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Posizionamento ed esame ecografico dell'antro gastrico

4 maggio 2018 aggiornato da: Lionel Bouvet, Hôpital Edouard Herriot

Effetto del posizionamento sull'esame ecografico dell'antro gastrico

Lo scopo di questo studio prospettico era valutare l'effetto del posizionamento del paziente sulla valutazione ecografica del contenuto gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari ASA 1 e 2

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito
  • precedente intervento chirurgico gastrointestinale
  • Farmaci che influenzano la motilità gastrica
  • malattie dell'apparato digerente, gastroparesi
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Posizione supina
paziente in posizione supina, supino, girato in decubito laterale destro e girato in decubito laterale sinistro in modo randomizzato, dopo digiuno prolungato e 10 min dopo assunzione libera di acqua per via orale
Comportamentale: 6 ore di digiuno e assunzione orale gratuita di acqua
L'esame ecografico dell'antro gastrico viene eseguito in volontari dopo digiuno prolungato e 10 minuti dopo l'assunzione orale di acqua. Il volontario dovrebbe essere sdraiato sulla schiena, posizione di decubito laterale destro e posizione di decubito laterale sinistro con randomizzazione dell'ordine.
Comparatore fittizio: Posizione semisdraiata a 30°
paziente in posizione semisdraiata (testata del letto elevata a 30°), supino, girato in decubito laterale destro e girato in decubito laterale sinistro in modo randomizzato, dopo digiuno prolungato e 10 min dopo assunzione libera di acqua per via orale
Comportamentale: 6 ore di digiuno e assunzione orale gratuita di acqua
L'esame ecografico dell'antro gastrico viene eseguito in volontari dopo digiuno prolungato e 10 minuti dopo l'assunzione orale di acqua. Il volontario dovrebbe essere sdraiato sulla schiena, posizione di decubito laterale destro e posizione di decubito laterale sinistro con randomizzazione dell'ordine.
Comparatore fittizio: Posizione semisdraiata a 45°
paziente in posizione semisdraiata (testata del letto elevata a 45°), supino, girato in decubito laterale destro e girato in decubito laterale sinistro in modo randomizzato, dopo digiuno prolungato e 10 min dopo assunzione libera di acqua per via orale
Comportamentale: 6 ore di digiuno e assunzione orale gratuita di acqua
L'esame ecografico dell'antro gastrico viene eseguito in volontari dopo digiuno prolungato e 10 minuti dopo l'assunzione orale di acqua. Il volontario dovrebbe essere sdraiato sulla schiena, posizione di decubito laterale destro e posizione di decubito laterale sinistro con randomizzazione dell'ordine.
Comparatore fittizio: Posizione semisdraiata a 90°
paziente in posizione semisdraiata (testata del letto sollevata a 90°), supino, dopo digiuno prolungato e 10 min dopo assunzione orale libera di acqua
Comportamentale: 6 ore di digiuno e assunzione orale gratuita di acqua
L'esame ecografico dell'antro gastrico viene eseguito in volontari dopo digiuno prolungato e 10 minuti dopo l'assunzione orale di acqua. Il volontario dovrebbe essere sdraiato sulla schiena, posizione di decubito laterale destro e posizione di decubito laterale sinistro con randomizzazione dell'ordine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale in base alla posizione
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 20 min
Misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale
attraverso il completamento dello studio, una media di 20 min
Modifica della valutazione ecografica qualitativa del contenuto gastrico in funzione della posizione
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 20 min
valutazione ecografica qualitativa del contenuto gastrico
attraverso il completamento dello studio, una media di 20 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital Edouard Herriot

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L16-190

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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