Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká verze hodnocení LIFE Habits Assessment (TVoLHA)

25. srpna 2018 aktualizováno: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University

Hodnocení platnosti a spolehlivosti turecké verze LIFE návyků (Life-H) pro děti s dětskou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna (DMO) je nejčastější příčinou tělesného postižení u dětí, je neprogresivní neurologické postižení vyplývající z poranění vyvíjejícího se mozku a způsobující různé problémy související se smyslovým vnímáním, vnímáním, kognicí a pohybem. Tento problém vede úroveň aktivity a participace dětí s CP. V literatuře byly vyvinuty různé hodnotící nástroje pro hodnocení účasti. Dotazník Assessment of Life Habits (LIFE-H) je jedním z hodnotících nástrojů, který podrobně zkoumá aktivity každodenního života a participaci. Stupnice je původně ve francouzštině, ale jsou k dispozici také anglické a německé verze. Cílem této studie je převést škálu do turečtiny a určit validitu a spolehlivost turecké verze dotazníku Life Habits.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se budou rekrutovat z dětí, které žijí ve městě Ankara a navštěvují speciální vzdělávací centra.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K diagnóze dětská mozková obrna

Kritéria vyloučení:

  • Děti, jejichž rodina nepřijala účast na studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s dětskou mozkovou obrnou
Děti, kterým dětský neurolog diagnostikoval dětskou mozkovou obrnu
Jiný: Hodnocení pomocí dotazníku
Všechny děti budou hodnoceny pomocí hodnotících dotazníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník životních návyků (LIFE-H)
Časové okno: Na základní linii
Hodnocení míry participace dětí
Na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS)
Časové okno: Na základní linii
Posouzení závažnosti postižení dětí
Na základní linii
Sběr dat pediatrických výsledků (PODCI) (dotazník)
Časové okno: Na základní linii
Hodnocení kvality života dětí související se zdravím pomocí rodičovského proxy dotazníku
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Spolupracovníci

Cumhuriyet University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Noreau, Luc, Patrick Fougeyrollas, and Claude Vincent.
  • Damiano, Diane L., Marc D. Gilgannon, and Mark F. Abel.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 116S359

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Hodnocení pomocí dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit