение хирургического восстановления после радикальной цистэктомии
15 апреля 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Целью этого исследования является создание реестра послеоперационных результатов у пациентов, перенесших радикальную цистэктомию в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона и в сотрудничающих учреждениях.
Цели этой инициативы состоят в том, чтобы получить подробную исходную информацию о нескольких исходах, сообщаемых пациентами (PRO) и исходах, сообщаемых клиницистами (CRO), а также о различных сопутствующих состояниях, связанных с ними, чтобы можно было точно оценить будущие вмешательства по улучшению качества с точки зрения их эффективности. их относительный вклад в улучшение результатов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Neema Navai, MD
- Номер телефона: 713-792-3950
- Электронная почта: nnavai@mdanderson.org
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California - San Francisco
-
Контакт:
- Sima Porten, MD, MPH
- Электронная почта: Sima.Porten@ucsf.edu
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Еще не набирают
- Stanford University
-
Контакт:
- Jay Shah, MD
- Электронная почта: jbshah@stanford.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory University
-
Контакт:
- Mehrdad Alemozaffar, MD
- Электронная почта: malemoz@emory.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- University of Chicago
-
Контакт:
- Gary D. Steinberg, MD
- Электронная почта: gsteinbe@surgery.bsd.uchicago.edu
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66045
- Рекрутинг
- University of Kansas Medical Center
-
Контакт:
- Eugene Lee, MD
- Электронная почта: elee@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Рекрутинг
- John Hopkins Medical Institutions
-
Контакт:
- Trinity Bivalacqua, MD, PhD
-
Контакт:
- Электронная почта: tbivala1@jhmi.edu
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Еще не набирают
- Spectrum Health Medical Group
-
Контакт:
- Brian Lane, MD
- Электронная почта: Brian.lane@spectrumhealth.org
-
-
New York
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Еще не набирают
- Winthrop University Hospital
-
Контакт:
- Anthony Corcoran, MD
- Электронная почта: ACorcoran@Winthrop.org
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14611
- Рекрутинг
- University of Rochester
-
Контакт:
- Edward Messing, MD
- Электронная почта: edwardmessing@urmc.rochester.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- University of Texas - Southwestern
-
Контакт:
- Yair Lotan, MD
- Электронная почта: Yair.Lotan@UTSouthwestern.edu
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77339
- Рекрутинг
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Neema Navai, MD
- Электронная почта: nnavai@mdanderson.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком мочевого пузыря, перенесшие радикальную цистэктомию в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона и в сотрудничающих центрах.
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты с раком мочевого пузыря, перенесшие радикальную цистэктомию в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона и в сотрудничающих центрах.
Критерий исключения:
Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с раком мочевого пузыря, перенесшие радикальную цистэктомию
Проспективный регистр пациентов с раком мочевого пузыря, перенесших радикальную цистэктомию в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона и сотрудничающих центрах.
|
Многоучрежденческая проспективная база данных пациентов с раком мочевого пузыря, перенесших радикальную цистэктомию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационные результаты у пациентов, перенесших радикальную цистэктомию
Временное ограничение: 3 месяца
|
Послеоперационные результаты, определенные на основании оценки бремени симптомов, сообщаемой пациентом, с использованием опросника симптомов доктора медицины Андерсона (форма MDASI-BLC).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neema Navai, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2034 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2034 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования мочевого пузыря
Другие идентификационные номера исследования
- PA15-0026
- NCI-2018-01433 (Идентификатор реестра: NCI CTRP-Clinical Trials Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .