- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03199573
Hats on Head Start: Felmérés a fényvédő magatartásokról a Head Start és más koragyermekkori nevelési programokban
Hats on Head Start: Felmérés a napsugárzás elleni védelemről a Head Start és más koragyermekkori nevelési programokban
A javasolt tanulmány felméri a napsugárzással kapcsolatos jelenlegi politikákat és gyakorlatokat a kisgyermekeknek szóló programokban, és meghatározza, hogy az érdekelt felek hajlandóak-e több védőintézkedést beépíteni.
Az elsődleges hipotézis az, hogy a Head Start programokban, napközis programokban, általános iskolákban vagy nyári táborokban részt vevő gyerekek egész nap jelentős UV-sugárzásnak vannak kitéve, és nem védik őket megfelelően naptejjel, sapkával vagy napvédő ruházattal. A másodlagos hipotézis az, hogy ezek a programok a napozás biztonságát fontos egészségügyi magatartásként értékelik, de valószínűleg nem áll rendelkezésre elegendő finanszírozás ahhoz, hogy ezt prioritásként kezeljék.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány céljai a következők:
- Felmérni a napsugárzásnak és UV-sugárzásnak való jelenlegi expozíciót a koragyermekkori nevelési programban részt vevő gyermekek programjaiban.
- Felmérni a napvédelemmel és a fényvédő krémekkel kapcsolatos jelenlegi irányelveket a koragyermekkori nevelési programokban.
- Felmérni a napfénybiztonsággal kapcsolatos jelenlegi attitűdöket a gondozók és a tanárok körében a koragyermekkori nevelési programokban.
- Feltárni a napvédő viselkedések összefüggését olyan kockázati tényezőkkel, mint a társadalmi-gazdasági állapot, tanulónkénti osztálytermi költségvetés, programbeállítás (pl. városi, külvárosi vagy vidéki), faji/etnikai hovatartozás, az iskolai program mérete, az iskolai ellátások költségvetése és a programba beiratkozott gyermekek életkora.
A megkérdezett érdekelt felek mintája megegyezik a korábbi kutatásunkban használt mintákkal. A 250 telefonos interjúból álló minta elegendő lesz ahhoz, hogy bemutassa a napsugárzással kapcsolatos biztonsági politikák tendenciáit a korai nevelési programok körében. A teljesítményelemzés a fényvédelem használatán alapul, amely elsődleges eredményünk. Előzetes adataink azt mutatják, hogy az iskolák 15%-a szinte mindig vagy mindig úgy ütemez be szabadtéri tevékenységeket, hogy elkerülje azokat az időszakokat, amikor a napsütés csúcsintenzitása. Az ajánlásoknak megfelelő és az azt nem teljesítők között a fényvédelem használatában mutatkozó 20%-os különbség érzékeny észleléséhez szükséges mintanagyság 250 válaszadó feltételezi, hogy az alfa < 0,05 és a teljesítmény >= 0,8 egy kétcsoportos kétirányú tesztben. minta. Ez a mintanagyság kellően teljesíti a vizsgálatot ahhoz, hogy 30%-os különbséget észleljen a két csoport fényvédő használatában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valaki 18 éves vagy idősebb, tanár, adminisztrátor, segéd vagy más alkalmazott egy Head Start programban, napközi programban, táborban vagy általános iskolában.
- A résztvevők beleegyeznek egy strukturált telefonos interjúba, amelyben a programjuk napfénybiztonsági politikájáról, bizonyos egészségügyi viselkedési formákról alkotott véleményükről és tanulói népességük demográfiai jellemzőiről szólnak.
- A résztvevőket telefonon kérdezzük meg, és egy kérdőíven vezetjük végig, amelynek kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem ismerik a programjukat a fényvédelemre vonatkozóan, nem vehetnek részt, de átadhatják a telefonhívást egy másik kollégának, aki pontosan tud válaszolni a kérdésekre. Azokat a résztvevőket, akik nem tudnak angolul beszélni, kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek teljes napi napozása és leégése
Időkeret: 10 perc
|
Napi teljes napsugárzás és a Head Start programban, napköziben, táborban vagy iskolában elszenvedett leégések száma
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sun biztonsági irányelvek
Időkeret: 10 perc
|
a gyermekek UV-sugárzással szembeni védelmére vonatkozó irányelvek jelenléte, pl.
meghatározott idő a napvédő ruházat felöltésére, arra ösztönözve a szülőket, hogy iskola előtt alkalmazzanak fényvédőt, küldjék a gyerekeket napvédő sapkával.
|
10 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai adatok
Időkeret: 10 perc
|
A megkeresett programok demográfiai adatai pl.
faji megoszlás, a kiszolgált családok társadalmi-gazdasági helyzete, a programban részt vevő gyermekek életkora, környezet.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: June Robinson, MD, Northwestern University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rogers HW, Weinstock MA, Feldman SR, Coldiron BM. Incidence Estimate of Nonmelanoma Skin Cancer (Keratinocyte Carcinomas) in the U.S. Population, 2012. JAMA Dermatol. 2015 Oct;151(10):1081-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.1187.
- Guy GP Jr, Thomas CC, Thompson T, Watson M, Massetti GM, Richardson LC; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: melanoma incidence and mortality trends and projections - United States, 1982-2030. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jun 5;64(21):591-6.
- Gandini S, Sera F, Cattaruzza MS, Pasquini P, Picconi O, Boyle P, Melchi CF. Meta-analysis of risk factors for cutaneous melanoma: II. Sun exposure. Eur J Cancer. 2005 Jan;41(1):45-60. doi: 10.1016/j.ejca.2004.10.016.
- Godar DE, Urbach F, Gasparro FP, van der Leun JC. UV doses of young adults. Photochem Photobiol. 2003 Apr;77(4):453-7. doi: 10.1562/0031-8655(2003)0772.0.co;2.
- Buller DB, Borland R. Skin cancer prevention for children: a critical review. Health Educ Behav. 1999 Jun;26(3):317-43. doi: 10.1177/109019819902600304.
- Buller DB, Geller AC, Cantor M, Buller MK, Rosseel K, Hufford D, Benjes L, Lew RA. Sun protection policies and environmental features in US elementary schools. Arch Dermatol. 2002 Jun;138(6):771-4. doi: 10.1001/archderm.138.6.771.
- Shanklin S, Brener ND, Kann L, Griffin-Blake S, Ussery-Hall A, Easton A, Barrett E, Hawkins J, Harris WA, McManu T; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Youth risk behavior surveillance--selected Steps communities, United States, 2007. MMWR Surveill Summ. 2008 Nov 21;57(12):1-27.
- Hall HI, Jorgensen CM, McDavid K, Kraft JM, Breslow R. Protection from sun exposure in US white children ages 6 months to 11 years. Public Health Rep. 2001 Jul-Aug;116(4):353-61. doi: 10.1093/phr/116.4.353.
- Cokkinides V, Weinstock M, Glanz K, Albano J, Ward E, Thun M. Trends in sunburns, sun protection practices, and attitudes toward sun exposure protection and tanning among US adolescents, 1998-2004. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):853-64. doi: 10.1542/peds.2005-3109.
- Buller DB, Cokkinides V, Hall HI, Hartman AM, Saraiya M, Miller E, Paddock L, Glanz K. Prevalence of sunburn, sun protection, and indoor tanning behaviors among Americans: review from national surveys and case studies of 3 states. J Am Acad Dermatol. 2011 Nov;65(5 Suppl 1):S114-23. doi: 10.1016/j.jaad.2011.05.033.
- Buller DB, Hall JR, Powers PJ, Ellsworth R, Beach BH, Frank CA, Maloy JA, Buller MK. Evaluation of the "Sunny Days, Healthy Ways" sun safety CD-ROM program for children in grades 4 and 5. Cancer Prev Control. 1999 Jun;3(3):188-95.
- Buller DB, Taylor AM, Buller MK, Powers PJ, Maloy JA, Beach BH. Evaluation of the Sunny Days, Healthy Ways sun safety curriculum for children in kindergarten through fifth grade. Pediatr Dermatol. 2006 Jul-Aug;23(4):321-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2006.00270.x.
- Hewitt M, Denman S, Hayes L, Pearson J, Wallbanks C. Evaluation of 'Sun-safe': a health education resource for primary schools. Health Educ Res. 2001 Oct;16(5):623-33. doi: 10.1093/her/16.5.623.
- Giles-Corti B, English DR, Costa C, Milne E, Cross D, Johnston R. Creating SunSmart schools. Health Educ Res. 2004 Feb;19(1):98-109. doi: 10.1093/her/cyg003.
- Buller DB, Borland R. Public education projects in skin cancer prevention: child care, school, and college-based. Clin Dermatol. 1998 Jul-Aug;16(4):447-59. doi: 10.1016/s0738-081x(98)00018-2. No abstract available.
- Buller DB, Burgoon M, Hall JR, Levine N, Taylor AM, Beach B, Buller MK, Melcher C. Long-term effects of language intensity in preventive messages on planned family solar protection. Health Commun. 2000;12(3):261-75. doi: 10.1207/S15327027HC1203_03.
- English DR, Milne E, Jacoby P, Giles-Corti B, Cross D, Johnston R. The effect of a school-based sun protection intervention on the development of melanocytic nevi in children: 6-year follow-up. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 Apr;14(4):977-80. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-04-0531.
- Geller AC, Shamban J, O'Riordan DL, Slygh C, Kinney JP, Rosenberg S. Raising sun protection and early detection awareness among Florida high schoolers. Pediatr Dermatol. 2005 Mar-Apr;22(2):112-8. doi: 10.1111/j.1525-1470.2005.22204.x.
- Norman GJ, Adams MA, Calfas KJ, Covin J, Sallis JF, Rossi JS, Redding CA, Cella J, Patrick K. A randomized trial of a multicomponent intervention for adolescent sun protection behaviors. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Feb;161(2):146-52. doi: 10.1001/archpedi.161.2.146.
- Buller MK, Kane IL, Martin RC, Giese AJ, Cutter GR, Saba LM, Buller DB. Randomized trial evaluating computer-based sun safety education for children in elementary school. J Cancer Educ. 2008;23(2):74-9. doi: 10.1080/08858190701818267.
- Glanz K, Saraiya M, Wechsler H; Centers for Disease Control and Prevention. Guidelines for school programs to prevent skin cancer. MMWR Recomm Rep. 2002 Apr 26;51(RR-4):1-18.
- Emmons KM, Colditz GA. Preventing excess sun exposure: it is time for a national policy. J Natl Cancer Inst. 1999 Aug 4;91(15):1269-70. doi: 10.1093/jnci/91.15.1269. No abstract available.
- Grunbaum JA, Rutman SJ, Sathrum PR. Faculty and staff health promotion: results from the School Health Policies and Programs Study 2000. J Sch Health. 2001 Sep;71(7):335-9. doi: 10.1111/j.1746-1561.2001.tb03512.x. No abstract available.
- Tang KC, Beaglehole R, O'Byrne D. Policy and partnership for health promotion--addressing the determinants of health. Bull World Health Organ. 2005 Dec;83(12):884. Epub 2006 Jan 30. No abstract available.
- French SA, Jeffery RW, Story M, Breitlow KK, Baxter JS, Hannan P, Snyder MP. Pricing and promotion effects on low-fat vending snack purchases: the CHIPS Study. Am J Public Health. 2001 Jan;91(1):112-7. doi: 10.2105/ajph.91.1.112.
- French SA, Story M, Fulkerson JA. School food policies and practices: a state-wide survey of secondary school principals. J Am Diet Assoc. 2002 Dec;102(12):1785-9. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90382-2.
- Hinman AR, Orenstein WA, Williamson DE, Darrington D. Childhood immunization: laws that work. J Law Med Ethics. 2002 Fall;30(3 Suppl):122-7.
- Glanz K, Lankenau B, Foerster S, Temple S, Mullis R, Schmid T. Environmental and policy approaches to cardiovascular disease prevention through nutrition: opportunities for state and local action. Health Educ Q. 1995 Nov;22(4):512-27. doi: 10.1177/109019819502200408.
- Buller DB, Buller MK, Reynolds KD. A survey of sun protection policy and education in secondary schools. J Am Acad Dermatol. 2006 Mar;54(3):427-32. doi: 10.1016/j.jaad.2005.11.1030. Epub 2006 Jan 23.
- Everett Jones S, Guy GP Jr. Sun Safety Practices Among Schools in the United States. JAMA Dermatol. 2017 May 1;153(5):391-397. doi: 10.1001/jamadermatol.2016.6274.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00205541
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .