- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03199573
Hats on Head Start: En undersøkelse av solbeskyttelsesatferd i Head Start og andre tidlige utdanningsprogrammer
Den foreslåtte studien vil vurdere gjeldende retningslinjer og praksis for solsikkerhet i programmer for små barn og for å bestemme interessentenes vilje til å innlemme flere beskyttelsestiltak.
Den primære hypotesen er at barn i Head Start-programmer, barnehageprogrammer, barneskoler eller sommerleirer blir utsatt for betydelig UV-stråling gjennom dagen, og er ikke tilstrekkelig beskyttet med solkrem, hatter eller solbeskyttende klær. Den sekundære hypotesen er at disse programmene verdsetter solsikkerhet som en viktig helseatferd, men at de sannsynligvis ikke har midler tilgjengelig for å gjøre det til en prioritet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiemålene er:
- For å vurdere gjeldende eksponering for sol og UV i programmer for barn som deltar i et opplæringsprogram for tidlig barndom.
- For å vurdere gjeldende retningslinjer angående solbeskyttelse og bruk av solkrem i programmer for tidlig barneopplæring.
- Å vurdere gjeldende holdninger til solsikkerhet blant omsorgspersoner og lærere i programmer for tidlig oppvekst.
- For å utforske sammenhengen mellom solbeskyttende atferd med risikofaktorer som sosioøkonomisk status, budsjett per elev klasserom, programinnstilling (dvs. by, forstad eller landlig), rase/etnisitet, størrelse på skoleprogram, skolebudsjett for forsyninger og alderen på barn som er påmeldt programmet.
Utvalget av interessenter, som vil bli undersøkt, stemmer overens med utvalgene brukt i vår tidligere forskning. En prøvestørrelse på 250 telefonintervjuer vil være tilstrekkelig for å vise trender innen solsikkerhetspolitikk blant tidlige utdanningsprogrammer. Effektanalyse er basert på bruk av solskjerming, vårt primære resultat. Våre foreløpige data viser at 15 % av skolene nesten alltid eller alltid planlegger utendørsaktiviteter for å unngå tider da solen var på topp. Prøvestørrelsen som kreves for sensitivt å oppdage en 20 % forskjell i bruk av solbeskyttelse mellom de som overholder anbefalingene og de som ikke gjør det, er 250 respondenter som antar en alfa < 0,05 og kraft >= 0,8 i en tosidet test på en to-gruppe prøve. Denne prøvestørrelsen vil gi tilstrekkelig kraft til studien for å oppdage 30 % forskjell i bruk av solbeskyttelse mellom de to gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Noen som er 18 år og eldre, som er lærer, administrator, assistent eller annen medarbeider i et forsprangsprogram, barnehageprogram, leir eller barneskole.
- Deltakerne samtykker til et strukturert telefonintervju om programmets retningslinjer for solsikkerhet, deres meninger om visse helseatferder og demografien til studentpopulasjonen.
- Deltakerne vil bli intervjuet på telefon og guidet gjennom et spørreskjema som bør ta ca. 10 minutter å fylle ut.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke kjenner programmets prosedyrer for solskjerming vil ikke kunne delta, men kan overføre telefonen til en annen kollega som kan svare nøyaktig på spørsmålene. Deltakere uten evne til å snakke engelsk vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total daglig soleksponering og solbrenthet av barn
Tidsramme: 10 minutter
|
Total soleksponering per dag og antall solbrentheter påført ved Head Start-programmet, barnehagen, leiren eller skolen
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retningslinjer for solsikkerhet
Tidsramme: 10 minutter
|
tilstedeværelse av retningslinjer på plass for å beskytte barn mot UV-eksponering, f.eks.
bestemt tid for å ta på seg solbeskyttende klær, oppmuntre foreldre til å bruke solkrem før skolen, sende barn med solhatt.
|
10 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: 10 minutter
|
Demografi av programmer kontaktet f.eks.
rasemessig sammenbrudd, sosioøkonomisk status til familier som betjenes, alder på barn i programmet, setting.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: June Robinson, MD, Northwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rogers HW, Weinstock MA, Feldman SR, Coldiron BM. Incidence Estimate of Nonmelanoma Skin Cancer (Keratinocyte Carcinomas) in the U.S. Population, 2012. JAMA Dermatol. 2015 Oct;151(10):1081-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.1187.
- Guy GP Jr, Thomas CC, Thompson T, Watson M, Massetti GM, Richardson LC; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: melanoma incidence and mortality trends and projections - United States, 1982-2030. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jun 5;64(21):591-6.
- Gandini S, Sera F, Cattaruzza MS, Pasquini P, Picconi O, Boyle P, Melchi CF. Meta-analysis of risk factors for cutaneous melanoma: II. Sun exposure. Eur J Cancer. 2005 Jan;41(1):45-60. doi: 10.1016/j.ejca.2004.10.016.
- Godar DE, Urbach F, Gasparro FP, van der Leun JC. UV doses of young adults. Photochem Photobiol. 2003 Apr;77(4):453-7. doi: 10.1562/0031-8655(2003)0772.0.co;2.
- Buller DB, Borland R. Skin cancer prevention for children: a critical review. Health Educ Behav. 1999 Jun;26(3):317-43. doi: 10.1177/109019819902600304.
- Buller DB, Geller AC, Cantor M, Buller MK, Rosseel K, Hufford D, Benjes L, Lew RA. Sun protection policies and environmental features in US elementary schools. Arch Dermatol. 2002 Jun;138(6):771-4. doi: 10.1001/archderm.138.6.771.
- Shanklin S, Brener ND, Kann L, Griffin-Blake S, Ussery-Hall A, Easton A, Barrett E, Hawkins J, Harris WA, McManu T; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Youth risk behavior surveillance--selected Steps communities, United States, 2007. MMWR Surveill Summ. 2008 Nov 21;57(12):1-27.
- Hall HI, Jorgensen CM, McDavid K, Kraft JM, Breslow R. Protection from sun exposure in US white children ages 6 months to 11 years. Public Health Rep. 2001 Jul-Aug;116(4):353-61. doi: 10.1093/phr/116.4.353.
- Cokkinides V, Weinstock M, Glanz K, Albano J, Ward E, Thun M. Trends in sunburns, sun protection practices, and attitudes toward sun exposure protection and tanning among US adolescents, 1998-2004. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):853-64. doi: 10.1542/peds.2005-3109.
- Buller DB, Cokkinides V, Hall HI, Hartman AM, Saraiya M, Miller E, Paddock L, Glanz K. Prevalence of sunburn, sun protection, and indoor tanning behaviors among Americans: review from national surveys and case studies of 3 states. J Am Acad Dermatol. 2011 Nov;65(5 Suppl 1):S114-23. doi: 10.1016/j.jaad.2011.05.033.
- Buller DB, Hall JR, Powers PJ, Ellsworth R, Beach BH, Frank CA, Maloy JA, Buller MK. Evaluation of the "Sunny Days, Healthy Ways" sun safety CD-ROM program for children in grades 4 and 5. Cancer Prev Control. 1999 Jun;3(3):188-95.
- Buller DB, Taylor AM, Buller MK, Powers PJ, Maloy JA, Beach BH. Evaluation of the Sunny Days, Healthy Ways sun safety curriculum for children in kindergarten through fifth grade. Pediatr Dermatol. 2006 Jul-Aug;23(4):321-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2006.00270.x.
- Hewitt M, Denman S, Hayes L, Pearson J, Wallbanks C. Evaluation of 'Sun-safe': a health education resource for primary schools. Health Educ Res. 2001 Oct;16(5):623-33. doi: 10.1093/her/16.5.623.
- Giles-Corti B, English DR, Costa C, Milne E, Cross D, Johnston R. Creating SunSmart schools. Health Educ Res. 2004 Feb;19(1):98-109. doi: 10.1093/her/cyg003.
- Buller DB, Borland R. Public education projects in skin cancer prevention: child care, school, and college-based. Clin Dermatol. 1998 Jul-Aug;16(4):447-59. doi: 10.1016/s0738-081x(98)00018-2. No abstract available.
- Buller DB, Burgoon M, Hall JR, Levine N, Taylor AM, Beach B, Buller MK, Melcher C. Long-term effects of language intensity in preventive messages on planned family solar protection. Health Commun. 2000;12(3):261-75. doi: 10.1207/S15327027HC1203_03.
- English DR, Milne E, Jacoby P, Giles-Corti B, Cross D, Johnston R. The effect of a school-based sun protection intervention on the development of melanocytic nevi in children: 6-year follow-up. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 Apr;14(4):977-80. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-04-0531.
- Geller AC, Shamban J, O'Riordan DL, Slygh C, Kinney JP, Rosenberg S. Raising sun protection and early detection awareness among Florida high schoolers. Pediatr Dermatol. 2005 Mar-Apr;22(2):112-8. doi: 10.1111/j.1525-1470.2005.22204.x.
- Norman GJ, Adams MA, Calfas KJ, Covin J, Sallis JF, Rossi JS, Redding CA, Cella J, Patrick K. A randomized trial of a multicomponent intervention for adolescent sun protection behaviors. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Feb;161(2):146-52. doi: 10.1001/archpedi.161.2.146.
- Buller MK, Kane IL, Martin RC, Giese AJ, Cutter GR, Saba LM, Buller DB. Randomized trial evaluating computer-based sun safety education for children in elementary school. J Cancer Educ. 2008;23(2):74-9. doi: 10.1080/08858190701818267.
- Glanz K, Saraiya M, Wechsler H; Centers for Disease Control and Prevention. Guidelines for school programs to prevent skin cancer. MMWR Recomm Rep. 2002 Apr 26;51(RR-4):1-18.
- Emmons KM, Colditz GA. Preventing excess sun exposure: it is time for a national policy. J Natl Cancer Inst. 1999 Aug 4;91(15):1269-70. doi: 10.1093/jnci/91.15.1269. No abstract available.
- Grunbaum JA, Rutman SJ, Sathrum PR. Faculty and staff health promotion: results from the School Health Policies and Programs Study 2000. J Sch Health. 2001 Sep;71(7):335-9. doi: 10.1111/j.1746-1561.2001.tb03512.x. No abstract available.
- Tang KC, Beaglehole R, O'Byrne D. Policy and partnership for health promotion--addressing the determinants of health. Bull World Health Organ. 2005 Dec;83(12):884. Epub 2006 Jan 30. No abstract available.
- French SA, Jeffery RW, Story M, Breitlow KK, Baxter JS, Hannan P, Snyder MP. Pricing and promotion effects on low-fat vending snack purchases: the CHIPS Study. Am J Public Health. 2001 Jan;91(1):112-7. doi: 10.2105/ajph.91.1.112.
- French SA, Story M, Fulkerson JA. School food policies and practices: a state-wide survey of secondary school principals. J Am Diet Assoc. 2002 Dec;102(12):1785-9. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90382-2.
- Hinman AR, Orenstein WA, Williamson DE, Darrington D. Childhood immunization: laws that work. J Law Med Ethics. 2002 Fall;30(3 Suppl):122-7.
- Glanz K, Lankenau B, Foerster S, Temple S, Mullis R, Schmid T. Environmental and policy approaches to cardiovascular disease prevention through nutrition: opportunities for state and local action. Health Educ Q. 1995 Nov;22(4):512-27. doi: 10.1177/109019819502200408.
- Buller DB, Buller MK, Reynolds KD. A survey of sun protection policy and education in secondary schools. J Am Acad Dermatol. 2006 Mar;54(3):427-32. doi: 10.1016/j.jaad.2005.11.1030. Epub 2006 Jan 23.
- Everett Jones S, Guy GP Jr. Sun Safety Practices Among Schools in the United States. JAMA Dermatol. 2017 May 1;153(5):391-397. doi: 10.1001/jamadermatol.2016.6274.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00205541
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .