Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positionering og ultralydsundersøgelse af gastrisk antrum

4. maj 2018 opdateret af: Lionel Bouvet, Hôpital Edouard Herriot

Effekt af positionering på ultralydsundersøgelse af gastrisk antrum

Formålet med denne prospektive undersøgelse var at vurdere effekten af ​​patientpositionering på ultralydsvurderingen af ​​maveindholdet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 og 2 frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • tidligere gastrointestinale operationer
  • Medicin, der påvirker gastrisk motilitet
  • fordøjelsessygdomme, gastroparese
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Rygliggende stilling
patient i rygliggende stilling, liggende på ryggen, vendt i højre lateral decubitus og vendt i venstre lateral decubitus på en randomiseret måde, efter længere tids faste og 10 minutter efter fri oral indtagelse af vand
Adfærdsmæssigt: 6 timers faste og fri oral indtagelse af vand
Ultralydsundersøgelse af gastrisk antrum udføres hos frivillige efter længere tids faste og 10 min efter oral indtagelse af vand. Den frivillige skal ligge på ryggen, højre lateral decubitusposition og venstre lateral decubitusposition med randomisering af rækkefølgen.
Sham-komparator: 30° halvliggende stilling
patient i halvliggende stilling (sengehoved hævet til 30°), liggende på ryggen, vendt i højre lateral decubitus og vendt i venstre lateral decubitus på en randomiseret måde, efter længere tids faste og 10 minutter efter fri oral indtagelse af vand
Adfærdsmæssigt: 6 timers faste og fri oral indtagelse af vand
Ultralydsundersøgelse af gastrisk antrum udføres hos frivillige efter længere tids faste og 10 min efter oral indtagelse af vand. Den frivillige skal ligge på ryggen, højre lateral decubitusposition og venstre lateral decubitusposition med randomisering af rækkefølgen.
Sham-komparator: 45° halvliggende stilling
patient i halvliggende stilling (sengehoved hævet til 45°), liggende på ryggen, vendt i højre lateral decubitus og vendt i venstre lateral decubitus på en randomiseret måde, efter længere tids faste og 10 minutter efter fri oral indtagelse af vand
Adfærdsmæssigt: 6 timers faste og fri oral indtagelse af vand
Ultralydsundersøgelse af gastrisk antrum udføres hos frivillige efter længere tids faste og 10 min efter oral indtagelse af vand. Den frivillige skal ligge på ryggen, højre lateral decubitusposition og venstre lateral decubitusposition med randomisering af rækkefølgen.
Sham-komparator: 90° halvliggende stilling
patient i halvliggende stilling (sengehoved hævet til 90°), liggende på ryggen, efter længere tids faste og 10 minutter efter fri oral indtagelse af vand
Adfærdsmæssigt: 6 timers faste og fri oral indtagelse af vand
Ultralydsundersøgelse af gastrisk antrum udføres hos frivillige efter længere tids faste og 10 min efter oral indtagelse af vand. Den frivillige skal ligge på ryggen, højre lateral decubitusposition og venstre lateral decubitusposition med randomisering af rækkefølgen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ultralydsmåling af det antrale tværsnitsareal i henhold til positionen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 min
Ultralydsmåling af antralt tværsnitsareal
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 min
Ændring i kvalitativ ultralydsvurdering af maveindhold i henhold til stillingen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 min
kvalitativ ultralydsvurdering af maveindhold
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Edouard Herriot

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • L16-190

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner