Polohování a ultrazvukové vyšetření antra žaludku
4. května 2018 aktualizováno: Lionel Bouvet, Hôpital Edouard Herriot
Vliv polohování na ultrazvukové vyšetření antra žaludku
Cílem této prospektivní studie bylo posoudit vliv polohování pacienta na ultrazvukové hodnocení obsahu žaludku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci ASA 1 a 2
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus
- předchozí operace trávicího traktu
- Léky ovlivňující motilitu žaludku
- trávicí onemocnění, gastroparéza
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Poloha na zádech
pacient v poloze na zádech, vleže na zádech, otočený v pravém laterálním dekubitu a otočený v levém laterálním dekubitu náhodně, po dlouhodobém hladovění a 10 minut po volném perorálním příjmu vody
|
Ultrazvukové vyšetření antra žaludku se provádí u dobrovolníků po dlouhodobém hladovění a 10 minut po perorálním příjmu vody.
Dobrovolník by měl ležet na zádech, ležet na pravém boku v dekubitu a v poloze na levém boku s randomizací pořadí.
|
|
Falešný srovnávač: 30° poloha v pololeže
pacient v pololehu (hlava lůžka zvednutá na 30°), ležící na zádech, otočený v pravém laterálním dekubitu a otočený v levém laterálním dekubitu náhodně, po delším hladovění a 10 min po volném perorálním příjmu vody
|
Ultrazvukové vyšetření antra žaludku se provádí u dobrovolníků po dlouhodobém hladovění a 10 minut po perorálním příjmu vody.
Dobrovolník by měl ležet na zádech, ležet na pravém boku v dekubitu a v poloze na levém boku s randomizací pořadí.
|
|
Falešný srovnávač: 45° poloha v pololeže
pacient v pololehu (hlava lůžka zvednutá na 45°), ležící na zádech, otočený v pravém laterálním dekubitu a otočený v levém laterálním dekubitu náhodně, po delším hladovění a 10 min po volném perorálním příjmu vody
|
Ultrazvukové vyšetření antra žaludku se provádí u dobrovolníků po dlouhodobém hladovění a 10 minut po perorálním příjmu vody.
Dobrovolník by měl ležet na zádech, ležet na pravém boku v dekubitu a v poloze na levém boku s randomizací pořadí.
|
|
Falešný srovnávač: Pololežící poloha 90°
pacient v pololehu (hlava lůžka zvednutá do 90°), vleže na zádech, po dlouhodobém hladovění a 10 minut po volném perorálním příjmu vody
|
Ultrazvukové vyšetření antra žaludku se provádí u dobrovolníků po dlouhodobém hladovění a 10 minut po perorálním příjmu vody.
Dobrovolník by měl ležet na zádech, ležet na pravém boku v dekubitu a v poloze na levém boku s randomizací pořadí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ultrazvukového měření plochy antrálního průřezu podle polohy
Časové okno: po ukončení studia v průměru 20 min
|
Ultrazvukové měření antrální plochy příčného řezu
|
po ukončení studia v průměru 20 min
|
|
Změna kvalitativního ultrazvukového hodnocení obsahu žaludku podle polohy
Časové okno: po ukončení studia v průměru 20 min
|
kvalitativní ultrazvukové hodnocení obsahu žaludku
|
po ukončení studia v průměru 20 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- L16-190
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .