- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03205774
A gyomor antrum helymeghatározása és ultrahangos vizsgálata
2018. május 4. frissítette: Lionel Bouvet, Hôpital Edouard Herriot
A pozicionálás hatása a gyomor antrum ultrahangos vizsgálatára
Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja az volt, hogy felmérje a beteg helyzetének hatását a gyomortartalom ultrahangvizsgálatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1 és 2 önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus
- korábbi gyomor-bélrendszeri műtét
- A gyomor motilitását befolyásoló gyógyszerek
- emésztőrendszeri betegségek, gastroparesis
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Fekvő helyzet
hanyatt fekvő beteg, hanyatt fekve, jobb oldali decubitusban fordult és bal oldalfekvésben randomizált módon, hosszan tartó koplalás és 10 perc szabad szájvízfogyasztás után
|
A gyomor antrum ultrahangos vizsgálatát önkénteseknél hosszan tartó koplalás után és 10 perccel szájon át történő vízfogyasztás után végezzük.
Az önkéntesnek hanyatt kell feküdnie, jobb oldalsó fekvésben és bal oldalsó decubitus helyzetben, a sorrend véletlenszerű besorolásával.
|
|
Sham Comparator: 30°-os félig fekvő helyzet
beteg félig fekvő helyzetben (30°-ra emelt ágyfej), hanyatt fekve, jobb oldali decubitusban és bal oldali decubitusban randomizált módon fordulva, hosszan tartó koplalás és 10 perc szabad szájvíz után
|
A gyomor antrum ultrahangos vizsgálatát önkénteseknél hosszan tartó koplalás után és 10 perccel szájon át történő vízfogyasztás után végezzük.
Az önkéntesnek hanyatt kell feküdnie, jobb oldalsó fekvésben és bal oldalsó decubitus helyzetben, a sorrend véletlenszerű besorolásával.
|
|
Sham Comparator: 45°-os félig fekvő pozíció
beteg félig fekvő helyzetben (45°-ra emelt ágyfej), hanyatt fekve, jobb oldali decubitusban és bal oldali decubitusban véletlenszerűen megfordulva, hosszan tartó koplalás és 10 perc szabad vízivás után
|
A gyomor antrum ultrahangos vizsgálatát önkénteseknél hosszan tartó koplalás után és 10 perccel szájon át történő vízfogyasztás után végezzük.
Az önkéntesnek hanyatt kell feküdnie, jobb oldalsó fekvésben és bal oldalsó decubitus helyzetben, a sorrend véletlenszerű besorolásával.
|
|
Sham Comparator: 90°-os félig fekvő helyzet
beteg félig fekvő helyzetben (az ágy feje 90°-ra megemelt), hanyatt fekve, hosszan tartó koplalás és 10 perc szabad vízivás után
|
A gyomor antrum ultrahangos vizsgálatát önkénteseknél hosszan tartó koplalás után és 10 perccel szájon át történő vízfogyasztás után végezzük.
Az önkéntesnek hanyatt kell feküdnie, jobb oldalsó fekvésben és bal oldalsó decubitus helyzetben, a sorrend véletlenszerű besorolásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antrális keresztmetszeti terület ultrahangos mérésének változása a helyzetnek megfelelően
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 20 perc
|
Az antrális keresztmetszeti terület ultrahangos mérése
|
a tanulmány befejezéséig átlagosan 20 perc
|
|
A gyomortartalom kvalitatív ultrahangos felmérésének változása az elhelyezkedésnek megfelelően
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 20 perc
|
a gyomortartalom kvalitatív ultrahangos felmérése
|
a tanulmány befejezéséig átlagosan 20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L16-190
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomor ultrahang
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
AkesoToborzásGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
Ruijin HospitalToborzásGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Daiichi SankyoAstraZenecaBefejezveAdenocarcinoma Gastric Stage IV metasztázisokkal | Adenokarcinóma - GEJEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Olaszország, Egyesült Királyság