- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03195335
Турецкая версия оценки жизненных привычек (TVoLHA)
25 августа 2018 г. обновлено: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University
Валидность и надежность турецкой версии оценки жизненных привычек (Life-H) для детей с церебральным параличом
Церебральный паралич (ДЦП) является наиболее распространенной причиной физической инвалидности у детей, представляет собой непрогрессирующее неврологическое нарушение, возникающее в результате травмы в развивающемся мозге и вызывающее различные проблемы, связанные с сенсорикой, восприятием, познанием и движением.
Эта проблема приводит к повышению уровня активности и участия детей с ДЦП.
В литературе разработаны различные инструменты оценки для оценки участия.
Опросник оценки жизненных привычек (LIFE-H) является одним из инструментов оценки, который подробно исследует повседневную деятельность и участие.
Шкала изначально на французском языке, но также доступны версии на английском и немецком языках.
Целью данного исследования является перевод шкалы на турецкий язык и определение достоверности и надежности турецкой версии опросника жизненных привычек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
98
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Испытуемые будут набраны из детей, проживающих в городе Анкара и посещающих специальные образовательные центры.
Описание
Критерии включения:
- Чтобы поставить диагноз детский церебральный паралич
Критерий исключения:
- Дети, чьи семьи не согласились участвовать в обучении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Дети с церебральным параличом
Дети, у которых детский невропатолог поставил диагноз детский церебральный паралич
|
Все дети будут оцениваться с помощью оценочных анкет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник жизненных привычек (LIFE-H)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка уровня участия детей
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Система классификации функций крупной моторики (GMFCS)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка тяжести инвалидности детей
|
На исходном уровне
|
Сбор данных о педиатрических исходах (PODCI) (анкета)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка качества жизни детей, связанного со здоровьем, с помощью опросника для родителей
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Noreau, Luc, Patrick Fougeyrollas, and Claude Vincent.
- Damiano, Diane L., Marc D. Gilgannon, and Mark F. Abel.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 116S359
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка с помощью анкеты
-
VIVEX Biologics, Inc.Активный, не рекрутирующийБоль в пояснице | Дегенеративное заболевание дисков | Дегенерация дискаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesUniversity Hospital, Geneva; University of Bordeaux; International Agency for Research... и другие соавторыРекрутингВИЧ-инфекции | ВПЧ - аногенитальная вирусная инфекция папилломы человекаБуркина-Фасо, Камбоджа, Берег Слоновой Кости
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Ministry of the Interior and Health, Denmark; Municipality of...ЗавершенныйПодросток | Психотические расстройства | Шизофрения | Ребенок | Биполярное расстройство | Отношения между родителями и детьми | Психические расстройства, тяжелые | Раннее вмешательство | Ребенок инвалидов родителей | Депрессивное расстройство, рецидивирующееДания
-
VIVEX Biologics, Inc.MCRAАктивный, не рекрутирующийБоль в пояснице | Дегенеративное заболевание дисков | Дегенерация дискаСоединенные Штаты
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ЗавершенныйКТ-ангиография | Маркер; СтруктурныйКитай
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Еще не набираютРасстройство, связанное с употреблением каннабиса
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия