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トルコ語版 LIFE Habits Assessment (TVoLHA)

2018年8月25日 更新者:Mintaze Kerem Gunel、Hacettepe University

脳性麻痺児のトルコ版LIFE Habits (Life-H) 評価の妥当性と信頼性

脳性麻痺(CP)は、子供の身体障害の最も一般的な原因であり、発達中の脳の損傷に起因する非進行性の神経学的障害であり、感覚、知覚、認知、および運動に関連するさまざまな問題を引き起こします. この問題は、CP を持つ子供たちの活動と参加レベルを導きます。 文献では、参加を評価するためにさまざまな評価ツールが開発されています。 Assessment of Life Habits (LIFE-H) アンケートは、日常生活の活動と参加を詳細に調べる評価ツールの 1 つです。 スケールはもともとフランス語ですが、英語版とドイツ語版も利用できます。 この研究の目的は、スケールをトルコ語に翻訳し、トルコ語版の生活習慣アンケートの有効性と信頼性を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

98

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、アンカラ市に住み、特殊教育センターに通う子供たちから募集されます。

説明

包含基準:

  • 脳性麻痺と診断される

除外基準:

  • 家族が勉強に参加することを受け入れなかった子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳性麻痺の子供
小児神経内科で脳性まひと診断されたお子さん
すべての子供は、評価アンケートによって評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活習慣アンケート(LIFE-H)
時間枠:ベースラインで
子どもの参加レベルの評価
ベースラインで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
粗大運動機能分類システム (GMFCS)
時間枠:ベースラインで
子どもの障害の程度の評価
ベースラインで
小児転帰データ収集 (PODCI) (アンケート)
時間枠:ベースラインで
親の代理アンケートによる子供の健康関連の生活の質の評価
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Noreau, Luc, Patrick Fougeyrollas, and Claude Vincent.
  • Damiano, Diane L., Marc D. Gilgannon, and Mark F. Abel.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月21日

最初の投稿 (実際)

2017年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月25日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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