- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03205774
Mahalaukun antrumin paikannus ja ultraäänitutkimus
perjantai 4. toukokuuta 2018 päivittänyt: Lionel Bouvet, Hôpital Edouard Herriot
Paikantamisen vaikutus mahalaukun antrumin ultraäänitutkimukseen
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida potilaan asennon vaikutusta mahalaukun sisällön ultraääniarviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1 ja 2 vapaaehtoista
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- aiempi maha-suolikanavan leikkaus
- Mahalaukun motiliteettiin vaikuttavat lääkkeet
- ruoansulatuskanavan sairaudet, gastropareesi
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Asento selällään
potilas makuuasennossa, selällään, kääntynyt oikeaan lateraaliseen makuuasentoon ja satunnaistetusti kääntyneenä vasemman sivumakaamaan pitkäaikaisen paaston jälkeen ja 10 min ilmaisen veden nauttimisen jälkeen
|
Mahalaukun antrumin ultraäänitutkimus tehdään vapaaehtoisille pitkäaikaisen paaston jälkeen ja 10 minuuttia suun kautta tapahtuvan veden nauttimisen jälkeen.
Vapaaehtoisen tulee olla selällään makuuasennossa oikealla lateraalisella makuuasennossa ja vasemmanpuoleisella makuuasennossa järjestyksen satunnaistettuna.
|
|
Huijausvertailija: 30° puolimakaava asento
potilas puolimakaavassa asennossa (sängyn pää nostettuna 30°:een), makuulla selällään, kääntyneenä oikeaan lateraaliseen decubitus-asentoon ja kääntyneenä vasemman sivumakaamaan satunnaistetusti, pitkän paaston jälkeen ja 10 min ilmaisen suun kautta nautitun veden jälkeen
|
Mahalaukun antrumin ultraäänitutkimus tehdään vapaaehtoisille pitkäaikaisen paaston jälkeen ja 10 minuuttia suun kautta tapahtuvan veden nauttimisen jälkeen.
Vapaaehtoisen tulee olla selällään makuuasennossa oikealla lateraalisella makuuasennossa ja vasemmanpuoleisella makuuasennossa järjestyksen satunnaistettuna.
|
|
Huijausvertailija: 45° puolimakaava asento
potilas puolimakaavassa asennossa (sängyn pää kohotettu 45°:een), makaa selällään, kääntynyt oikeaan lateraaliseen makuuasentoon ja kääntyneenä vasemman sivumakaamaan satunnaistetusti, pitkän paaston jälkeen ja 10 min ilmaisen suun kautta nautitun veden jälkeen
|
Mahalaukun antrumin ultraäänitutkimus tehdään vapaaehtoisille pitkäaikaisen paaston jälkeen ja 10 minuuttia suun kautta tapahtuvan veden nauttimisen jälkeen.
Vapaaehtoisen tulee olla selällään makuuasennossa oikealla lateraalisella makuuasennossa ja vasemmanpuoleisella makuuasennossa järjestyksen satunnaistettuna.
|
|
Huijausvertailija: 90° puolimakaava asento
potilas puolimakaavassa asennossa (sängyn pää nostettuna 90°:een), makuulla selällään pitkän paaston jälkeen ja 10 min ilmaisen veden nauttimisen jälkeen
|
Mahalaukun antrumin ultraäänitutkimus tehdään vapaaehtoisille pitkäaikaisen paaston jälkeen ja 10 minuuttia suun kautta tapahtuvan veden nauttimisen jälkeen.
Vapaaehtoisen tulee olla selällään makuuasennossa oikealla lateraalisella makuuasennossa ja vasemmanpuoleisella makuuasennossa järjestyksen satunnaistettuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos antrumin poikkileikkausalan ultraäänimittauksessa asennon mukaan
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 20 min
|
Antraalisen poikkileikkausalan ultraäänimittaus
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 20 min
|
|
Muutos mahalaukun sisällön laadullisessa ultraääniarvioinnissa asennon mukaan
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 20 min
|
mahalaukun sisällön laadullinen ultraäänitutkimus
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 20 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- L16-190
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahalaukun ultraääni
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisFundal Gastric Varices | Endoskooppisen ultraäänen (EUS) ohjaama kierrutus | Titaaniklipit | Ektopinen embolisointi | MahalaskimopaineKiina
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ValmisObjektiivinen äänihuulien liikkeen arviointi C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound Ca-kilpirauhasessaIntia
-
Donia Hany SaadValmisULTRASOUND-OHJAUSTEINEN KUTIKULÄPIMENO VERSUS TRANS-NASAALINEN PTERYGOPALATINE-FOSSA-BLOKKI ENDOSKOOPPISESSA TRANS-SFENOIDAALISESSA KILPIRAUHASLEIKKAUKSESSAEgypti