- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03199573
Hats on Head Start: een onderzoek naar het gedrag van zonbescherming in Head Start en andere programma's voor voor- en vroegschoolse educatie
Hats on Head Start: een overzicht van zonbeschermingsgedrag in Head Start en andere programma's voor voor- en vroegschoolse educatie
De voorgestelde studie zal het huidige beleid en de praktijken op het gebied van zonveiligheid in programma's voor jonge kinderen beoordelen en de bereidheid van belanghebbenden bepalen om meer beschermende maatregelen op te nemen.
De primaire hypothese is dat kinderen in Head Start-programma's, kinderdagverblijven, basisscholen of zomerkampen de hele dag worden blootgesteld aan aanzienlijke UV-straling en niet voldoende worden beschermd met zonnebrandcrème, hoeden of zonbeschermende kleding. De secundaire hypothese is dat deze programma's zonveiligheid waarderen als een belangrijk gezondheidsgedrag, maar waarschijnlijk niet over de financiële middelen beschikken om er een prioriteit van te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studiedoelen zijn:
- Om de huidige blootstelling aan zon en UV te beoordelen in programma's van kinderen die deelnemen aan een educatief programma voor jonge kinderen.
- Het beoordelen van het huidige beleid met betrekking tot zonbescherming en het gebruik van zonnebrandcrème in programma's voor voor- en vroegschoolse educatie.
- Het beoordelen van de huidige houding ten opzichte van veiligheid in de zon onder verzorgers en leerkrachten in programma's voor voor- en vroegschoolse educatie.
- Om de associatie van zonbeschermend gedrag met risicofactoren zoals sociaaleconomische status, budget per klas per leerling, programma-instelling (d.w.z. stedelijk, voorstedelijk of landelijk), ras/etniciteit, omvang van het schoolprogramma, schoolbudget voor benodigdheden en leeftijden van de kinderen die deelnemen aan het programma.
De steekproef van belanghebbenden die zullen worden ondervraagd, komt overeen met de steekproeven die in ons eerdere onderzoek zijn gebruikt. Een steekproef van 250 telefonische interviews zal voldoende zijn om trends in het zonveiligheidsbeleid bij programma's voor voorschools onderwijs te laten zien. Vermogensanalyse is gebaseerd op het gebruik van zonwering, onze primaire uitkomst. Onze voorlopige gegevens laten zien dat 15% van de scholen bijna altijd of altijd buitenactiviteiten plannen om tijden te vermijden dat de zon op piekintensiteit stond. De steekproefomvang die nodig is om op gevoelige wijze een verschil van 20% te detecteren in het gebruik van zonbescherming tussen degenen die voldoen aan de aanbevelingen en degenen die dat niet doen, is 250 respondenten die uitgaan van een alfa < 0,05 en een vermogen >= 0,8 in een tweezijdige test op een tweegroep steekproef. Deze steekproefomvang zal het onderzoek voldoende ondersteunen voor het detecteren van 30% verschil in gebruik van zonbescherming tussen de twee groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Iemand van 18 jaar en ouder die leraar, administrateur, assistent of ander personeelslid is van een Head Start-programma, dagopvangprogramma, kamp of basisschool.
- Deelnemers gaan akkoord met een gestructureerd telefonisch interview over het beleid van hun programma voor de veiligheid van de zon, hun mening over bepaald gezondheidsgedrag en de demografie van hun studentenpopulatie.
- Deelnemers worden telefonisch geïnterviewd en door een vragenlijst geleid die ongeveer 10 minuten in beslag neemt.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die de procedures voor zonbescherming van hun programma niet kennen, kunnen niet deelnemen, maar kunnen het telefoongesprek doorverbinden naar een andere collega die de vragen nauwkeurig kan beantwoorden. Deelnemers die geen Engels kunnen spreken, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totale dagelijkse blootstelling aan de zon en zonnebrand van kinderen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Totale blootstelling aan de zon per dag en aantal opgelopen zonnebrand bij Head Start-programma, dagopvang, kamp of school
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veiligheidsbeleid voor de zon
Tijdsspanne: 10 minuten
|
aanwezigheid van beleid om kinderen te beschermen tegen UV-blootstelling, b.v.
aangewezen tijd om zonbeschermende kleding aan te trekken, ouders aanmoedigen om zonnebrandcrème aan te brengen voor school, kinderen met zonnehoeden sturen.
|
10 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Demografie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Demografische gegevens van programma's waarmee contact is opgenomen, b.v.
raciale uitsplitsing, sociaaleconomische status van gezinnen die worden bediend, leeftijden van kinderen in het programma, omgeving.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: June Robinson, MD, Northwestern University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rogers HW, Weinstock MA, Feldman SR, Coldiron BM. Incidence Estimate of Nonmelanoma Skin Cancer (Keratinocyte Carcinomas) in the U.S. Population, 2012. JAMA Dermatol. 2015 Oct;151(10):1081-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.1187.
- Guy GP Jr, Thomas CC, Thompson T, Watson M, Massetti GM, Richardson LC; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: melanoma incidence and mortality trends and projections - United States, 1982-2030. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jun 5;64(21):591-6.
- Gandini S, Sera F, Cattaruzza MS, Pasquini P, Picconi O, Boyle P, Melchi CF. Meta-analysis of risk factors for cutaneous melanoma: II. Sun exposure. Eur J Cancer. 2005 Jan;41(1):45-60. doi: 10.1016/j.ejca.2004.10.016.
- Godar DE, Urbach F, Gasparro FP, van der Leun JC. UV doses of young adults. Photochem Photobiol. 2003 Apr;77(4):453-7. doi: 10.1562/0031-8655(2003)0772.0.co;2.
- Buller DB, Borland R. Skin cancer prevention for children: a critical review. Health Educ Behav. 1999 Jun;26(3):317-43. doi: 10.1177/109019819902600304.
- Buller DB, Geller AC, Cantor M, Buller MK, Rosseel K, Hufford D, Benjes L, Lew RA. Sun protection policies and environmental features in US elementary schools. Arch Dermatol. 2002 Jun;138(6):771-4. doi: 10.1001/archderm.138.6.771.
- Shanklin S, Brener ND, Kann L, Griffin-Blake S, Ussery-Hall A, Easton A, Barrett E, Hawkins J, Harris WA, McManu T; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Youth risk behavior surveillance--selected Steps communities, United States, 2007. MMWR Surveill Summ. 2008 Nov 21;57(12):1-27.
- Hall HI, Jorgensen CM, McDavid K, Kraft JM, Breslow R. Protection from sun exposure in US white children ages 6 months to 11 years. Public Health Rep. 2001 Jul-Aug;116(4):353-61. doi: 10.1093/phr/116.4.353.
- Cokkinides V, Weinstock M, Glanz K, Albano J, Ward E, Thun M. Trends in sunburns, sun protection practices, and attitudes toward sun exposure protection and tanning among US adolescents, 1998-2004. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):853-64. doi: 10.1542/peds.2005-3109.
- Buller DB, Cokkinides V, Hall HI, Hartman AM, Saraiya M, Miller E, Paddock L, Glanz K. Prevalence of sunburn, sun protection, and indoor tanning behaviors among Americans: review from national surveys and case studies of 3 states. J Am Acad Dermatol. 2011 Nov;65(5 Suppl 1):S114-23. doi: 10.1016/j.jaad.2011.05.033.
- Buller DB, Hall JR, Powers PJ, Ellsworth R, Beach BH, Frank CA, Maloy JA, Buller MK. Evaluation of the "Sunny Days, Healthy Ways" sun safety CD-ROM program for children in grades 4 and 5. Cancer Prev Control. 1999 Jun;3(3):188-95.
- Buller DB, Taylor AM, Buller MK, Powers PJ, Maloy JA, Beach BH. Evaluation of the Sunny Days, Healthy Ways sun safety curriculum for children in kindergarten through fifth grade. Pediatr Dermatol. 2006 Jul-Aug;23(4):321-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2006.00270.x.
- Hewitt M, Denman S, Hayes L, Pearson J, Wallbanks C. Evaluation of 'Sun-safe': a health education resource for primary schools. Health Educ Res. 2001 Oct;16(5):623-33. doi: 10.1093/her/16.5.623.
- Giles-Corti B, English DR, Costa C, Milne E, Cross D, Johnston R. Creating SunSmart schools. Health Educ Res. 2004 Feb;19(1):98-109. doi: 10.1093/her/cyg003.
- Buller DB, Borland R. Public education projects in skin cancer prevention: child care, school, and college-based. Clin Dermatol. 1998 Jul-Aug;16(4):447-59. doi: 10.1016/s0738-081x(98)00018-2. No abstract available.
- Buller DB, Burgoon M, Hall JR, Levine N, Taylor AM, Beach B, Buller MK, Melcher C. Long-term effects of language intensity in preventive messages on planned family solar protection. Health Commun. 2000;12(3):261-75. doi: 10.1207/S15327027HC1203_03.
- English DR, Milne E, Jacoby P, Giles-Corti B, Cross D, Johnston R. The effect of a school-based sun protection intervention on the development of melanocytic nevi in children: 6-year follow-up. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 Apr;14(4):977-80. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-04-0531.
- Geller AC, Shamban J, O'Riordan DL, Slygh C, Kinney JP, Rosenberg S. Raising sun protection and early detection awareness among Florida high schoolers. Pediatr Dermatol. 2005 Mar-Apr;22(2):112-8. doi: 10.1111/j.1525-1470.2005.22204.x.
- Norman GJ, Adams MA, Calfas KJ, Covin J, Sallis JF, Rossi JS, Redding CA, Cella J, Patrick K. A randomized trial of a multicomponent intervention for adolescent sun protection behaviors. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Feb;161(2):146-52. doi: 10.1001/archpedi.161.2.146.
- Buller MK, Kane IL, Martin RC, Giese AJ, Cutter GR, Saba LM, Buller DB. Randomized trial evaluating computer-based sun safety education for children in elementary school. J Cancer Educ. 2008;23(2):74-9. doi: 10.1080/08858190701818267.
- Glanz K, Saraiya M, Wechsler H; Centers for Disease Control and Prevention. Guidelines for school programs to prevent skin cancer. MMWR Recomm Rep. 2002 Apr 26;51(RR-4):1-18.
- Emmons KM, Colditz GA. Preventing excess sun exposure: it is time for a national policy. J Natl Cancer Inst. 1999 Aug 4;91(15):1269-70. doi: 10.1093/jnci/91.15.1269. No abstract available.
- Grunbaum JA, Rutman SJ, Sathrum PR. Faculty and staff health promotion: results from the School Health Policies and Programs Study 2000. J Sch Health. 2001 Sep;71(7):335-9. doi: 10.1111/j.1746-1561.2001.tb03512.x. No abstract available.
- Tang KC, Beaglehole R, O'Byrne D. Policy and partnership for health promotion--addressing the determinants of health. Bull World Health Organ. 2005 Dec;83(12):884. Epub 2006 Jan 30. No abstract available.
- French SA, Jeffery RW, Story M, Breitlow KK, Baxter JS, Hannan P, Snyder MP. Pricing and promotion effects on low-fat vending snack purchases: the CHIPS Study. Am J Public Health. 2001 Jan;91(1):112-7. doi: 10.2105/ajph.91.1.112.
- French SA, Story M, Fulkerson JA. School food policies and practices: a state-wide survey of secondary school principals. J Am Diet Assoc. 2002 Dec;102(12):1785-9. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90382-2.
- Hinman AR, Orenstein WA, Williamson DE, Darrington D. Childhood immunization: laws that work. J Law Med Ethics. 2002 Fall;30(3 Suppl):122-7.
- Glanz K, Lankenau B, Foerster S, Temple S, Mullis R, Schmid T. Environmental and policy approaches to cardiovascular disease prevention through nutrition: opportunities for state and local action. Health Educ Q. 1995 Nov;22(4):512-27. doi: 10.1177/109019819502200408.
- Buller DB, Buller MK, Reynolds KD. A survey of sun protection policy and education in secondary schools. J Am Acad Dermatol. 2006 Mar;54(3):427-32. doi: 10.1016/j.jaad.2005.11.1030. Epub 2006 Jan 23.
- Everett Jones S, Guy GP Jr. Sun Safety Practices Among Schools in the United States. JAMA Dermatol. 2017 May 1;153(5):391-397. doi: 10.1001/jamadermatol.2016.6274.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00205541
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .