Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positionering en echografisch onderzoek van het maagantrum

4 mei 2018 bijgewerkt door: Lionel Bouvet, Hôpital Edouard Herriot

Effect van positionering op echografisch onderzoek van het maagantrum

Het doel van deze prospectieve studie was om het effect te beoordelen van de positionering van de patiënt op de echografische beoordeling van de maaginhoud.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1 en 2 vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Suikerziekte
  • eerdere gastro-intestinale chirurgie
  • Medicatie die de maagmotiliteit beïnvloedt
  • spijsverteringsziekten, gastroparese
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Rugligging
patiënt in rugligging, op de rug liggend, gedraaid in de rechter laterale decubitus en gedraaid in de linker laterale decubitus op een gerandomiseerde manier, na langdurig vasten en 10 min na gratis orale inname van water
Gedragsmatig: 6 uur vasten en gratis orale inname van water
Echografisch onderzoek van het antrum van de maag wordt uitgevoerd bij vrijwilligers na langdurig vasten en 10 minuten na orale inname van water. Vrijwilliger moet op zijn/haar rug liggen, rechter laterale decubituspositie en linker laterale decubituspositie met randomisatie van de volgorde.
Sham-vergelijker: 30° halfliggende positie
patiënt in halfliggende positie (hoofdeinde van het bed verhoogd tot 30°), liggend op de rug, gedraaid in de rechter laterale decubitus en gedraaid in de linker laterale decubitus op willekeurige wijze, na langdurig vasten en 10 min na gratis orale inname van water
Gedragsmatig: 6 uur vasten en gratis orale inname van water
Echografisch onderzoek van het antrum van de maag wordt uitgevoerd bij vrijwilligers na langdurig vasten en 10 minuten na orale inname van water. Vrijwilliger moet op zijn/haar rug liggen, rechter laterale decubituspositie en linker laterale decubituspositie met randomisatie van de volgorde.
Sham-vergelijker: 45° halfliggende positie
patiënt in halfliggende positie (hoofdeinde van het bed verhoogd tot 45°), liggend op de rug, gedraaid in de rechter laterale decubitus en gedraaid in de linker laterale decubitus op willekeurige wijze, na langdurig vasten en 10 min na gratis orale inname van water
Gedragsmatig: 6 uur vasten en gratis orale inname van water
Echografisch onderzoek van het antrum van de maag wordt uitgevoerd bij vrijwilligers na langdurig vasten en 10 minuten na orale inname van water. Vrijwilliger moet op zijn/haar rug liggen, rechter laterale decubituspositie en linker laterale decubituspositie met randomisatie van de volgorde.
Sham-vergelijker: 90° halfliggende positie
patiënt in halfliggende positie (hoofdeinde van het bed verhoogd tot 90°), op de rug liggend, na langdurig vasten en 10 min na gratis orale inname van water
Gedragsmatig: 6 uur vasten en gratis orale inname van water
Echografisch onderzoek van het antrum van de maag wordt uitgevoerd bij vrijwilligers na langdurig vasten en 10 minuten na orale inname van water. Vrijwilliger moet op zijn/haar rug liggen, rechter laterale decubituspositie en linker laterale decubituspositie met randomisatie van de volgorde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ultrasone meting van de antrale dwarsdoorsnede volgens de positie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 20 minuten
Ultrasone meting van antrale dwarsdoorsnede
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 20 minuten
Verandering in kwalitatieve echografie van de maaginhoud volgens de positie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 20 minuten
kwalitatieve echografie van de maaginhoud
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital Edouard Herriot

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • L16-190

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maag Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren