- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03199573
Hats on Head Start: Una encuesta sobre los comportamientos de protección solar en Head Start y otros programas de educación de la primera infancia
Hats on Head Start: una encuesta sobre los comportamientos de protección solar en Head Start y otros programas de educación de la primera infancia
El estudio propuesto evaluará las políticas y prácticas actuales de seguridad solar en programas para niños pequeños y determinará la voluntad de las partes interesadas de incorporar más medidas de protección.
La hipótesis principal es que los niños en los programas Head Start, guarderías, escuelas primarias o campamentos de verano están expuestos a una cantidad significativa de radiación UV durante todo el día y no están adecuadamente protegidos con bloqueador solar, sombreros o ropa protectora contra el sol. La hipótesis secundaria es que estos programas valoran la protección solar como un comportamiento de salud importante, pero probablemente no cuentan con los fondos disponibles para convertirlo en una prioridad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos del estudio son:
- Evaluar la exposición actual al sol y a los rayos UV en programas de niños que participan en un programa educativo para la primera infancia.
- Evaluar las políticas vigentes en materia de protección solar y uso de filtros solares en los programas de educación infantil.
- Evaluar las actitudes actuales hacia la protección solar entre cuidadores y docentes de programas de educación infantil.
- Explorar la asociación de los comportamientos de protección solar con factores de riesgo como el nivel socioeconómico, el presupuesto del aula por estudiante, el entorno del programa (es decir, urbano, suburbano o rural), raza/origen étnico, tamaño del programa escolar, presupuesto escolar para útiles y edades de los niños inscritos en el programa.
La muestra de partes interesadas, que serán encuestadas, es consistente con las muestras utilizadas en nuestra investigación anterior. Un tamaño de muestra de 250 entrevistas telefónicas será adecuado para mostrar las tendencias en las políticas de protección solar entre los programas de educación temprana. El análisis de potencia se basa en el uso de protección solar, nuestro resultado principal. Nuestros datos preliminares muestran que el 15% de las escuelas casi siempre o siempre programan actividades al aire libre para evitar los momentos en que el sol está en su máxima intensidad. El tamaño de muestra necesario para detectar con sensibilidad una diferencia del 20 % en el uso de protección solar entre los que cumplen las recomendaciones y los que no, es de 250 encuestados asumiendo un alfa < 0,05 y una potencia >= 0,8 en una prueba de dos colas en un grupo de dos. muestra. Este tamaño de muestra impulsará adecuadamente el estudio para detectar una diferencia del 30 % en el uso de protección solar entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alguien mayor de 18 años, que sea maestro, administrador, ayudante u otro miembro del personal de un programa Head Start, programa de guardería, campamento o escuela primaria.
- Los participantes aceptan una entrevista telefónica estructurada sobre las políticas de su programa para la seguridad solar, sus opiniones sobre ciertos comportamientos de salud y la demografía de su población estudiantil.
- Los participantes serán entrevistados por teléfono y guiados a través de un cuestionario que debe tomar aproximadamente 10 minutos para completar.
Criterio de exclusión:
- Los participantes que no conozcan los procedimientos de protección solar de su programa no podrán participar, pero podrán transferir la llamada telefónica a otro colega que pueda responder con precisión las preguntas. Los participantes que no puedan hablar inglés serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exposición solar diaria total y quemaduras solares de los niños
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Exposición total al sol por día y número de quemaduras solares sufridas en el programa Head Start, guardería, campamento o escuela
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Políticas de seguridad solar
Periodo de tiempo: 10 minutos
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presencia de políticas vigentes para proteger a los niños de la exposición a los rayos UV, p.
hora designada para ponerse ropa de protección solar, alentar a los padres a aplicar protector solar antes de la escuela, enviar a los niños con sombreros para el sol.
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10 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demografía
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Datos demográficos de los programas contactados, p.
desglose racial, estado socioeconómico de las familias atendidas, edades de los niños en el programa, entorno.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: June Robinson, MD, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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