- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03195335
Turecka wersja oceny nawyków LIFE (TVoLHA)
25 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University
Trafność i wiarygodność tureckiej wersji oceny nawyków LIFE (Life-H) dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest najczęstszą przyczyną niepełnosprawności fizycznej u dzieci, jest niepostępującym zaburzeniem neurologicznym wynikającym z uszkodzenia rozwijającego się mózgu i powodującym różne problemy związane z sensoryką, percepcją, poznaniem i ruchem.
Problem ten prowadzi do poziomu aktywności i uczestnictwa dzieci z MPD.
W literaturze opracowano różne narzędzia oceny do oceny uczestnictwa.
Kwestionariusz oceny nawyków życiowych (LIFE-H) jest jednym z narzędzi oceny, które szczegółowo bada czynności życia codziennego i uczestnictwo.
Skala jest pierwotnie w języku francuskim, ale dostępne są również wersje angielska i niemiecka.
Celem niniejszej pracy jest przetłumaczenie skali na język turecki oraz określenie trafności i rzetelności tureckiej wersji kwestionariusza Life Habits.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badani będą rekrutowani spośród dzieci mieszkających w mieście Ankara i uczęszczających do specjalnych ośrodków edukacyjnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do zdiagnozowania mózgowe porażenie dziecięce
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, których rodzina nie zgodziła się na udział w nauce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z porażeniem mózgowym
Dzieci, u których neurolog dziecięcy zdiagnozował mózgowe porażenie dziecięce
|
Wszystkie dzieci zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz nawyków życiowych (LIFE-H)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena poziomu uczestnictwa dzieci
|
Na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena stopnia niepełnosprawności dzieci
|
Na linii bazowej
|
|
Zbieranie danych dotyczących wyników pediatrycznych (PODCI) (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena jakości życia dzieci związanej ze zdrowiem za pomocą kwestionariusza pełnomocnika rodziców
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Noreau, Luc, Patrick Fougeyrollas, and Claude Vincent.
- Damiano, Diane L., Marc D. Gilgannon, and Mark F. Abel.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 116S359
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Ocena za pomocą kwestionariusza
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBezpieczeństwo lekówStany Zjednoczone
-
VIVEX Biologics, Inc.MCRAAktywny, nie rekrutującyBóle krzyża | Zwyrodnieniowa choroba dysku | Degeneracja dyskuStany Zjednoczone
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.Worldwide Clinical TrialsZakończony
-
VIVEX Biologics, Inc.RekrutacyjnyZwyrodnieniowa choroba dysku | Degeneracja dysku | Dyskogenny ból odcinka lędźwiowegoStany Zjednoczone
-
VIVEX Biologics, Inc.Moxie ClinicalAktywny, nie rekrutujący
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBezpieczeństwo lekówStany Zjednoczone
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDziecko | Rodzice | Zaburzenie psychiczne | Dziecko upośledzonych rodziców | Profilaktyczne usługi zdrowotneDania
-
VIVEX Biologics, Inc.Aktywny, nie rekrutującyBóle krzyża | Zwyrodnieniowa choroba dysku | Degeneracja dyskuStany Zjednoczone
-
VIVEX Biologics, Inc.TalosixZakończony
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesUniversity Hospital, Geneva; University of Bordeaux; International Agency for... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZakażenia wirusem HIV | HPV - Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego odbytowo-płciowegoBurkina Faso, Kambodża, Wybrzeże Kości Słoniowej