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Versione turca della valutazione delle abitudini di LIFE (TVoLHA)

25 agosto 2018 aggiornato da: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University

Validità e affidabilità della versione turca della valutazione LIFE Habits (Life-H) per i bambini con paralisi cerebrale

La paralisi cerebrale (CP) è la causa più comune di disabilità fisica nei bambini, è un danno neurologico non progressivo derivante da una lesione nel cervello in via di sviluppo e che causa vari problemi legati alla sensorialità, alla percezione, alla cognizione e al movimento. Questo problema porta i livelli di attività e partecipazione dei bambini con PC. In letteratura sono stati sviluppati vari strumenti di valutazione per valutare la partecipazione. Il questionario di valutazione delle abitudini di vita (LIFE-H) è uno degli strumenti di valutazione che esamina in dettaglio le attività della vita quotidiana e la partecipazione. La scala è originariamente in francese ma sono disponibili anche versioni in inglese e tedesco. Lo scopo di questo studio è tradurre la scala in turco e determinare la validità e l'affidabilità della versione turca del questionario sulle abitudini di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno reclutati tra i bambini che vivono nella città di Ankara e frequentano centri educativi speciali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da diagnosticare come paralisi cerebrale

Criteri di esclusione:

  • Bambini la cui famiglia non ha accettato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con paralisi cerebrale
Bambini che hanno diagnosticato una paralisi cerebrale da un neurologo pediatrico
Altro: Valutazione tramite questionario
Tutti i bambini saranno valutati tramite questionari di valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle abitudini di vita (LIFE-H)
Lasso di tempo: Alla base
Valutazione del livello di partecipazione dei bambini
Alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS)
Lasso di tempo: Alla base
Valutazione della gravità della disabilità dei bambini
Alla base
Raccolta dati sugli esiti pediatrici (PODCI) (questionario)
Lasso di tempo: Alla base
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute dei bambini tramite questionario per delega dei genitori
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Collaboratori

Cumhuriyet University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Noreau, Luc, Patrick Fougeyrollas, and Claude Vincent.
  • Damiano, Diane L., Marc D. Gilgannon, and Mark F. Abel.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 116S359

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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