- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03205774
Pozycjonowanie i badanie ultrasonograficzne jamy żołądka
4 maja 2018 zaktualizowane przez: Lionel Bouvet, Hôpital Edouard Herriot
Wpływ pozycjonowania na badanie ultrasonograficzne jamy żołądka
Celem pracy prospektywnej była ocena wpływu ułożenia pacjenta na ultrasonograficzną ocenę treści żołądkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze ASA 1 i 2
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- przebyta operacja przewodu pokarmowego
- Leki wpływające na motorykę żołądka
- choroby przewodu pokarmowego, gastropareza
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozycja leżąca
pacjent w pozycji leżącej, leżący na plecach, odwrócony w prawostronnym i lewym bocznym odwrocie w sposób losowy, po dłuższym poszczeniu i 10 min po swobodnym doustnym podaniu wody
|
Badanie ultrasonograficzne jamy żołądka wykonuje się u ochotników po długotrwałym głodzeniu i 10 min po doustnym spożyciu wody.
Ochotnik powinien leżeć na plecach, na prawym boku i na lewym boku z losową kolejnością.
|
|
Pozorny komparator: Pozycja półleżąca 30°
pacjent w pozycji półleżącej (wezgłowie łóżka podniesione do 30°), leżący na plecach, odwrócony w prawym i lewym boku w sposób losowy, po dłuższym poszczeniu i 10 min po swobodnym doustnym przyjmowaniu wody
|
Badanie ultrasonograficzne jamy żołądka wykonuje się u ochotników po długotrwałym głodzeniu i 10 min po doustnym spożyciu wody.
Ochotnik powinien leżeć na plecach, na prawym boku i na lewym boku z losową kolejnością.
|
|
Pozorny komparator: Pozycja półleżąca 45°
pacjent w pozycji półleżącej (wezgłowie łóżka podniesione do 45°), leżący na wznak, odwrócony w prawym i lewym boku w sposób losowy, po dłuższym poszczeniu i 10 min po swobodnym doustnym przyjmowaniu wody
|
Badanie ultrasonograficzne jamy żołądka wykonuje się u ochotników po długotrwałym głodzeniu i 10 min po doustnym spożyciu wody.
Ochotnik powinien leżeć na plecach, na prawym boku i na lewym boku z losową kolejnością.
|
|
Pozorny komparator: Pozycja półleżąca 90°
pacjent w pozycji półleżącej (wezgłowie łóżka podniesione do 90°), leżącej na plecach, po długotrwałym głodzeniu i 10 min po swobodnym doustnym przyjęciu wody
|
Badanie ultrasonograficzne jamy żołądka wykonuje się u ochotników po długotrwałym głodzeniu i 10 min po doustnym spożyciu wody.
Ochotnik powinien leżeć na plecach, na prawym boku i na lewym boku z losową kolejnością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w pomiarze ultrasonograficznym pola przekroju antralnego w zależności od położenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 min
|
Ultrasonograficzny pomiar pola przekroju antralnego
|
do ukończenia studiów, średnio 20 min
|
|
Zmiana jakościowej ultrasonograficznej oceny treści żołądkowej w zależności od pozycji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 min
|
jakościowa ocena ultrasonograficzna treści żołądkowej
|
do ukończenia studiów, średnio 20 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- L16-190
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG żołądka
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutacyjnyPrzezskórna interwencja wieńcowa | Fizjologia wieńcowa | Intravenous UltrasoundChiny