- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03199573
Шляпы на начальном этапе: обзор действий по защите от солнца в программах начального старта и других образовательных программах для детей младшего возраста
Шляпы на начальном этапе: обзор способов защиты от солнца в программах начального старта и других образовательных программах для детей младшего возраста
Предлагаемое исследование позволит оценить текущую политику и практику защиты от солнца в программах для детей младшего возраста и определить готовность заинтересованных сторон принять дополнительные защитные меры.
Основная гипотеза заключается в том, что дети, участвующие в программах Head Start, детских садах, начальных школах или летних лагерях, подвергаются значительному воздействию ультрафиолетового излучения в течение дня и не защищены должным образом солнцезащитным кремом, головными уборами или солнцезащитной одеждой. Вторичная гипотеза заключается в том, что эти программы оценивают безопасность на солнце как важное поведение для здоровья, но, вероятно, не имеют средств, доступных для того, чтобы сделать это приоритетом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели исследования:
- Оценить текущее воздействие солнца и ультрафиолета в программах детей, участвующих в образовательной программе для детей младшего возраста.
- Оценить текущую политику в отношении защиты от солнца и использования солнцезащитных средств в программах дошкольного образования.
- Оценить текущее отношение к безопасности на солнце среди воспитателей и учителей в программах дошкольного образования.
- Изучить связь поведения, защищающего от солнца, с факторами риска, такими как социально-экономический статус, бюджет класса на одного учащегося, программные настройки (т. город, пригород или сельская местность), раса/этническая принадлежность, размер школьной программы, школьный бюджет на расходные материалы и возраст детей, зачисленных в программу.
Выборка заинтересованных сторон, которые будут опрошены, соответствует выборке, использованной в нашем предыдущем исследовании. Объема выборки в 250 телефонных интервью будет достаточно, чтобы показать тенденции в политике безопасности на солнце среди программ раннего образования. Анализ мощности основан на использовании защиты от солнца, что является нашим основным результатом. Наши предварительные данные показывают, что 15% школ почти всегда или всегда планируют мероприятия на свежем воздухе, чтобы избежать периодов, когда солнце находится на пике интенсивности. Размер выборки, необходимый для точного определения 20-процентной разницы в использовании средств защиты от солнца между теми, кто соблюдает рекомендации, и теми, кто не соблюдает, составляет 250 респондентов при условии альфа < 0,05 и мощности >= 0,8 в двустороннем тесте на двух группах. образец. Этот размер выборки достаточен для исследования, чтобы выявить 30-процентную разницу в использовании средств защиты от солнца между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Кто-то в возрасте 18 лет и старше, который является учителем, администратором, помощником или другим сотрудником программы Head Start, программы дневного ухода, лагеря или начальной школы.
- Участники соглашаются на структурированное телефонное интервью, касающееся политики их программы в отношении безопасности на солнце, их мнения об определенных правилах поведения в отношении здоровья и демографических данных их учащихся.
- Участники будут опрошены по телефону и заполнены анкетой, заполнение которой займет около 10 минут.
Критерий исключения:
- Участники, не знакомые с процедурами защиты от солнца, принятыми в их программе, не смогут участвовать, но могут переадресовать телефонный звонок другому коллеге, который точно ответит на вопросы. Участники, не владеющие английским языком, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарное ежедневное пребывание на солнце и солнечные ожоги детей
Временное ограничение: 10 минут
|
Общее количество солнечных ожогов в день и количество солнечных ожогов, полученных в рамках программы Head Start, детского сада, лагеря или школы.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Политика безопасности на солнце
Временное ограничение: 10 минут
|
наличие политики по защите детей от УФ-облучения, т.е.
назначенное время, чтобы надеть солнцезащитную одежду, поощрять родителей наносить солнцезащитный крем перед школой, отправлять детей в шляпах от солнца.
|
10 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: 10 минут
|
Демографические данные программ, с которыми контактировали, например.
расовая принадлежность, социально-экономический статус обслуживаемых семей, возраст детей, участвующих в программе, условия.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: June Robinson, MD, Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rogers HW, Weinstock MA, Feldman SR, Coldiron BM. Incidence Estimate of Nonmelanoma Skin Cancer (Keratinocyte Carcinomas) in the U.S. Population, 2012. JAMA Dermatol. 2015 Oct;151(10):1081-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.1187.
- Guy GP Jr, Thomas CC, Thompson T, Watson M, Massetti GM, Richardson LC; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: melanoma incidence and mortality trends and projections - United States, 1982-2030. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jun 5;64(21):591-6.
- Gandini S, Sera F, Cattaruzza MS, Pasquini P, Picconi O, Boyle P, Melchi CF. Meta-analysis of risk factors for cutaneous melanoma: II. Sun exposure. Eur J Cancer. 2005 Jan;41(1):45-60. doi: 10.1016/j.ejca.2004.10.016.
- Godar DE, Urbach F, Gasparro FP, van der Leun JC. UV doses of young adults. Photochem Photobiol. 2003 Apr;77(4):453-7. doi: 10.1562/0031-8655(2003)0772.0.co;2.
- Buller DB, Borland R. Skin cancer prevention for children: a critical review. Health Educ Behav. 1999 Jun;26(3):317-43. doi: 10.1177/109019819902600304.
- Buller DB, Geller AC, Cantor M, Buller MK, Rosseel K, Hufford D, Benjes L, Lew RA. Sun protection policies and environmental features in US elementary schools. Arch Dermatol. 2002 Jun;138(6):771-4. doi: 10.1001/archderm.138.6.771.
- Shanklin S, Brener ND, Kann L, Griffin-Blake S, Ussery-Hall A, Easton A, Barrett E, Hawkins J, Harris WA, McManu T; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Youth risk behavior surveillance--selected Steps communities, United States, 2007. MMWR Surveill Summ. 2008 Nov 21;57(12):1-27.
- Hall HI, Jorgensen CM, McDavid K, Kraft JM, Breslow R. Protection from sun exposure in US white children ages 6 months to 11 years. Public Health Rep. 2001 Jul-Aug;116(4):353-61. doi: 10.1093/phr/116.4.353.
- Cokkinides V, Weinstock M, Glanz K, Albano J, Ward E, Thun M. Trends in sunburns, sun protection practices, and attitudes toward sun exposure protection and tanning among US adolescents, 1998-2004. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):853-64. doi: 10.1542/peds.2005-3109.
- Buller DB, Cokkinides V, Hall HI, Hartman AM, Saraiya M, Miller E, Paddock L, Glanz K. Prevalence of sunburn, sun protection, and indoor tanning behaviors among Americans: review from national surveys and case studies of 3 states. J Am Acad Dermatol. 2011 Nov;65(5 Suppl 1):S114-23. doi: 10.1016/j.jaad.2011.05.033.
- Buller DB, Hall JR, Powers PJ, Ellsworth R, Beach BH, Frank CA, Maloy JA, Buller MK. Evaluation of the "Sunny Days, Healthy Ways" sun safety CD-ROM program for children in grades 4 and 5. Cancer Prev Control. 1999 Jun;3(3):188-95.
- Buller DB, Taylor AM, Buller MK, Powers PJ, Maloy JA, Beach BH. Evaluation of the Sunny Days, Healthy Ways sun safety curriculum for children in kindergarten through fifth grade. Pediatr Dermatol. 2006 Jul-Aug;23(4):321-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2006.00270.x.
- Hewitt M, Denman S, Hayes L, Pearson J, Wallbanks C. Evaluation of 'Sun-safe': a health education resource for primary schools. Health Educ Res. 2001 Oct;16(5):623-33. doi: 10.1093/her/16.5.623.
- Giles-Corti B, English DR, Costa C, Milne E, Cross D, Johnston R. Creating SunSmart schools. Health Educ Res. 2004 Feb;19(1):98-109. doi: 10.1093/her/cyg003.
- Buller DB, Borland R. Public education projects in skin cancer prevention: child care, school, and college-based. Clin Dermatol. 1998 Jul-Aug;16(4):447-59. doi: 10.1016/s0738-081x(98)00018-2. No abstract available.
- Buller DB, Burgoon M, Hall JR, Levine N, Taylor AM, Beach B, Buller MK, Melcher C. Long-term effects of language intensity in preventive messages on planned family solar protection. Health Commun. 2000;12(3):261-75. doi: 10.1207/S15327027HC1203_03.
- English DR, Milne E, Jacoby P, Giles-Corti B, Cross D, Johnston R. The effect of a school-based sun protection intervention on the development of melanocytic nevi in children: 6-year follow-up. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 Apr;14(4):977-80. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-04-0531.
- Geller AC, Shamban J, O'Riordan DL, Slygh C, Kinney JP, Rosenberg S. Raising sun protection and early detection awareness among Florida high schoolers. Pediatr Dermatol. 2005 Mar-Apr;22(2):112-8. doi: 10.1111/j.1525-1470.2005.22204.x.
- Norman GJ, Adams MA, Calfas KJ, Covin J, Sallis JF, Rossi JS, Redding CA, Cella J, Patrick K. A randomized trial of a multicomponent intervention for adolescent sun protection behaviors. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Feb;161(2):146-52. doi: 10.1001/archpedi.161.2.146.
- Buller MK, Kane IL, Martin RC, Giese AJ, Cutter GR, Saba LM, Buller DB. Randomized trial evaluating computer-based sun safety education for children in elementary school. J Cancer Educ. 2008;23(2):74-9. doi: 10.1080/08858190701818267.
- Glanz K, Saraiya M, Wechsler H; Centers for Disease Control and Prevention. Guidelines for school programs to prevent skin cancer. MMWR Recomm Rep. 2002 Apr 26;51(RR-4):1-18.
- Emmons KM, Colditz GA. Preventing excess sun exposure: it is time for a national policy. J Natl Cancer Inst. 1999 Aug 4;91(15):1269-70. doi: 10.1093/jnci/91.15.1269. No abstract available.
- Grunbaum JA, Rutman SJ, Sathrum PR. Faculty and staff health promotion: results from the School Health Policies and Programs Study 2000. J Sch Health. 2001 Sep;71(7):335-9. doi: 10.1111/j.1746-1561.2001.tb03512.x. No abstract available.
- Tang KC, Beaglehole R, O'Byrne D. Policy and partnership for health promotion--addressing the determinants of health. Bull World Health Organ. 2005 Dec;83(12):884. Epub 2006 Jan 30. No abstract available.
- French SA, Jeffery RW, Story M, Breitlow KK, Baxter JS, Hannan P, Snyder MP. Pricing and promotion effects on low-fat vending snack purchases: the CHIPS Study. Am J Public Health. 2001 Jan;91(1):112-7. doi: 10.2105/ajph.91.1.112.
- French SA, Story M, Fulkerson JA. School food policies and practices: a state-wide survey of secondary school principals. J Am Diet Assoc. 2002 Dec;102(12):1785-9. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90382-2.
- Hinman AR, Orenstein WA, Williamson DE, Darrington D. Childhood immunization: laws that work. J Law Med Ethics. 2002 Fall;30(3 Suppl):122-7.
- Glanz K, Lankenau B, Foerster S, Temple S, Mullis R, Schmid T. Environmental and policy approaches to cardiovascular disease prevention through nutrition: opportunities for state and local action. Health Educ Q. 1995 Nov;22(4):512-27. doi: 10.1177/109019819502200408.
- Buller DB, Buller MK, Reynolds KD. A survey of sun protection policy and education in secondary schools. J Am Acad Dermatol. 2006 Mar;54(3):427-32. doi: 10.1016/j.jaad.2005.11.1030. Epub 2006 Jan 23.
- Everett Jones S, Guy GP Jr. Sun Safety Practices Among Schools in the United States. JAMA Dermatol. 2017 May 1;153(5):391-397. doi: 10.1001/jamadermatol.2016.6274.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00205541
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .