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Version turque de l'évaluation des habitudes de vie (TVoLHA)

25 août 2018 mis à jour par: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University

Validité et fiabilité de la version turque de l'évaluation des habitudes de vie (Life-H) pour les enfants atteints de paralysie cérébrale

La paralysie cérébrale (PC) est la cause la plus fréquente d'incapacité physique chez les enfants. Il s'agit d'une déficience neurologique non progressive résultant d'une blessure au cerveau en développement et causant divers problèmes liés aux sens, à la perception, à la cognition et au mouvement. Ce problème entraîne les niveaux d'activité et de participation des enfants atteints de PC. Dans la littérature, divers outils d'évaluation ont été développés pour évaluer la participation. Le questionnaire d'évaluation des habitudes de vie (LIFE-H) est l'un des outils d'évaluation qui examine en détail les activités de la vie quotidienne et la participation. L'échelle est à l'origine en français mais des versions anglaise et allemande sont également disponibles. Le but de cette étude est de traduire l'échelle en turc et de déterminer la validité et la fiabilité de la version turque du questionnaire sur les habitudes de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront recrutés parmi les enfants qui vivent dans la ville d'Ankara et fréquenteront des centres d'éducation spéciale.

La description

Critère d'intégration:

  • Être diagnostiqué comme paralysie cérébrale

Critère d'exclusion:

  • Enfants dont la famille n'a pas accepté de participer aux études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants atteints de paralysie cérébrale
Enfants qui ont reçu un diagnostic de paralysie cérébrale par un neurologue pédiatrique
Autre: Évaluation par questionnaire
Tous les enfants seront évalués via des questionnaires d'évaluation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les habitudes de vie (LIFE-H)
Délai: Au départ
Évaluation du niveau de participation des enfants
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
Délai: Au départ
Évaluer la gravité du handicap des enfants
Au départ
Date de collecte des résultats pédiatriques (PODCI) (Questionnaire)
Délai: Au départ
Évaluation de la qualité de vie liée à la santé des enfants par un questionnaire proxy pour les parents
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Collaborateurs

Cumhuriyet University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Noreau, Luc, Patrick Fougeyrollas, and Claude Vincent.
  • Damiano, Diane L., Marc D. Gilgannon, and Mark F. Abel.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2017

Première publication (RÉEL)

22 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 116S359

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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