- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03205774
Позиционирование и ультразвуковое исследование антрального отдела желудка
4 мая 2018 г. обновлено: Lionel Bouvet, Hôpital Edouard Herriot
Влияние позиционирования на ультразвуковое исследование антрального отдела желудка
Целью этого проспективного исследования было оценить влияние положения пациента на ультразвуковую оценку содержимого желудка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы ASA 1 и 2
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- предшествующая операция на желудочно-кишечном тракте
- Препараты, влияющие на моторику желудка
- заболевания органов пищеварения, гастропарез
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Положение лежа на спине
больной в положении лежа на спине, лежа на спине, повернутый на правый бок и повернутый на левый бок рандомизированным образом, после длительного голодания и через 10 мин после свободного перорального приема воды
|
Ультразвуковое исследование антрального отдела желудка проводят добровольцам после длительного голодания и через 10 мин после перорального приема воды.
Доброволец должен лежать на спине, в положении лежа на правом боку и в положении лежа на левом боку с рандомизацией порядка.
|
|
Фальшивый компаратор: Полулежачее положение 30°
больной в полулежачем положении (головка кровати приподнята на 30°), лежа на спине, повернутый в положении лежа на правом боку и повернутый в положении лежа на левом боку рандомизированным образом, после длительного голодания и через 10 мин после свободного перорального приема воды
|
Ультразвуковое исследование антрального отдела желудка проводят добровольцам после длительного голодания и через 10 мин после перорального приема воды.
Доброволец должен лежать на спине, в положении лежа на правом боку и в положении лежа на левом боку с рандомизацией порядка.
|
|
Фальшивый компаратор: Полулежачее положение 45°
больной в полулежачем положении (головка кровати приподнята на 45°), лежа на спине, повернутый на правый бок и повернутый на левый бок рандомизированным образом, после длительного голодания и через 10 мин после свободного перорального приема воды
|
Ультразвуковое исследование антрального отдела желудка проводят добровольцам после длительного голодания и через 10 мин после перорального приема воды.
Доброволец должен лежать на спине, в положении лежа на правом боку и в положении лежа на левом боку с рандомизацией порядка.
|
|
Фальшивый компаратор: Полулежачее положение 90°
больной в полулежачем положении (головка кровати приподнята на 90°), лежа на спине, после длительного голодания и через 10 мин после свободного перорального приема воды
|
Ультразвуковое исследование антрального отдела желудка проводят добровольцам после длительного голодания и через 10 мин после перорального приема воды.
Доброволец должен лежать на спине, в положении лежа на правом боку и в положении лежа на левом боку с рандомизацией порядка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ультразвукового измерения площади поперечного сечения антрального отдела в зависимости от положения
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 20 мин.
|
Ультразвуковое измерение площади поперечного сечения антрального отдела
|
через завершение исследования, в среднем 20 мин.
|
|
Изменение качественной ультразвуковой оценки желудочного содержимого в зависимости от положения
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 20 мин.
|
качественная ультразвуковая оценка желудочного содержимого
|
через завершение исследования, в среднем 20 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- L16-190
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ желудка
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordЗавершенныйГЭРБ | Ожирение, Морбид | Ожирение, Брюшной | Желчный рефлюкс-гастрит | Ona anastomosis gastric inbossИталия