- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03199573
Hattar på försprång: En undersökning av solskyddsbeteenden i försprång och andra utbildningsprogram för tidig barndom
Den föreslagna studien kommer att utvärdera nuvarande solsäkerhetspolicyer och -praxis i program för små barn och för att fastställa intressenternas vilja att införliva mer skyddsåtgärder.
Den primära hypotesen är att barn i Head Start-program, dagisprogram, grundskolor eller sommarläger utsätts för betydande UV-strålning hela dagen och inte är tillräckligt skyddade med solskyddsmedel, hattar eller solskyddande kläder. Den sekundära hypotesen är att dessa program värderar solsäkerhet som ett viktigt hälsobeteende, men att de förmodligen inte har finansieringen tillgänglig för att göra det till en prioritet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiens mål är:
- Att bedöma aktuell exponering för sol och UV i program för barn som deltar i ett utbildningsprogram för tidig barndom.
- Att bedöma nuvarande policyer angående solskydd och användning av solskyddsmedel i program för tidig barndomsutbildning.
- Att bedöma nuvarande attityder till solsäkerhet bland vårdgivare och lärare i program för tidig barndomsutbildning.
- Att utforska sambandet mellan solskyddsbeteenden och riskfaktorer som socioekonomisk status, budget per elev i klassrummet, programinställning (dvs. stad, förort eller landsbygd), ras/etnicitet, storlek på skolprogrammet, skolbudget för tillbehör och ålder på barn som är inskrivna i programmet.
Urvalet av intressenter, som kommer att undersökas, överensstämmer med urval som använts i vår tidigare forskning. En urvalsstorlek på 250 telefonintervjuer kommer att räcka för att visa trender i solsäkerhetspolicyer bland tidiga utbildningsprogram. Effektanalys baseras på användningen av solskydd, vårt primära resultat. Våra preliminära data visar att 15 % av skolorna nästan alltid eller alltid schemalägger utomhusaktiviteter för att undvika tillfällen då solen var på topp. Den urvalsstorlek som krävs för att känsligt upptäcka en 20 % skillnad i användning av solskydd mellan de som följer rekommendationerna och de som inte gör det är 250 respondenter som antar en alfa < 0,05 och en effekt >= 0,8 i ett tvåsidigt test på en tvågrupp prov. Denna provstorlek kommer att driva studien tillräckligt för att upptäcka 30 % skillnad i solskyddsanvändning mellan de två grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Någon som är 18 år och äldre, som är lärare, administratör, assistent eller annan personal i ett försprångsprogram, daghemsprogram, läger eller grundskola.
- Deltagarna går med på en strukturerad telefonintervju angående deras programs policy för solsäkerhet, deras åsikter om vissa hälsobeteenden och demografin för deras studentpopulation.
- Deltagarna kommer att intervjuas på telefon och guidas genom ett frågeformulär som bör ta cirka 10 minuter att fylla i.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte känner till sitt programs rutiner för solskydd kommer inte att kunna delta, men kan överföra telefonsamtalet till en annan kollega som kan svara korrekt på frågorna. Deltagare utan förmåga att tala engelska kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total daglig solexponering och solbränna av barn
Tidsram: 10 minuter
|
Total solexponering per dag och antal solbrännor som ådragit sig på Head Start-programmet, dagis, läger eller skola
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Solsäkerhetspolicyer
Tidsram: 10 minuter
|
förekomst av policyer på plats för att skydda barn från UV-exponering, t.ex.
bestämd tid att ta på sig solskyddskläder, uppmuntra föräldrar att applicera solskyddsmedel innan skolan, skicka barn med solhatt.
|
10 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsram: 10 minuter
|
Demografi av program kontaktade t.ex.
rasfördelning, socioekonomisk status för betjänade familjer, ålder på barn i programmet, miljö.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: June Robinson, MD, Northwestern University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rogers HW, Weinstock MA, Feldman SR, Coldiron BM. Incidence Estimate of Nonmelanoma Skin Cancer (Keratinocyte Carcinomas) in the U.S. Population, 2012. JAMA Dermatol. 2015 Oct;151(10):1081-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.1187.
- Guy GP Jr, Thomas CC, Thompson T, Watson M, Massetti GM, Richardson LC; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: melanoma incidence and mortality trends and projections - United States, 1982-2030. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jun 5;64(21):591-6.
- Gandini S, Sera F, Cattaruzza MS, Pasquini P, Picconi O, Boyle P, Melchi CF. Meta-analysis of risk factors for cutaneous melanoma: II. Sun exposure. Eur J Cancer. 2005 Jan;41(1):45-60. doi: 10.1016/j.ejca.2004.10.016.
- Godar DE, Urbach F, Gasparro FP, van der Leun JC. UV doses of young adults. Photochem Photobiol. 2003 Apr;77(4):453-7. doi: 10.1562/0031-8655(2003)0772.0.co;2.
- Buller DB, Borland R. Skin cancer prevention for children: a critical review. Health Educ Behav. 1999 Jun;26(3):317-43. doi: 10.1177/109019819902600304.
- Buller DB, Geller AC, Cantor M, Buller MK, Rosseel K, Hufford D, Benjes L, Lew RA. Sun protection policies and environmental features in US elementary schools. Arch Dermatol. 2002 Jun;138(6):771-4. doi: 10.1001/archderm.138.6.771.
- Shanklin S, Brener ND, Kann L, Griffin-Blake S, Ussery-Hall A, Easton A, Barrett E, Hawkins J, Harris WA, McManu T; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Youth risk behavior surveillance--selected Steps communities, United States, 2007. MMWR Surveill Summ. 2008 Nov 21;57(12):1-27.
- Hall HI, Jorgensen CM, McDavid K, Kraft JM, Breslow R. Protection from sun exposure in US white children ages 6 months to 11 years. Public Health Rep. 2001 Jul-Aug;116(4):353-61. doi: 10.1093/phr/116.4.353.
- Cokkinides V, Weinstock M, Glanz K, Albano J, Ward E, Thun M. Trends in sunburns, sun protection practices, and attitudes toward sun exposure protection and tanning among US adolescents, 1998-2004. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):853-64. doi: 10.1542/peds.2005-3109.
- Buller DB, Cokkinides V, Hall HI, Hartman AM, Saraiya M, Miller E, Paddock L, Glanz K. Prevalence of sunburn, sun protection, and indoor tanning behaviors among Americans: review from national surveys and case studies of 3 states. J Am Acad Dermatol. 2011 Nov;65(5 Suppl 1):S114-23. doi: 10.1016/j.jaad.2011.05.033.
- Buller DB, Hall JR, Powers PJ, Ellsworth R, Beach BH, Frank CA, Maloy JA, Buller MK. Evaluation of the "Sunny Days, Healthy Ways" sun safety CD-ROM program for children in grades 4 and 5. Cancer Prev Control. 1999 Jun;3(3):188-95.
- Buller DB, Taylor AM, Buller MK, Powers PJ, Maloy JA, Beach BH. Evaluation of the Sunny Days, Healthy Ways sun safety curriculum for children in kindergarten through fifth grade. Pediatr Dermatol. 2006 Jul-Aug;23(4):321-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2006.00270.x.
- Hewitt M, Denman S, Hayes L, Pearson J, Wallbanks C. Evaluation of 'Sun-safe': a health education resource for primary schools. Health Educ Res. 2001 Oct;16(5):623-33. doi: 10.1093/her/16.5.623.
- Giles-Corti B, English DR, Costa C, Milne E, Cross D, Johnston R. Creating SunSmart schools. Health Educ Res. 2004 Feb;19(1):98-109. doi: 10.1093/her/cyg003.
- Buller DB, Borland R. Public education projects in skin cancer prevention: child care, school, and college-based. Clin Dermatol. 1998 Jul-Aug;16(4):447-59. doi: 10.1016/s0738-081x(98)00018-2. No abstract available.
- Buller DB, Burgoon M, Hall JR, Levine N, Taylor AM, Beach B, Buller MK, Melcher C. Long-term effects of language intensity in preventive messages on planned family solar protection. Health Commun. 2000;12(3):261-75. doi: 10.1207/S15327027HC1203_03.
- English DR, Milne E, Jacoby P, Giles-Corti B, Cross D, Johnston R. The effect of a school-based sun protection intervention on the development of melanocytic nevi in children: 6-year follow-up. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 Apr;14(4):977-80. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-04-0531.
- Geller AC, Shamban J, O'Riordan DL, Slygh C, Kinney JP, Rosenberg S. Raising sun protection and early detection awareness among Florida high schoolers. Pediatr Dermatol. 2005 Mar-Apr;22(2):112-8. doi: 10.1111/j.1525-1470.2005.22204.x.
- Norman GJ, Adams MA, Calfas KJ, Covin J, Sallis JF, Rossi JS, Redding CA, Cella J, Patrick K. A randomized trial of a multicomponent intervention for adolescent sun protection behaviors. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Feb;161(2):146-52. doi: 10.1001/archpedi.161.2.146.
- Buller MK, Kane IL, Martin RC, Giese AJ, Cutter GR, Saba LM, Buller DB. Randomized trial evaluating computer-based sun safety education for children in elementary school. J Cancer Educ. 2008;23(2):74-9. doi: 10.1080/08858190701818267.
- Glanz K, Saraiya M, Wechsler H; Centers for Disease Control and Prevention. Guidelines for school programs to prevent skin cancer. MMWR Recomm Rep. 2002 Apr 26;51(RR-4):1-18.
- Emmons KM, Colditz GA. Preventing excess sun exposure: it is time for a national policy. J Natl Cancer Inst. 1999 Aug 4;91(15):1269-70. doi: 10.1093/jnci/91.15.1269. No abstract available.
- Grunbaum JA, Rutman SJ, Sathrum PR. Faculty and staff health promotion: results from the School Health Policies and Programs Study 2000. J Sch Health. 2001 Sep;71(7):335-9. doi: 10.1111/j.1746-1561.2001.tb03512.x. No abstract available.
- Tang KC, Beaglehole R, O'Byrne D. Policy and partnership for health promotion--addressing the determinants of health. Bull World Health Organ. 2005 Dec;83(12):884. Epub 2006 Jan 30. No abstract available.
- French SA, Jeffery RW, Story M, Breitlow KK, Baxter JS, Hannan P, Snyder MP. Pricing and promotion effects on low-fat vending snack purchases: the CHIPS Study. Am J Public Health. 2001 Jan;91(1):112-7. doi: 10.2105/ajph.91.1.112.
- French SA, Story M, Fulkerson JA. School food policies and practices: a state-wide survey of secondary school principals. J Am Diet Assoc. 2002 Dec;102(12):1785-9. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90382-2.
- Hinman AR, Orenstein WA, Williamson DE, Darrington D. Childhood immunization: laws that work. J Law Med Ethics. 2002 Fall;30(3 Suppl):122-7.
- Glanz K, Lankenau B, Foerster S, Temple S, Mullis R, Schmid T. Environmental and policy approaches to cardiovascular disease prevention through nutrition: opportunities for state and local action. Health Educ Q. 1995 Nov;22(4):512-27. doi: 10.1177/109019819502200408.
- Buller DB, Buller MK, Reynolds KD. A survey of sun protection policy and education in secondary schools. J Am Acad Dermatol. 2006 Mar;54(3):427-32. doi: 10.1016/j.jaad.2005.11.1030. Epub 2006 Jan 23.
- Everett Jones S, Guy GP Jr. Sun Safety Practices Among Schools in the United States. JAMA Dermatol. 2017 May 1;153(5):391-397. doi: 10.1001/jamadermatol.2016.6274.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00205541
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .