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Positionierung und Ultraschalluntersuchung des Magenantrums

4. Mai 2018 aktualisiert von: Lionel Bouvet, Hôpital Edouard Herriot

Auswirkung der Positionierung auf die Ultraschalluntersuchung des Magenantrums

Ziel dieser prospektiven Studie war es, den Einfluss der Patientenpositionierung auf die Ultraschallbeurteilung des Mageninhalts zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1 und 2 Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • vorherige Magen-Darm-Operation
  • Medikamente, die die Magenmotilität beeinträchtigen
  • Verdauungskrankheiten, Gastroparese
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Rückenlage
Patient in Rückenlage, auf dem Rücken liegend, nach dem Zufallsprinzip im rechten Seitendekubitus und im linken Seitendekubitus gedreht, nach längerem Fasten und 10 Minuten nach freier oraler Wasseraufnahme
Verhalten: 6 Stunden Fasten und kostenlose orale Wasseraufnahme
Eine Ultraschalluntersuchung des Magenantrums wird bei Freiwilligen nach längerem Fasten und 10 Minuten nach oraler Wasseraufnahme durchgeführt. Der Freiwillige sollte auf dem Rücken liegen, die rechte seitliche Dekubitusposition und die linke seitliche Dekubitusposition einnehmen, wobei die Reihenfolge zufällig gewählt werden sollte.
Schein-Komparator: 30° halbliegende Position
Patient in halbliegender Position (Kopfteil des Bettes auf 30° angehoben), auf dem Rücken liegend, nach dem Zufallsprinzip im rechten Seitendekubitus gedreht und im linken Seitendekubitus gedreht, nach längerem Fasten und 10 Minuten nach freier oraler Wasseraufnahme
Verhalten: 6 Stunden Fasten und kostenlose orale Wasseraufnahme
Eine Ultraschalluntersuchung des Magenantrums wird bei Freiwilligen nach längerem Fasten und 10 Minuten nach oraler Wasseraufnahme durchgeführt. Der Freiwillige sollte auf dem Rücken liegen, die rechte seitliche Dekubitusposition und die linke seitliche Dekubitusposition einnehmen, wobei die Reihenfolge zufällig gewählt werden sollte.
Schein-Komparator: 45° halbliegende Position
Patient in halbliegender Position (Kopfteil des Bettes auf 45° angehoben), auf dem Rücken liegend, nach dem Zufallsprinzip im rechten Seitendekubitus gedreht und im linken Seitendekubitus gedreht, nach längerem Fasten und 10 Minuten nach freier oraler Wasseraufnahme
Verhalten: 6 Stunden Fasten und kostenlose orale Wasseraufnahme
Eine Ultraschalluntersuchung des Magenantrums wird bei Freiwilligen nach längerem Fasten und 10 Minuten nach oraler Wasseraufnahme durchgeführt. Der Freiwillige sollte auf dem Rücken liegen, die rechte seitliche Dekubitusposition und die linke seitliche Dekubitusposition einnehmen, wobei die Reihenfolge zufällig gewählt werden sollte.
Schein-Komparator: 90° halbliegende Position
Patient in halbliegender Position (Kopfteil des Bettes auf 90° angehoben), auf dem Rücken liegend, nach längerem Fasten und 10 Minuten nach freier oraler Wasseraufnahme
Verhalten: 6 Stunden Fasten und kostenlose orale Wasseraufnahme
Eine Ultraschalluntersuchung des Magenantrums wird bei Freiwilligen nach längerem Fasten und 10 Minuten nach oraler Wasseraufnahme durchgeführt. Der Freiwillige sollte auf dem Rücken liegen, die rechte seitliche Dekubitusposition und die linke seitliche Dekubitusposition einnehmen, wobei die Reihenfolge zufällig gewählt werden sollte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ultraschallmessung der antralen Querschnittsfläche entsprechend der Position
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Min
Ultraschallmessung der antralen Querschnittsfläche
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Min
Veränderung der qualitativen Ultraschallbeurteilung des Mageninhalts je nach Position
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Min
qualitative Ultraschalluntersuchung des Mageninhalts
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital Edouard Herriot

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • L16-190

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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