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Versión turca de la evaluación de hábitos LIFE (TVoLHA)

25 de agosto de 2018 actualizado por: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University

Validez y confiabilidad de la versión turca de la evaluación de hábitos LIFE (Life-H) para niños con parálisis cerebral

La parálisis cerebral (PC) es la causa más común de discapacidad física en los niños, es un deterioro neurológico no progresivo que resulta de una lesión en el cerebro en desarrollo y que causa varios problemas relacionados con los sentidos, la percepción, la cognición y el movimiento. Esta problemática conduce a los niveles de actividad y participación de los niños con PC. En la literatura se han desarrollado varias herramientas de evaluación para evaluar la participación. El cuestionario de Evaluación de Hábitos de Vida (LIFE-H) es una de las herramientas de evaluación que examina en detalle las actividades de la vida diaria y la participación. La escala está originalmente en francés, pero también están disponibles versiones en inglés y alemán. El objetivo de este estudio es traducir la escala al turco y determinar la validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario Life Habits.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

98

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos serán reclutados de niños que viven en la ciudad de Ankara y asisten a centros de educación especial.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado como parálisis cerebral.

Criterio de exclusión:

  • Niños cuya familia no aceptó participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con parálisis cerebral
Niños diagnosticados de parálisis cerebral por un neurólogo pediátrico
Otro: Evaluación mediante cuestionario
Todos los niños serán evaluados a través de cuestionarios de evaluación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Hábitos de Vida (LIFE-H)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evaluación del nivel de participación de los niños
En la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evaluación de la gravedad de la discapacidad de los niños
En la línea de base
Recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI) (Cuestionario)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud de los niños mediante un cuestionario de representación de los padres
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Colaboradores

Cumhuriyet University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Noreau, Luc, Patrick Fougeyrollas, and Claude Vincent.
  • Damiano, Diane L., Marc D. Gilgannon, and Mark F. Abel.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 116S359

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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