- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03205774
Posicionamento e exame ultrassonográfico do antro gástrico
4 de maio de 2018 atualizado por: Lionel Bouvet, Hôpital Edouard Herriot
Efeito do posicionamento no exame ultrassonográfico do antro gástrico
O objetivo deste estudo prospectivo foi avaliar o efeito do posicionamento do paciente na avaliação ultrassonográfica do conteúdo gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários ASA 1 e 2
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- cirurgia gastrointestinal prévia
- Medicação que afeta a motilidade gástrica
- doenças digestivas, gastroparesia
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Posição supina
paciente em decúbito dorsal, deitado de costas, em decúbito lateral direito e em decúbito lateral esquerdo de forma randomizada, após jejum prolongado e 10 min após ingestão oral livre de água
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Exames ultrassonográficos do antro gástrico são realizados em voluntários após jejum prolongado e 10 min após ingestão oral de água.
O voluntário deveria estar deitado de costas, em decúbito lateral direito e em decúbito lateral esquerdo com randomização da ordem.
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Comparador Falso: Posição semi-reclinada de 30°
paciente em posição semirreclinada (cabeceira elevada a 30°), decúbito dorsal, decúbito lateral direito e lateral esquerdo de forma randomizada, após jejum prolongado e 10 min após ingestão oral livre de água
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Exames ultrassonográficos do antro gástrico são realizados em voluntários após jejum prolongado e 10 min após ingestão oral de água.
O voluntário deveria estar deitado de costas, em decúbito lateral direito e em decúbito lateral esquerdo com randomização da ordem.
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Comparador Falso: 45° posição semi-reclinada
paciente em decúbito semirreclinado (cabeceira elevada a 45°), deitado de costas, em decúbito lateral direito e em decúbito lateral esquerdo de forma randomizada, após jejum prolongado e 10 min após ingestão oral livre de água
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Exames ultrassonográficos do antro gástrico são realizados em voluntários após jejum prolongado e 10 min após ingestão oral de água.
O voluntário deveria estar deitado de costas, em decúbito lateral direito e em decúbito lateral esquerdo com randomização da ordem.
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Comparador Falso: Posição semi-reclinada a 90°
paciente em posição semirreclinada (cabeceira elevada a 90°), decúbito dorsal, após jejum prolongado e 10 min após ingestão oral livre de água
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Exames ultrassonográficos do antro gástrico são realizados em voluntários após jejum prolongado e 10 min após ingestão oral de água.
O voluntário deveria estar deitado de costas, em decúbito lateral direito e em decúbito lateral esquerdo com randomização da ordem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na medição ultrassonográfica da área de secção transversal antral de acordo com a posição
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 20 min
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Medição por ultrassom da área de seção transversal antral
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até a conclusão do estudo, uma média de 20 min
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Alteração na avaliação ultrassonográfica qualitativa do conteúdo gástrico de acordo com a posição
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 20 min
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avaliação ultrassonográfica qualitativa do conteúdo gástrico
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até a conclusão do estudo, uma média de 20 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- L16-190
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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