- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03199573
Hats on Head Start: Uma pesquisa sobre comportamentos de proteção solar no Head Start e em outros programas de educação infantil
Hats on Head Start: uma pesquisa sobre comportamentos de proteção solar no Head Start e em outros programas de educação infantil
O estudo proposto avaliará as atuais políticas e práticas de segurança solar em programas para crianças pequenas e determinará a disposição das partes interessadas em incorporar mais medidas de proteção.
A hipótese principal é que as crianças em programas Head Start, programas de creche, escolas primárias ou acampamentos de verão são expostas a radiação ultravioleta significativa ao longo do dia e não são adequadamente protegidas com protetor solar, chapéus ou roupas de proteção solar. A hipótese secundária é que esses programas valorizam a segurança solar como um importante comportamento de saúde, mas provavelmente não têm financiamento disponível para torná-la uma prioridade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo são:
- Avaliar a exposição atual ao sol e aos raios ultravioleta em programas de crianças participantes de um programa educacional para a primeira infância.
- Avaliar as políticas atuais de proteção solar e uso de filtro solar em programas de educação infantil.
- Avaliar as atitudes atuais em relação à segurança solar entre cuidadores e professores em programas de educação infantil.
- Explorar a associação de comportamentos de proteção solar com fatores de risco, como status socioeconômico, orçamento de sala de aula por aluno, configuração do programa (ou seja, urbano, suburbano ou rural), raça/etnia, tamanho do programa escolar, orçamento escolar para suprimentos e idade das crianças matriculadas no programa.
A amostra das partes interessadas, que serão pesquisadas, é consistente com as amostras usadas em nossa pesquisa anterior. Um tamanho de amostra de 250 entrevistas telefônicas será adequado para mostrar as tendências nas políticas de segurança solar entre os programas de educação infantil. A análise de energia é baseada no uso de proteção solar, nosso principal resultado. Nossos dados preliminares mostram que 15% das escolas quase sempre ou sempre programam atividades ao ar livre para evitar os horários de maior intensidade do sol. O tamanho da amostra necessário para detectar com sensibilidade uma diferença de 20% no uso de proteção solar entre aqueles que cumprem as recomendações e os que não cumprem é de 250 respondentes assumindo um alfa < 0,05 e poder >= 0,8 em um teste bicaudal em um grupo de dois amostra. Esse tamanho de amostra fornecerá poder adequado ao estudo para detectar uma diferença de 30% no uso de proteção solar entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alguém com 18 anos de idade ou mais, que seja professor, administrador, auxiliar ou outro funcionário de um programa Head Start, programa de creche, acampamento ou escola primária.
- Os participantes concordam com uma entrevista estruturada por telefone sobre as políticas de seu programa para segurança solar, suas opiniões sobre certos comportamentos de saúde e a demografia de sua população estudantil.
- Os participantes serão entrevistados por telefone e guiados por meio de um questionário que deve levar aproximadamente 10 minutos para ser concluído.
Critério de exclusão:
- Os participantes que não conhecerem os procedimentos de proteção solar de seu programa não poderão participar, mas poderão repassar a ligação para outro colega que possa esclarecer as dúvidas com precisão. Os participantes sem a capacidade de falar em inglês serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exposição total diária ao sol e queimaduras solares de crianças
Prazo: 10 minutos
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Exposição total ao sol por dia e número de queimaduras sofridas no programa Head Start, creche, acampamento ou escola
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Políticas de segurança solar
Prazo: 10 minutos
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presença de políticas em vigor para proteger as crianças da exposição aos raios UV, por ex.
hora marcada para vestir roupas de proteção solar, incentivando os pais a aplicar protetor solar antes da escola, enviar crianças com chapéus de sol.
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10 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos
Prazo: 10 minutos
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Dados demográficos dos programas contatados, por exemplo
discriminação racial, situação socioeconômica das famílias atendidas, idade das crianças no programa, ambiente.
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: June Robinson, MD, Northwestern University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00205541
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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