- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03195335
Turkse versie van LIFE Habits Assessment (TVoLHA)
25 augustus 2018 bijgewerkt door: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University
Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van LIFE Habits (Life-H) Assessment voor kinderen met hersenverlamming
Cerebrale parese (CP) is de meest voorkomende oorzaak van lichamelijke handicaps bij kinderen. Het is een niet-progressieve neurologische stoornis die het gevolg is van een verwonding in de zich ontwikkelende hersenen en die verschillende problemen veroorzaakt die verband houden met zintuiglijke waarneming, waarneming, cognitie en beweging.
Dit probleem leidt tot activiteiten en participatieniveaus van de kinderen met CP.
In de literatuur zijn verschillende beoordelingsinstrumenten ontwikkeld om participatie te beoordelen.
Assessment of Life Habits (LIFE-H) vragenlijst is een van de assessment tools die activiteiten van het dagelijks leven en participatie in detail onderzoekt.
De schaal is oorspronkelijk in het Frans, maar er zijn ook Engelse en Duitse versies beschikbaar.
Het doel van deze studie is om de schaal te vertalen naar het Turks en om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Life Habits-vragenlijst te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
98
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- HACETTEPE UNIVERSİTY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit kinderen die in de stad Ankara wonen en naar centra voor speciaal onderwijs gaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om te worden gediagnosticeerd als hersenverlamming
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen van wie de familie niet accepteerde om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Kinderen met hersenverlamming
Kinderen die door een kinderneuroloog als hersenverlamming zijn gediagnosticeerd
|
Alle kinderen worden beoordeeld via beoordelingsvragenlijsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst over levensgewoonten (LIFE-H)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Beoordelen van het participatieniveau van kinderen
|
Bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Classificatiesysteem voor grove motorische functies (GMFCS)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Beoordeling van de ernst van de handicap van kinderen
|
Bij basislijn
|
Pediatric Outcomes Date Collection (PODCI) (Vragenlijst)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Beoordeling van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen door middel van een proxy-vragenlijst voor ouders
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Noreau, Luc, Patrick Fougeyrollas, and Claude Vincent.
- Damiano, Diane L., Marc D. Gilgannon, and Mark F. Abel.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 116S359
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Beoordeling via vragenlijst
-
KorianVoltooidChronische luchtwegaandoeningenFrankrijk
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingBeoordeling van ouderen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (ELDERGRAF)StamceltransplantatieFrankrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingHartinfarct | Saldo tekortenVerenigde Staten
-
CHRISTUS HealthActief, niet wervendHoesten | Hypoxemie | Kortademigheid | Ademhalingssymptomen | AdemhalingsproblemenVerenigde Staten
-
Uppsala UniversityRegion StockholmVoltooidChronische pijn | Ongerustheid
-
The University of Texas Health Science Center at...WervingCarcinoom, hepatocellulairVerenigde Staten