- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03195335
Tyrkisk version af LIFE Habits Assessment (TVoLHA)
25. august 2018 opdateret af: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University
Validitet og pålidelighed af tyrkisk version af LIFE Habits (Life-H) vurdering for børn med cerebral parese
Cerebral Parese (CP) er den mest almindelige årsag til fysisk handicap hos børn, er en ikke-progressiv neurologisk svækkelse som følge af en skade i den udviklende hjerne og forårsager forskellige problemer relateret til sensorisk, perception, kognition og bevægelse.
Disse problemer fører til aktivitets- og deltagelsesniveauer for børn med CP.
I litteraturen er der udviklet forskellige vurderingsværktøjer til at vurdere deltagelse.
Spørgeskemaet Assessment of Life Habits (LIFE-H) er et af vurderingsværktøjerne, der undersøger dagligdagens aktiviteter og deltagelse i detaljer.
Skalaen er oprindeligt på fransk, men engelske og tyske versioner er også tilgængelige.
Formålet med denne undersøgelse er at oversætte skalaen til tyrkisk og at bestemme validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af Life Habits spørgeskemaet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
98
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emnerne vil blive rekrutteret fra børn, der bor i Ankara by og går på specialundervisningscentre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret som cerebral parese
Ekskluderingskriterier:
- Børn, hvis familie ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med cerebral parese
Børn, der er diagnosticeret som cerebral parese af en pædiatrisk neurolog
|
Alle børn vil blive vurderet via vurderingsspørgeskemaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for livsvaner (LIFE-H)
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering af børns deltagelsesniveau
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering af sværhedsgraden af børns handicap
|
Ved baseline
|
|
Datoindsamling af pædiatriske resultater (PODCI) (spørgeskema)
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet for børn ved hjælp af forældre proxy-spørgeskema
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Noreau, Luc, Patrick Fougeyrollas, and Claude Vincent.
- Damiano, Diane L., Marc D. Gilgannon, and Mark F. Abel.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2017
Først opslået (FAKTISKE)
22. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 116S359
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .