- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03195335
Versão Turca da Avaliação de Hábitos de VIDA (TVoLHA)
25 de agosto de 2018 atualizado por: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University
Validade e confiabilidade da versão turca da avaliação de hábitos de vida (Life-H) para crianças com paralisia cerebral
A Paralisia Cerebral (PC) é a causa mais comum de incapacidade física em crianças, é um comprometimento neurológico não progressivo decorrente de uma lesão no cérebro em desenvolvimento e causando diversos problemas relacionados ao sensorial, percepção, cognição e movimento.
Este problema leva os níveis de atividade e participação das crianças com PC.
Na literatura, vários instrumentos de avaliação foram desenvolvidos para avaliar a participação.
O questionário de Avaliação dos Hábitos de Vida (LIFE-H) é uma das ferramentas de avaliação que examina detalhadamente as atividades da vida diária e a participação.
A escala é originalmente em francês, mas também estão disponíveis versões em inglês e alemão.
O objetivo deste estudo é traduzir a escala para o turco e determinar a validade e confiabilidade da versão turca do questionário de hábitos de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos serão recrutados entre crianças que moram na cidade de Ancara e frequentam centros de educação especial.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ser diagnosticado como paralisia cerebral
Critério de exclusão:
- Crianças cuja família não aceitou participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças com paralisia cerebral
Crianças diagnosticadas como paralisia cerebral por um neurologista pediátrico
|
Todas as crianças serão avaliadas através de questionários de avaliação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Hábitos de Vida (LIFE-H)
Prazo: Na linha de base
|
Avaliação do nível de participação das crianças
|
Na linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS)
Prazo: Na linha de base
|
Avaliação da gravidade da deficiência das crianças
|
Na linha de base
|
|
Coleta de dados de resultados pediátricos (PODCI) (questionário)
Prazo: Na linha de base
|
Avaliando a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças por meio de questionário para pais
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Noreau, Luc, Patrick Fougeyrollas, and Claude Vincent.
- Damiano, Diane L., Marc D. Gilgannon, and Mark F. Abel.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
22 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 116S359
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .