- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03195335
LIFE-tottumusten arvioinnin turkkilainen versio (TVoLHA)
lauantai 25. elokuuta 2018 päivittänyt: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University
Aivohalvausta sairastavien lasten LIFE-tottumusten turkkilaisen version (Life-H) arvioinnin pätevyys ja luotettavuus
Aivovamma (CP) on yleisin lasten fyysisen vamman syy, se on ei-progressiivinen neurologinen vamma, joka johtuu kehittyvien aivojen vauriosta ja aiheuttaa erilaisia aistiin, havaintoon, kognitioon ja liikkumiseen liittyviä ongelmia.
Tämä ongelma johtaa CP-lasten aktiivisuus- ja osallistumistasoihin.
Kirjallisuudessa on kehitetty erilaisia arviointityökaluja osallistumisen arvioimiseen.
Assessment of Life Habits (LIFE-H) -kyselylomake on yksi arviointivälineistä, joka tarkastelee jokapäiväisen elämän toimintaa ja osallistumista yksityiskohtaisesti.
Vaaka on alun perin ranskaksi, mutta saatavilla on myös englannin- ja saksankielisiä versioita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää asteikko turkkiksi ja määrittää Life Habits -kyselylomakkeen turkinkielisen version validiteetti ja luotettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiheet rekrytoidaan lapsista, jotka asuvat Ankaran kaupungissa ja käyvät erityisopetuskeskuksissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todetaan aivovamma
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joiden perhe ei suostunut osallistumaan opiskeluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on aivovamma
Lapset, joille lastenneurologi on diagnosoinut aivohalvauksen
|
Kaikki lapset arvioidaan arviointikyselyillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Life Habits Questionnaire (LIFE-H)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lasten osallistumistason arviointi
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lasten vamman vakavuuden arviointi
|
Lähtötilanteessa
|
|
Pediatric Outcomes Date Collection (PODCI) (kyselylomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lasten terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi vanhempainkyselylomakkeella
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Noreau, Luc, Patrick Fougeyrollas, and Claude Vincent.
- Damiano, Diane L., Marc D. Gilgannon, and Mark F. Abel.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 116S359
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia
Kliiniset tutkimukset Arviointi kyselylomakkeella
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.ValmisHuumeiden turvallisuusYhdysvallat
-
VIVEX Biologics, Inc.MCRAAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu | Rappeuttava levysairaus | Levyn rappeutuminenYhdysvallat
-
VIVEX Biologics, Inc.RekrytointiRappeuttava levysairaus | Levyn rappeutuminen | Diskogeeninen lannerangan kipuYhdysvallat
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.Worldwide Clinical TrialsValmis
-
VIVEX Biologics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu | Rappeuttava levysairaus | Levyn rappeutuminenYhdysvallat
-
VIVEX Biologics, Inc.Moxie ClinicalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.ValmisHuumeiden turvallisuusYhdysvallat
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLapsi | Vanhemmat | Mielenterveyden häiriö | Vammaisten vanhempien lapsi | Ennaltaehkäisevät terveyspalvelutTanska
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesUniversity Hospital, Geneva; University of Bordeaux; International Agency... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV-infektiot | HPV - Anogenitaalinen ihmisen papilloomavirusinfektioBurkina Faso, Kambodža, Norsunluurannikko
-
VIVEX Biologics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiRappeuttava levysairaus | Levyn rappeutuminen | Diskogeeninen lannerangan kipuAustralia