Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posisjonering og ultralydundersøkelse av gastrisk antrum

4. mai 2018 oppdatert av: Lionel Bouvet, Hôpital Edouard Herriot

Effekt av posisjonering på ultralydundersøkelse av gastrisk antrum

Målet med denne prospektive studien var å vurdere effekten av pasientposisjonering på ultralydvurderingen av mageinnhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1 og 2 frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • tidligere gastrointestinale operasjoner
  • Medisiner som påvirker gastrisk motilitet
  • fordøyelsessykdommer, gastroparese
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Ryggleie
pasient i ryggleie, liggende på rygg, snudd i høyre lateral decubitus og snudd i venstre lateral decubitus på en randomisert måte, etter langvarig faste og 10 min etter fritt oralt inntak av vann
Atferdsmessig: 6 timer faste og fritt oralt inntak av vann
Ultralydundersøkelse av gastrisk antrum utføres hos frivillige etter langvarig faste og 10 min etter oralt inntak av vann. Den frivillige skal ligge på ryggen, høyre lateral decubitusstilling og venstre lateral decubitusstilling med randomisering av rekkefølgen.
Sham-komparator: 30° halvligende stilling
pasient i halvliggende stilling (leiehode hevet til 30°), liggende på rygg, snudd i høyre lateral decubitus og snudd i venstre lateral decubitus på en randomisert måte, etter langvarig faste og 10 minutter etter fritt oralt inntak av vann
Atferdsmessig: 6 timer faste og fritt oralt inntak av vann
Ultralydundersøkelse av gastrisk antrum utføres hos frivillige etter langvarig faste og 10 min etter oralt inntak av vann. Den frivillige skal ligge på ryggen, høyre lateral decubitusstilling og venstre lateral decubitusstilling med randomisering av rekkefølgen.
Sham-komparator: 45° halvligende stilling
pasient i halvliggende stilling (leiehode hevet til 45°), liggende på rygg, snudd i høyre lateral decubitus og snudd i venstre lateral decubitus på en randomisert måte, etter langvarig faste og 10 minutter etter fritt oralt inntak av vann
Atferdsmessig: 6 timer faste og fritt oralt inntak av vann
Ultralydundersøkelse av gastrisk antrum utføres hos frivillige etter langvarig faste og 10 min etter oralt inntak av vann. Den frivillige skal ligge på ryggen, høyre lateral decubitusstilling og venstre lateral decubitusstilling med randomisering av rekkefølgen.
Sham-komparator: 90° halvligende stilling
pasient i halvliggende stilling (leiehode hevet til 90°), liggende på rygg, etter langvarig faste og 10 minutter etter fritt oralt inntak av vann
Atferdsmessig: 6 timer faste og fritt oralt inntak av vann
Ultralydundersøkelse av gastrisk antrum utføres hos frivillige etter langvarig faste og 10 min etter oralt inntak av vann. Den frivillige skal ligge på ryggen, høyre lateral decubitusstilling og venstre lateral decubitusstilling med randomisering av rekkefølgen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ultralydmåling av antraltverrsnittsarealet i henhold til posisjonen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 min
Ultralydmåling av antralt tverrsnittsareal
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 min
Endring i kvalitativ ultralydvurdering av mageinnhold i henhold til stillingen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 min
kvalitativ ultralydvurdering av mageinnhold
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital Edouard Herriot

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • L16-190

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrisk ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere