- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03195335
Turkisk version av LIFE Habits Assessment (TVoLHA)
25 augusti 2018 uppdaterad av: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University
Validiteten och tillförlitligheten av turkisk version av LIFE Habits (Life-H) Assessment för barn med cerebral pares
Cerebral pares (CP) är den vanligaste orsaken till fysisk funktionsnedsättning hos barn, är en icke-progressiv neurologisk funktionsnedsättning som är ett resultat av en skada i den utvecklande hjärnan och som orsakar olika problem relaterade till sensorisk, perception, kognition och rörelse.
Dessa problem leder till aktivitets- och delaktighetsnivåer för barn med CP.
I litteraturen har olika bedömningsverktyg utvecklats för att bedöma deltagande.
Enkäten Assessment of Life Habits (LIFE-H) är ett av bedömningsverktygen som undersöker aktiviteter i det dagliga livet och deltagande i detalj.
Skalan är ursprungligen på franska men engelska och tyska versioner finns också tillgängliga.
Syftet med denna studie är att översätta skalan till turkiska och att fastställa giltigheten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av Life Habits frågeformuläret.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
98
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnena kommer att rekryteras från barn som bor i Ankara stad och går på specialpedagogiska center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen cerebral pares
Exklusions kriterier:
- Barn vars familj inte accepterade att delta för att studera
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med cerebral pares
Barn som diagnostiserats som cerebral pares av en pediatrisk neurolog
|
Alla barn kommer att bedömas via enkäter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Life Habits Questionnaire (LIFE-H)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bedömning av barns deltagandenivå
|
Vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bedöma svårighetsgraden av funktionshinder hos barn
|
Vid baslinjen
|
|
Pediatric Outcomes Date Collection (PODCI) (frågeformulär)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bedömning av hälsorelaterad livskvalitet för barn genom en enkät för föräldrar
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Noreau, Luc, Patrick Fougeyrollas, and Claude Vincent.
- Damiano, Diane L., Marc D. Gilgannon, and Mark F. Abel.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
22 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 116S359
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .