- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03199573
Klobouky na začátek: Průzkum chování při ochraně před sluncem v počátečních a dalších vzdělávacích programech v raném dětství
Navrhovaná studie posoudí současnou politiku a postupy v oblasti ochrany před sluncem v programech pro malé děti a určí ochotu zúčastněných stran začlenit více ochranných opatření.
Primární hypotézou je, že děti v programech Head Start, v programech denní péče, na základních školách nebo v letních táborech jsou vystaveny významnému UV záření po celý den a nejsou dostatečně chráněny opalovacími krémy, čepicemi nebo ochranným oděvem proti slunci. Sekundární hypotézou je, že tyto programy oceňují bezpečnost na slunci jako důležité chování pro zdraví, ale pravděpodobně nemají dostupné finanční prostředky, aby z ní učinily prioritu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle studia jsou:
- Zhodnotit aktuální expozici slunci a UV v programech dětí účastnících se vzdělávacího programu raného dětství.
- Zhodnotit současnou politiku týkající se ochrany před sluncem a používání opalovacích krémů v programech vzdělávání v raném dětství.
- Zhodnotit současný postoj k bezpečnosti na slunci mezi pečovateli a učiteli v programech pro předškolní vzdělávání.
- Chcete-li prozkoumat souvislost chování ochrany před sluncem s rizikovými faktory, jako je socioekonomický status, rozpočet na studenta ve třídě, nastavení programu (tj. městské, předměstské nebo venkovské), rasa/etnická příslušnost, velikost školního programu, školní rozpočet na pomůcky a věk dětí zapsaných do programu.
Vzorek zainteresovaných stran, kteří budou dotazováni, je v souladu se vzorky použitými v našem předchozím výzkumu. Vzorek o velikosti 250 telefonických rozhovorů bude postačovat k tomu, aby ukázal trendy v politikách ochrany před sluncem mezi programy raného vzdělávání. Analýza výkonu je založena na použití sluneční ochrany, což je náš primární výsledek. Naše předběžné údaje ukazují, že 15 % škol téměř vždy nebo vždy plánuje venkovní aktivity, aby se vyhnuly časům, kdy bylo slunce na nejvyšší intenzitě. Velikost vzorku potřebná k citlivému zjištění 20% rozdílu v používání sluneční ochrany mezi těmi, kteří doporučení splňují, a těmi, kteří je nesplňují, je 250 respondentů za předpokladu alfa < 0,05 a síly >= 0,8 ve dvoustranném testu na dvou skupinách. vzorek. Tato velikost vzorku dostatečně posílí studii pro detekci 30% rozdílu v používání sluneční ochrany mezi těmito dvěma skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Někdo ve věku 18 let a starší, který je učitelem, administrátorem, asistentem nebo jiným zaměstnancem programu Head Start, programu denní péče, tábora nebo základní školy.
- Účastníci souhlasí se strukturovaným telefonickým rozhovorem ohledně zásad jejich programu pro ochranu před sluncem, jejich názorů na určité zdravotní chování a demografie jejich studentské populace.
- S účastníky bude pohovor po telefonu a proveden dotazníkem, jehož vyplnění by mělo zabrat přibližně 10 minut.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří neznají postupy jejich programu pro ochranu před sluncem, se nebudou moci zúčastnit, ale mohou přepojit telefonický hovor na jiného kolegu, který dokáže odpovědět na otázky přesně. Účastníci bez schopnosti mluvit anglicky budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celková denní expozice slunce a spálení dětí
Časové okno: 10 minut
|
Celkové vystavení slunci za den a počet spálenin od slunce v programu Head Start, školce, táboře nebo škole
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zásady bezpečnosti slunce
Časové okno: 10 minut
|
přítomnost zavedených politik na ochranu dětí před vystavením UV záření, např.
vyhrazený čas na nošení ochranného oděvu proti slunci, povzbuzování rodičů, aby se před školou namazali opalovacím krémem, posílali děti s klobouky proti slunci.
|
10 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Demografie
Časové okno: 10 minut
|
Demografie programů kontaktovaných např.
rasové rozdělení, socioekonomický status obsluhovaných rodin, věk dětí v programu, prostředí.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: June Robinson, MD, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rogers HW, Weinstock MA, Feldman SR, Coldiron BM. Incidence Estimate of Nonmelanoma Skin Cancer (Keratinocyte Carcinomas) in the U.S. Population, 2012. JAMA Dermatol. 2015 Oct;151(10):1081-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.1187.
- Guy GP Jr, Thomas CC, Thompson T, Watson M, Massetti GM, Richardson LC; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: melanoma incidence and mortality trends and projections - United States, 1982-2030. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jun 5;64(21):591-6.
- Gandini S, Sera F, Cattaruzza MS, Pasquini P, Picconi O, Boyle P, Melchi CF. Meta-analysis of risk factors for cutaneous melanoma: II. Sun exposure. Eur J Cancer. 2005 Jan;41(1):45-60. doi: 10.1016/j.ejca.2004.10.016.
- Godar DE, Urbach F, Gasparro FP, van der Leun JC. UV doses of young adults. Photochem Photobiol. 2003 Apr;77(4):453-7. doi: 10.1562/0031-8655(2003)0772.0.co;2.
- Buller DB, Borland R. Skin cancer prevention for children: a critical review. Health Educ Behav. 1999 Jun;26(3):317-43. doi: 10.1177/109019819902600304.
- Buller DB, Geller AC, Cantor M, Buller MK, Rosseel K, Hufford D, Benjes L, Lew RA. Sun protection policies and environmental features in US elementary schools. Arch Dermatol. 2002 Jun;138(6):771-4. doi: 10.1001/archderm.138.6.771.
- Shanklin S, Brener ND, Kann L, Griffin-Blake S, Ussery-Hall A, Easton A, Barrett E, Hawkins J, Harris WA, McManu T; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Youth risk behavior surveillance--selected Steps communities, United States, 2007. MMWR Surveill Summ. 2008 Nov 21;57(12):1-27.
- Hall HI, Jorgensen CM, McDavid K, Kraft JM, Breslow R. Protection from sun exposure in US white children ages 6 months to 11 years. Public Health Rep. 2001 Jul-Aug;116(4):353-61. doi: 10.1093/phr/116.4.353.
- Cokkinides V, Weinstock M, Glanz K, Albano J, Ward E, Thun M. Trends in sunburns, sun protection practices, and attitudes toward sun exposure protection and tanning among US adolescents, 1998-2004. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):853-64. doi: 10.1542/peds.2005-3109.
- Buller DB, Cokkinides V, Hall HI, Hartman AM, Saraiya M, Miller E, Paddock L, Glanz K. Prevalence of sunburn, sun protection, and indoor tanning behaviors among Americans: review from national surveys and case studies of 3 states. J Am Acad Dermatol. 2011 Nov;65(5 Suppl 1):S114-23. doi: 10.1016/j.jaad.2011.05.033.
- Buller DB, Hall JR, Powers PJ, Ellsworth R, Beach BH, Frank CA, Maloy JA, Buller MK. Evaluation of the "Sunny Days, Healthy Ways" sun safety CD-ROM program for children in grades 4 and 5. Cancer Prev Control. 1999 Jun;3(3):188-95.
- Buller DB, Taylor AM, Buller MK, Powers PJ, Maloy JA, Beach BH. Evaluation of the Sunny Days, Healthy Ways sun safety curriculum for children in kindergarten through fifth grade. Pediatr Dermatol. 2006 Jul-Aug;23(4):321-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2006.00270.x.
- Hewitt M, Denman S, Hayes L, Pearson J, Wallbanks C. Evaluation of 'Sun-safe': a health education resource for primary schools. Health Educ Res. 2001 Oct;16(5):623-33. doi: 10.1093/her/16.5.623.
- Giles-Corti B, English DR, Costa C, Milne E, Cross D, Johnston R. Creating SunSmart schools. Health Educ Res. 2004 Feb;19(1):98-109. doi: 10.1093/her/cyg003.
- Buller DB, Borland R. Public education projects in skin cancer prevention: child care, school, and college-based. Clin Dermatol. 1998 Jul-Aug;16(4):447-59. doi: 10.1016/s0738-081x(98)00018-2. No abstract available.
- Buller DB, Burgoon M, Hall JR, Levine N, Taylor AM, Beach B, Buller MK, Melcher C. Long-term effects of language intensity in preventive messages on planned family solar protection. Health Commun. 2000;12(3):261-75. doi: 10.1207/S15327027HC1203_03.
- English DR, Milne E, Jacoby P, Giles-Corti B, Cross D, Johnston R. The effect of a school-based sun protection intervention on the development of melanocytic nevi in children: 6-year follow-up. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 Apr;14(4):977-80. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-04-0531.
- Geller AC, Shamban J, O'Riordan DL, Slygh C, Kinney JP, Rosenberg S. Raising sun protection and early detection awareness among Florida high schoolers. Pediatr Dermatol. 2005 Mar-Apr;22(2):112-8. doi: 10.1111/j.1525-1470.2005.22204.x.
- Norman GJ, Adams MA, Calfas KJ, Covin J, Sallis JF, Rossi JS, Redding CA, Cella J, Patrick K. A randomized trial of a multicomponent intervention for adolescent sun protection behaviors. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Feb;161(2):146-52. doi: 10.1001/archpedi.161.2.146.
- Buller MK, Kane IL, Martin RC, Giese AJ, Cutter GR, Saba LM, Buller DB. Randomized trial evaluating computer-based sun safety education for children in elementary school. J Cancer Educ. 2008;23(2):74-9. doi: 10.1080/08858190701818267.
- Glanz K, Saraiya M, Wechsler H; Centers for Disease Control and Prevention. Guidelines for school programs to prevent skin cancer. MMWR Recomm Rep. 2002 Apr 26;51(RR-4):1-18.
- Emmons KM, Colditz GA. Preventing excess sun exposure: it is time for a national policy. J Natl Cancer Inst. 1999 Aug 4;91(15):1269-70. doi: 10.1093/jnci/91.15.1269. No abstract available.
- Grunbaum JA, Rutman SJ, Sathrum PR. Faculty and staff health promotion: results from the School Health Policies and Programs Study 2000. J Sch Health. 2001 Sep;71(7):335-9. doi: 10.1111/j.1746-1561.2001.tb03512.x. No abstract available.
- Tang KC, Beaglehole R, O'Byrne D. Policy and partnership for health promotion--addressing the determinants of health. Bull World Health Organ. 2005 Dec;83(12):884. Epub 2006 Jan 30. No abstract available.
- French SA, Jeffery RW, Story M, Breitlow KK, Baxter JS, Hannan P, Snyder MP. Pricing and promotion effects on low-fat vending snack purchases: the CHIPS Study. Am J Public Health. 2001 Jan;91(1):112-7. doi: 10.2105/ajph.91.1.112.
- French SA, Story M, Fulkerson JA. School food policies and practices: a state-wide survey of secondary school principals. J Am Diet Assoc. 2002 Dec;102(12):1785-9. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90382-2.
- Hinman AR, Orenstein WA, Williamson DE, Darrington D. Childhood immunization: laws that work. J Law Med Ethics. 2002 Fall;30(3 Suppl):122-7.
- Glanz K, Lankenau B, Foerster S, Temple S, Mullis R, Schmid T. Environmental and policy approaches to cardiovascular disease prevention through nutrition: opportunities for state and local action. Health Educ Q. 1995 Nov;22(4):512-27. doi: 10.1177/109019819502200408.
- Buller DB, Buller MK, Reynolds KD. A survey of sun protection policy and education in secondary schools. J Am Acad Dermatol. 2006 Mar;54(3):427-32. doi: 10.1016/j.jaad.2005.11.1030. Epub 2006 Jan 23.
- Everett Jones S, Guy GP Jr. Sun Safety Practices Among Schools in the United States. JAMA Dermatol. 2017 May 1;153(5):391-397. doi: 10.1001/jamadermatol.2016.6274.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00205541
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .