Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomor antrum helymeghatározása és ultrahangos vizsgálata

2018. május 4. frissítette: Lionel Bouvet, Hôpital Edouard Herriot

A pozicionálás hatása a gyomor antrum ultrahangos vizsgálatára

Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja az volt, hogy felmérje a beteg helyzetének hatását a gyomortartalom ultrahangvizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lyon, Franciaország, 69500
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1 és 2 önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus
  • korábbi gyomor-bélrendszeri műtét
  • A gyomor motilitását befolyásoló gyógyszerek
  • emésztőrendszeri betegségek, gastroparesis
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Fekvő helyzet
hanyatt fekvő beteg, hanyatt fekve, jobb oldali decubitusban fordult és bal oldalfekvésben randomizált módon, hosszan tartó koplalás és 10 perc szabad szájvízfogyasztás után
A gyomor antrum ultrahangos vizsgálatát önkénteseknél hosszan tartó koplalás után és 10 perccel szájon át történő vízfogyasztás után végezzük. Az önkéntesnek hanyatt kell feküdnie, jobb oldalsó fekvésben és bal oldalsó decubitus helyzetben, a sorrend véletlenszerű besorolásával.
Sham Comparator: 30°-os félig fekvő helyzet
beteg félig fekvő helyzetben (30°-ra emelt ágyfej), hanyatt fekve, jobb oldali decubitusban és bal oldali decubitusban randomizált módon fordulva, hosszan tartó koplalás és 10 perc szabad szájvíz után
A gyomor antrum ultrahangos vizsgálatát önkénteseknél hosszan tartó koplalás után és 10 perccel szájon át történő vízfogyasztás után végezzük. Az önkéntesnek hanyatt kell feküdnie, jobb oldalsó fekvésben és bal oldalsó decubitus helyzetben, a sorrend véletlenszerű besorolásával.
Sham Comparator: 45°-os félig fekvő pozíció
beteg félig fekvő helyzetben (45°-ra emelt ágyfej), hanyatt fekve, jobb oldali decubitusban és bal oldali decubitusban véletlenszerűen megfordulva, hosszan tartó koplalás és 10 perc szabad vízivás után
A gyomor antrum ultrahangos vizsgálatát önkénteseknél hosszan tartó koplalás után és 10 perccel szájon át történő vízfogyasztás után végezzük. Az önkéntesnek hanyatt kell feküdnie, jobb oldalsó fekvésben és bal oldalsó decubitus helyzetben, a sorrend véletlenszerű besorolásával.
Sham Comparator: 90°-os félig fekvő helyzet
beteg félig fekvő helyzetben (az ágy feje 90°-ra megemelt), hanyatt fekve, hosszan tartó koplalás és 10 perc szabad vízivás után
A gyomor antrum ultrahangos vizsgálatát önkénteseknél hosszan tartó koplalás után és 10 perccel szájon át történő vízfogyasztás után végezzük. Az önkéntesnek hanyatt kell feküdnie, jobb oldalsó fekvésben és bal oldalsó decubitus helyzetben, a sorrend véletlenszerű besorolásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antrális keresztmetszeti terület ultrahangos mérésének változása a helyzetnek megfelelően
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 20 perc
Az antrális keresztmetszeti terület ultrahangos mérése
a tanulmány befejezéséig átlagosan 20 perc
A gyomortartalom kvalitatív ultrahangos felmérésének változása az elhelyezkedésnek megfelelően
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 20 perc
a gyomortartalom kvalitatív ultrahangos felmérése
a tanulmány befejezéséig átlagosan 20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • L16-190

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor ultrahang

Iratkozz fel