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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03195335
Türkische Version der Bewertung der Lebensgewohnheiten (TVoLHA)
25. August 2018 aktualisiert von: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der Bewertung der Lebensgewohnheiten (Life-H) für Kinder mit Zerebralparese
Zerebralparese (CP) ist die häufigste Ursache für körperliche Behinderungen bei Kindern, ist eine nicht fortschreitende neurologische Beeinträchtigung, die aus einer Verletzung im sich entwickelnden Gehirn resultiert und verschiedene Probleme im Zusammenhang mit Sensorik, Wahrnehmung, Kognition und Bewegung verursacht.
Diese Probleme führen zu Aktivitäts- und Beteiligungsniveaus der Kinder mit CP.
In der Literatur wurden verschiedene Bewertungsinstrumente zur Bewertung der Teilnahme entwickelt.
Der Fragebogen zur Bewertung der Lebensgewohnheiten (LIFE-H) ist eines der Bewertungsinstrumente, das die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Teilhabe im Detail untersucht.
Die Skala ist ursprünglich in Französisch, aber es sind auch englische und deutsche Versionen verfügbar.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Skala ins Türkische zu übersetzen und die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Lebensgewohnheiten-Fragebogens zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden aus Kindern rekrutiert, die in der Stadt Ankara leben und spezielle Bildungszentren besuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Zerebralparese diagnostiziert werden
Ausschlusskriterien:
- Kinder, deren Familie die Teilnahme am Studium nicht akzeptiert hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kinder mit Zerebralparese
Kinder, die von einem pädiatrischen Neurologen als Zerebralparese diagnostiziert wurden
|
Alle Kinder werden anhand von Bewertungsfragebögen bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zu Lebensgewohnheiten (LIFE-H)
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Bewertung der Partizipation der Kinder
|
An der Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Grobmotorisches Klassifizierungssystem (GMFCS)
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Beurteilung der Schwere der Behinderung von Kindern
|
An der Grundlinie
|
Pädiatrische Outcomes Date Collection (PODCI) (Fragebogen)
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Erhebung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern durch einen Elternfragebogen
|
An der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Noreau, Luc, Patrick Fougeyrollas, and Claude Vincent.
- Damiano, Diane L., Marc D. Gilgannon, and Mark F. Abel.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 116S359
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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