HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2
23. prosince 2025 aktualizováno: Nicholas Giacomantonio, Nova Scotia Health Authority
Změna zdravotního chování, vzdělávání o snižování rizikových faktorů, vedení k fyzické aktivitě a nutriční poradenství s týmem na dálku na podporu pacientova pokroku za použití technologie synchronizované s medikamentózní léčbou a CardioWatch 287-2. (HEARTS in Sync + CardioWatch 287-2)
Cílem této intervenční studie je vyhodnotit implementaci, použitelnost a klinické výsledky nositelného lékařského přístroje v rámci virtuálního programu kardiální rehabilitace (CR) s názvem HEARTS in Sync. Vedoucí otázkou této studie je: Liší se klinické výsledky pacientů, kteří používají přístroj CardioWatch 287-2 během programu HEARTS in Sync, ve srovnání s těmi, kteří se programu účastní bez použití přístroje CardioWatch 287-2? Srovnání proběhne mezi dvěma nerandomizovanými skupinami pacientů, kteří jsou do virtuálního programu CR HEARTS in Sync zařazeni.
Nositelný přístroj (CardioWatch 287-2), který se nosí na zápěstí pacienta, poskytne klinickým pracovníkům fyziologické informace, aby lépe napodobil klinický dohled poskytovaný v rámci prezenčního programu CR. Účastníci, kteří se rozhodnou přístroj používat, budou požádáni, aby jej nosili denně. Klinický tým bude přezkoumávat týdenní souhrnné zprávy, aby pomohl vést pokrok účastníků během 13týdenního programu.
Hlavní cíle této studie jsou:
- Charakterizovat účastníky (např. demografické údaje, zdravotní anamnézu, zpětnou vazbu pacientů) mezi těmi, kteří se rozhodnou používat přístroj CardioWatch 287-2, a těmi, kteří jej nepoužívají.
Porovnat klinické výsledky mezi uživateli a neuživateli přístroje v rámci programu HEARTS in Sync, a to:
- Sledováním zařazení pacientů, účasti na virtuálních edukačních sezeních a míry dokončení programu,
- Vyhodnocením změn v výsledcích krevních testů pacientů,
- Měřením změn fyzické schopnosti,
- Analýzou změn v stravovacích návycích a
- Zkoumáním kvality života pomocí ověřených nástrojů.
Posoudit proveditelnost přístroje CardioWatch 287-2 pro virtuální program CR HEARTS in Sync, a to:
- Hodnocením dodržování používání přístroje,
- Přezkoumáním dotazníku zpětné vazby pacientů a
- Stanovením, zda klinický tým byl schopen přistupovat k datům shromážděným během programu a interpretovat je.
Vedlejším cílem této studie je porovnat klinické výsledky uživatelů přístroje během programu HEARTS in Sync s pacienty, kteří dokončili prezenční program CR.
Tento výzkum si klade za cíl lépe porozumět tomu, jak může lékařský přístroj zlepšit virtuální programování CR, aby rozšířil klinickou péči do komunity. Výsledkem by mohla být personalizovanější péče a lepší výsledky pro pacienty.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
216
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Erin N Welsh, PhD
- Telefonní číslo: 9027170603
- E-mail: erin.welsh@nshealth.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Brittany L Bhatnagar, MSc
- Telefonní číslo: 5062320947
- E-mail: brittanyl.bhatnagar@nshealth.ca
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3L4P1
- Mumford Professional Centre
-
Kontakt:
- Wanda Firth
- Telefonní číslo: 9024733846
- E-mail: wanda.firth@nshealth.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti splňující požadavky kritérií pro zařazení do CR a kteří se zapisují do virtuálního programu kardiální rehabilitace HEARTS in Sync v Novém Skotsku.
Kritéria pro vyloučení:
Telefony, které nejsou kompatibilní se systémem Corsano.
- Huawei P8 Lite
- Huawei P9 Lite
- Xiaomi Mi 6
- Huawei P20 Lite
- Apple iOS verze nižší než 14.5
- Android OS verze nižší než 8.0
- Android nebo Apple zařízení bez schopnosti Bluetooth® 5.0 Low Energy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální kardiologická rehabilitace + Corsano CardioWatch 287-2
|
Účastníci nosí hodinky CardioWatch 287-2 během 13týdenního virtuálního programu kardiologické rehabilitace HEARTS in Sync. Program zajišťuje klinický tým Nova Scotia Health, který se skládá z registrované zdravotní sestry, registrovaného dietologa a fyzioterapeuta. Hodinky CardioWatch 287-2 sbírají zdravotní údaje, jako je tepová frekvence, krevní tlak, spánek, kroky, aktivita a další. Tyto informace jsou účastníkům k dispozici v pacientské aplikaci s názvem "Corsano". Informace jsou také shrnuty v týdenní zprávě, která uvádí 7denní průměr, a klinický tým je bude hodnotit na webovém portálu pro zdravotnické pracovníky. Tyto informace se používají k vedení účastníků během jejich rehabilitačního procesu. Tito účastníci budou sledováni, aby se zjistila dodržování programu, uživatelská přívětivost a přijatelnost hlášená pacienty a klinické výsledky shromážděné na začátku a při ukončení programu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování programu pacientem
Časové okno: Od zápisu do dokončení 13týdenního programu
|
Procento (%) programových sezení, kterých se zúčastnil každý pacient, v porovnání uživatelů zařízení a neuživatelů zařízení.
Procento účasti bude získáno z programových záznamů.
|
Od zápisu do dokončení 13týdenního programu
|
|
Změna metabolických ekvivalentů (MET) od výchozího stavu do propuštění mezi uživateli přístroje a neuživateli přístroje
Časové okno: Baseline (po posouzení programu, ale před zahájením programu) a propuštění (blízko dokončení programu, až 6 týdnů po ukončení programu)
|
Změna metabolických ekvivalentů měřených během základního zátěžového testu a zátěžového testu při propuštění.
|
Baseline (po posouzení programu, ale před zahájením programu) a propuštění (blízko dokončení programu, až 6 týdnů po ukončení programu)
|
|
Změna skóre příjmu tuků mezi uživateli zařízení a neuživateli zařízení
Časové okno: Výchozí stav (po posouzení programu, ale před zahájením programu) a propuštění (blízko ukončení programu, až 6 týdnů po ukončení programu)
|
Změna skóre příjmu tuků pacienta měřeného pomocí ověřeného nutričního dotazníku na začátku a při propuštění.
|
Výchozí stav (po posouzení programu, ale před zahájením programu) a propuštění (blízko ukončení programu, až 6 týdnů po ukončení programu)
|
|
Rozdíl ve skóre příjmu vlákniny mezi uživateli a neuživateli zařízení
Časové okno: Baseline (po vyhodnocení programu, ale před zahájením programu) a Discharge (blízko ukončení programu, až do 6 týdnů po skončení programu)
|
Změna skóre příjmu vlákniny pacienta měřeného pomocí validovaného nutričního dotazníku při vstupním vyšetření a při propuštění.
|
Baseline (po vyhodnocení programu, ale před zahájením programu) a Discharge (blízko ukončení programu, až do 6 týdnů po skončení programu)
|
|
Změna skóre příjmu sodíku mezi uživateli zařízení a neuživateli zařízení
Časové okno: Základní hodnoty (po hodnocení programu, ale před zahájením programu) a propuštění (blízko dokončení programu, až 6 týdnů po skončení programu)
|
Změna skóre příjmu sodíku u pacienta měřeného pomocí validovaného nutričního dotazníku na počátku a při propuštění.
|
Základní hodnoty (po hodnocení programu, ale před zahájením programu) a propuštění (blízko dokončení programu, až 6 týdnů po skončení programu)
|
|
Změna skóre příjmu cukru mezi uživateli zařízení a neuživateli zařízení
Časové okno: Výchozí stav (po posouzení programu, ale před zahájením programu) a propuštění (blízko dokončení programu, až 6 týdnů po ukončení programu)
|
Změna skóre příjmu tuků u pacienta měřeného pomocí ověřeného nutričního dotazníku při vstupním vyšetření a při propuštění.
|
Výchozí stav (po posouzení programu, ale před zahájením programu) a propuštění (blízko dokončení programu, až 6 týdnů po ukončení programu)
|
|
Změna skóre na žebříčku kvality života mezi uživateli a neuživateli zařízení
Časové okno: Baseline (po vyhodnocení programu, ale před jeho zahájením) a propuštění (blízko dokončení programu, až 6 týdnů po skončení programu)
|
Posoudit změnu kvality života hlášené pacientem pomocí Škály kvality života v úvodní/základní zprávě a ve zprávě při propuštění.
|
Baseline (po vyhodnocení programu, ale před jeho zahájením) a propuštění (blízko dokončení programu, až 6 týdnů po skončení programu)
|
|
Změna v uspokojení se životem mezi uživateli a neuživateli zařízení
Časové okno: Výchozí stav (po posouzení programu, ale před jeho zahájením) a propuštění (blízko dokončení programu, až 6 týdnů po ukončení programu)
|
Vyhodnoťte změnu kvality života podle pacientů pomocí Škály spokojenosti se životem v počátečním/bazálním a propouštěcím hodnocení.
|
Výchozí stav (po posouzení programu, ale před jeho zahájením) a propuštění (blízko dokončení programu, až 6 týdnů po ukončení programu)
|
|
Charakterizovat účastníky
Časové okno: Počáteční (při hodnocení)
|
Určit demografické údaje a anamnézu mezi uživateli zařízení a neuživateli zařízení
|
Počáteční (při hodnocení)
|
|
Dodržování nošení zařízení CardioWatch 287-2
Časové okno: Od zařazení do konce programu ve 13. týdnu
|
Dodržování používání zařízení bude hodnoceno výpočtem podílu celkových dnů studie, během nichž každý účastník nosil zařízení po požadovanou dobu monitorování. Dodržování bude zařazeno do jedné ze tří následujících skupin:
Jednotkou měření je procento (%) dnů s požadovanou dobou nošení a podíl (%) účastníků v každé kategorii dodržování. Dodržování používání zařízení je automaticky zaznamenáváno systémem Corsano CardioWatch 287-2. |
Od zařazení do konce programu ve 13. týdnu
|
|
Hodnocení použitelnosti a přijatelnosti CardioWatch 287-2 z pohledu pacienta
Časové okno: Po dokončení programu (např. po 13 týdnech)
|
Vnímání použitelnosti, pohodlí a přijatelnosti zařízení účastníky bude hodnoceno pomocí dotazníku specifického pro studii, který zahrnuje jak škálu hodnocení účastníků, tak volné textové odpovědi.
Pro kvantitativní vykazování výsledků budou použity pouze hodnocené položky, zatímco volné textové odpovědi budou shrnuty deskriptivně.
|
Po dokončení programu (např. po 13 týdnech)
|
|
Hodnocení použitelnosti systému CardioWatch 287-2 ze strany klinického pracovníka
Časové okno: Až 1 rok po dokončení studie
|
Posouzení uživatelské přívětivosti zařízení kliniky, zahrnující snadnost interpretace dat, integraci do klinického pracovního postupu a vnímanou klinickou hodnotu.
Toto bude pouze deskriptivní analýza zachycená prostřednictvím studijně specifické fokusní skupiny.
|
Až 1 rok po dokončení studie
|
|
Změna hladiny triglyceridů mezi uživateli přístroje a neuživateli přístroje
Časové okno: Výchozí hodnoty (po vyhodnocení, ale před zahájením programu) a propuštění (blíže ke konci programu nebo až 6 týdnů po dokončení programu)
|
Triglyceridy (mmol/L) budou měřeny pomocí standardního krevního panelu.
|
Výchozí hodnoty (po vyhodnocení, ale před zahájením programu) a propuštění (blíže ke konci programu nebo až 6 týdnů po dokončení programu)
|
|
Změna v celkové hladině cholesterolu mezi uživateli zařízení a neuživateli zařízení
Časové okno: Výchozí hodnoty (po hodnocení, ale před zahájením programu) a propuštění (těsně před koncem programu nebo až do 6 týdnů po dokončení programu)
|
Celkový cholesterol (mmol/L) bude měřen pomocí lipidového panelu v krevních testech.
|
Výchozí hodnoty (po hodnocení, ale před zahájením programu) a propuštění (těsně před koncem programu nebo až do 6 týdnů po dokončení programu)
|
|
Změna hladiny HDL cholesterolu mezi uživateli přístroje a neuživateli přístroje
Časové okno: Vstupní hodnoty (po posouzení, ale před zahájením programu) a propuštění (těsně před koncem programu nebo až do 6 týdnů po dokončení programu)
|
HDL cholesterol (mmol/L) bude měřen pomocí lipidového panelu v krevních testech.
|
Vstupní hodnoty (po posouzení, ale před zahájením programu) a propuštění (těsně před koncem programu nebo až do 6 týdnů po dokončení programu)
|
|
Změna hladiny LDL cholesterolu mezi uživateli zařízení a neuživateli zařízení
Časové okno: Baseline (po vyhodnocení, ale před zahájením programu) a Discharge (blízko konce programu nebo do 6 týdnů po dokončení programu)
|
LDL cholesterol (mmol/L) bude měřen pomocí lipidového panelu v krevním obraze.
|
Baseline (po vyhodnocení, ale před zahájením programu) a Discharge (blízko konce programu nebo do 6 týdnů po dokončení programu)
|
|
Změna hladiny hemoglobinu A1C mezi uživateli a neuživateli zařízení
Časové okno: Baseline (po vyhodnocení, ale před zahájením programu) a Discharge (těsně před koncem programu nebo až do 6 týdnů po dokončení programu)
|
HbA1C (%) bude změřeno standardním odběrem krve.
|
Baseline (po vyhodnocení, ale před zahájením programu) a Discharge (těsně před koncem programu nebo až do 6 týdnů po dokončení programu)
|
|
Rozdíl v systolickém krevním tlaku mezi uživateli přístroje a neuživateli přístroje
Časové okno: Základní hodnoty (mezi hodnocením a začátkem programu) a propuštění (blízko konce programu nebo až do 6 týdnů po dokončení programu)
|
Systolický krevní tlak (mmHg) měřený tlakoměrem.
|
Základní hodnoty (mezi hodnocením a začátkem programu) a propuštění (blízko konce programu nebo až do 6 týdnů po dokončení programu)
|
|
Rozdíl v diastolickém krevním tlaku mezi uživateli přístroje a neuživateli přístroje
Časové okno: Výchozí hodnoty (mezi hodnocením a začátkem programu) a Propouštění (blízko konce programu nebo až 6 týdnů po dokončení programu)
|
Diastolický krevní tlak (mmHg) měřený monitorom krevního tlaku.
|
Výchozí hodnoty (mezi hodnocením a začátkem programu) a Propouštění (blízko konce programu nebo až 6 týdnů po dokončení programu)
|
|
Změna klidové srdeční frekvence mezi uživateli zařízení a neuživateli zařízení
Časové okno: Výchozí (při hodnocení) a propuštění (blíže konci dokončení programu, až 6 týdnů po dokončení programu)
|
Klidová tepová frekvence (údery za minutu) bude měřena při hodnocení a blízko konce dokončení programu
|
Výchozí (při hodnocení) a propuštění (blíže konci dokončení programu, až 6 týdnů po dokončení programu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna metabolických ekvivalentů (MET) od výchozího stavu do propuštění mezi uživateli zařízení a osobními pacienty
Časové okno: Baseline (po hodnocení, ale před zahájením programu) a Discharge (na konci programu nebo do 6 týdnů po jeho dokončení)
|
Změna metabolických ekvivalentů měřených během základního zátěžového testu a zátěžového testu při propuštění.
|
Baseline (po hodnocení, ale před zahájením programu) a Discharge (na konci programu nebo do 6 týdnů po jeho dokončení)
|
|
Rozdíl ve skóre příjmu tuků mezi uživateli zařízení a osobními pacienty
Časové okno: Výchozí stav (po posouzení programu, ale před jeho zahájením) a propuštění (blízko dokončení programu, až 6 týdnů po ukončení programu)
|
Změna skóre příjmu tuků u pacienta měřeného pomocí validovaného nutričního dotazníku na začátku a při propuštění.
|
Výchozí stav (po posouzení programu, ale před jeho zahájením) a propuštění (blízko dokončení programu, až 6 týdnů po ukončení programu)
|
|
Rozdíl ve skóre příjmu vlákniny mezi uživateli zařízení a pacienty osobně
Časové okno: Baseline (po vyhodnocení programu, ale před jeho zahájením) a Discharge (blízko dokončení programu, až 6 týdnů po ukončení programu)
|
Změna skóre příjmu vlákniny pacienta měřená pomocí validovaného nutričního dotazníku na začátku a při propuštění.
|
Baseline (po vyhodnocení programu, ale před jeho zahájením) a Discharge (blízko dokončení programu, až 6 týdnů po ukončení programu)
|
|
Rozdíl ve skóre příjmu sodíku mezi uživateli zařízení a pacienty v osobním kontaktu
Časové okno: Vstupní (po hodnocení programu, ale před zahájením programu) a Výstupní (blízko dokončení programu, až 6 týdnů po ukončení programu)
|
Změna skóre příjmu sodíku u pacienta měřeného pomocí ověřeného nutričního dotazníku při vstupním vyšetření a při propuštění.
|
Vstupní (po hodnocení programu, ale před zahájením programu) a Výstupní (blízko dokončení programu, až 6 týdnů po ukončení programu)
|
|
Změna skóre příjmu cukru mezi uživateli zařízení a osobními pacienty
Časové okno: Vstupní vyšetření (po hodnocení programu, ale před zahájením programu) a propuštění (před dokončením programu, až 6 týdnů po skončení programu)
|
Změna skóre příjmu tuků u pacienta měřená pomocí ověřeného nutričního dotazníku na začátku studie a při propuštění.
|
Vstupní vyšetření (po hodnocení programu, ale před zahájením programu) a propuštění (před dokončením programu, až 6 týdnů po skončení programu)
|
|
Změna skóre na žebříčku kvality života mezi uživateli zařízení a osobně vyšetřovanými pacienty
Časové okno: Baseline (po posouzení programu, ale před zahájením programu) a propuštění (blízko dokončení programu, až 6 týdnů po ukončení programu)
|
Prozkoumejte změnu kvality života hlášenou pacienty pomocí Žebříčku kvality života při vstupním/bazálním vyšetření a v závěrečné zprávě.
|
Baseline (po posouzení programu, ale před zahájením programu) a propuštění (blízko dokončení programu, až 6 týdnů po ukončení programu)
|
|
Změna spokojenosti se životem mezi uživateli zařízení a pacienty v osobním kontaktu
Časové okno: Výchozí stav (po vyhodnocení programu, ale před zahájením programu) a propuštění (před dokončením programu, až 6 týdnů po ukončení programu)
|
Prozkoumejte změnu kvality života hlášené pacientem pomocí Satisfaction with Life Scale v počátečním/výchozím a závěrečném hlášení.
|
Výchozí stav (po vyhodnocení programu, ale před zahájením programu) a propuštění (před dokončením programu, až 6 týdnů po ukončení programu)
|
|
Rozdíl v změně hladiny triglyceridů mezi uživateli zařízení a osobně vyšetřenými pacienty
Časové okno: Výchozí stav (po posouzení, ale před zahájením programu) a propuštění (blízko konce programu nebo až 6 týdnů po dokončení programu)
|
Triglyceridy (mmol/l) budou změřeny standardním krevním testem.
|
Výchozí stav (po posouzení, ale před zahájením programu) a propuštění (blízko konce programu nebo až 6 týdnů po dokončení programu)
|
|
Rozdíl v celkové hladině cholesterolu mezi uživateli přístroje a pacienty osobně
Časové okno: Výchozí stav (po vyhodnocení, ale před začátkem programu) a propuštění (blízko konce programu nebo až 6 týdnů po dokončení programu)
|
Celkový cholesterol (mmol/L) bude změřen pomocí lipidového panelu v krevních testech.
|
Výchozí stav (po vyhodnocení, ale před začátkem programu) a propuštění (blízko konce programu nebo až 6 týdnů po dokončení programu)
|
|
Změna hladiny HDL cholesterolu mezi uživateli zařízení a pacienty osobně
Časové okno: Výchozí stav (po vyhodnocení, ale před zahájením programu) a propuštění (blízko konce programu nebo do 6 týdnů po dokončení programu)
|
HDL cholesterol (mmol/L) bude měřen pomocí lipidového panelu v krevních testech.
|
Výchozí stav (po vyhodnocení, ale před zahájením programu) a propuštění (blízko konce programu nebo do 6 týdnů po dokončení programu)
|
|
Změna hladiny LDL cholesterolu mezi uživateli zařízení a osobními pacienty
Časové okno: Výchozí stav (po vyhodnocení, ale před začátkem programu) a propuštění (blízko konce programu nebo až 6 týdnů po dokončení programu)
|
LDL cholesterol (mmol/L) bude měřen pomocí lipidového panelu při krevním vyšetření.
|
Výchozí stav (po vyhodnocení, ale před začátkem programu) a propuštění (blízko konce programu nebo až 6 týdnů po dokončení programu)
|
|
Změna hladiny hemoglobinu A1C mezi uživateli zařízení a pacienty osobně
Časové okno: Výchozí hodnota (po vyhodnocení, ale před zahájením programu) a propuštění (blízko konce programu nebo až 6 týdnů po dokončení programu)
|
HbA1C (%) bude měřeno standardním odběrem krve.
|
Výchozí hodnota (po vyhodnocení, ale před zahájením programu) a propuštění (blízko konce programu nebo až 6 týdnů po dokončení programu)
|
|
Rozdíl v systolickém krevním tlaku mezi uživateli zařízení a pacienty osobně
Časové okno: Výchozí stav (mezi hodnocením a zahájením programu) a propuštění (blízko konce programu nebo až 6 týdnů po dokončení programu)
|
Systolický krevní tlak (mmHg) měřený tlakoměrem.
|
Výchozí stav (mezi hodnocením a zahájením programu) a propuštění (blízko konce programu nebo až 6 týdnů po dokončení programu)
|
|
Rozdíl v diastolickém krevním tlaku mezi uživateli zařízení a pacienty osobně
Časové okno: Základní hodnoty (mezi hodnocením a zahájením programu) a propuštění (blízko konce programu nebo do 6 týdnů po ukončení programu)
|
Diastolický krevní tlak (mmHg) měřený tlakoměrem.
|
Základní hodnoty (mezi hodnocením a zahájením programu) a propuštění (blízko konce programu nebo do 6 týdnů po ukončení programu)
|
|
Změna klidové srdeční frekvence mezi uživateli zařízení a pacienty vyšetřenými osobně
Časové okno: Počáteční (při posouzení) a při propuštění (blízko konce dokončení programu, až 6 týdnů po dokončení programu)
|
Klidová srdeční frekvence (údery za minutu) bude měřena při vstupním vyšetření a blízko konce programu
|
Počáteční (při posouzení) a při propuštění (blízko konce dokončení programu, až 6 týdnů po dokončení programu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas B Giacomantonio, Medical Doctor, Nova Scotia Health Authority
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dalal HM, Doherty P, Taylor RS. Cardiac rehabilitation. BMJ. 2015 Sep 29;351:h5000. doi: 10.1136/bmj.h5000. No abstract available.
- Brouwers RWM, van Exel HJ, van Hal JMC, Jorstad HT, de Kluiver EP, Kraaijenhagen RA, Kuijpers PMJC, van der Linde MR, Spee RF, Sunamura M, Uszko-Lencer NHMK, Vromen T, Wittekoek ME, Kemps HMC; Committee for Cardiovascular Prevention and Cardiac Rehabilitation of the Netherlands Society of Cardiology. Cardiac telerehabilitation as an alternative to centre-based cardiac rehabilitation. Neth Heart J. 2020 Sep;28(9):443-451. doi: 10.1007/s12471-020-01432-y.
- Lear SA. The Delivery of Cardiac Rehabilitation Using Communications Technologies: The "Virtual" Cardiac Rehabilitation Program. Can J Cardiol. 2018 Oct;34(10 Suppl 2):S278-S283. doi: 10.1016/j.cjca.2018.07.009. Epub 2018 Jul 18.
- Bayoumy K, Gaber M, Elshafeey A, Mhaimeed O, Dineen EH, Marvel FA, Martin SS, Muse ED, Turakhia MP, Tarakji KG, Elshazly MB. Smart wearable devices in cardiovascular care: where we are and how to move forward. Nat Rev Cardiol. 2021 Aug;18(8):581-599. doi: 10.1038/s41569-021-00522-7. Epub 2021 Mar 4.
- Blok S, Piek MA, Tulevski II, Somsen GA, Winter MM. The accuracy of heartbeat detection using photoplethysmography technology in cardiac patients. J Electrocardiol. 2021 Jul-Aug;67:148-157. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2021.06.009. Epub 2021 Jul 2.
- Corsano Health BV. CardioWatch 287-2 Bracelet & Mobile Patient App Instruction Manual.; 2024. www.corsano.com
- van Vliet M, Monnink SHJ, Kuiper MJ, Constandse JC, Hoftijzer D, Ronner E. Evaluation of a novel cuffless photoplethysmography-based wristband for measuring blood pressure according to the regulatory standards. Eur Heart J Digit Health. 2024 Feb 8;5(3):335-343. doi: 10.1093/ehjdh/ztae006. eCollection 2024 May.
- Monnink SHJ, van Vliet M, Kuiper MJ, Constandse JC, Hoftijzer D, Muller M, Ronner E. Clinical evaluation of a smart wristband for monitoring oxygen saturation, pulse rate, and respiratory rate. J Clin Monit Comput. 2025 Apr;39(2):451-457. doi: 10.1007/s10877-024-01229-z. Epub 2024 Oct 10.
- Stas P. Corsano Health Receives EU-MDR Certification. https://corsano.com/corsano-health-receives-eu-mdr-certification/.
- Verhaar C. Corsano Health Receives FDA Clearance. https://corsano.com/28091-2/.
- van Deudekom T. Corsano Health Receives ISO 13485 Certification. https://corsano.com/medical-certification/.
- Jones AK, Yan CL, Rivera Rodriquez BP, Kaur S, Andrade-Bucknor S. Role of wearable devices in cardiac telerehabilitation: A scoping review. PLoS One. 2023 May 31;18(5):e0285801. doi: 10.1371/journal.pone.0285801. eCollection 2023.
- Yeghiazarians Y, Jneid H, Tietjens JR, Redline S, Brown DL, El-Sherif N, Mehra R, Bozkurt B, Ndumele CE, Somers VK. Obstructive Sleep Apnea and Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Jul 20;144(3):e56-e67. doi: 10.1161/CIR.0000000000000988. Epub 2021 Jun 21.
- Cheung C. The Emerging Role of Wearables in Cardiac Care. Vol 100.; 2023.
- Pare G, Leaver C, Bourget C. Diffusion of the Digital Health Self-Tracking Movement in Canada: Results of a National Survey. J Med Internet Res. 2018 May 2;20(5):e177. doi: 10.2196/jmir.9388.
- Lam J, Ahmad K, Gin K, Chow CM. Deliver Cardiac Virtual Care: A Primer for Cardiovascular Professionals in Canada. CJC Open. 2022 Feb;4(2):148-157. doi: 10.1016/j.cjco.2021.10.001. Epub 2021 Oct 9.
- Ramachandran HJ, Jiang Y, Tam WWS, Yeo TJ, Wang W. Effectiveness of home-based cardiac telerehabilitation as an alternative to Phase 2 cardiac rehabilitation of coronary heart disease: a systematic review and meta-analysis. Eur J Prev Cardiol. 2022 May 25;29(7):1017-1043. doi: 10.1093/eurjpc/zwab106.
- Moulson N, Bewick D, Selway T, Harris J, Suskin N, Oh P, Coutinho T, Singh G, Chow CM, Clarke B, Cowan S, Fordyce CB, Fournier A, Gin K, Gupta A, Hardiman S, Jackson S, Lamarche Y, Lau B, Legare JF, Leong-Poi H, Mansour S, Marelli A, Quraishi AUR, Roifman I, Ruel M, Sapp J, Small G, Turgeon R, Wood DA, Zieroth S, Virani S, Krahn AD. Cardiac Rehabilitation During the COVID-19 Era: Guidance on Implementing Virtual Care. Can J Cardiol. 2020 Aug;36(8):1317-1321. doi: 10.1016/j.cjca.2020.06.006. Epub 2020 Jun 14.
- Dalal HM, Doherty P, McDonagh ST, Paul K, Taylor RS. Virtual and in-person cardiac rehabilitation. BMJ. 2021 Jun 3;373:n1270. doi: 10.1136/bmj.n1270. No abstract available.
- Thomas RJ, Beatty AL, Beckie TM, Brewer LC, Brown TM, Forman DE, Franklin BA, Keteyian SJ, Kitzman DW, Regensteiner JG, Sanderson BK, Whooley MA. Home-Based Cardiac Rehabilitation: A Scientific Statement From the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation, the American Heart Association, and the American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 9;74(1):133-153. doi: 10.1016/j.jacc.2019.03.008. Epub 2019 May 13.
- Scherrenberg M, Wilhelm M, Hansen D, Voller H, Cornelissen V, Frederix I, Kemps H, Dendale P. The future is now: a call for action for cardiac telerehabilitation in the COVID-19 pandemic from the secondary prevention and rehabilitation section of the European Association of Preventive Cardiology. Eur J Prev Cardiol. 2021 May 14;28(5):524-540. doi: 10.1177/2047487320939671.
- Santiago de Araujo Pio C, Beckie TM, Varnfield M, Sarrafzadegan N, Babu AS, Baidya S, Buckley J, Chen SY, Gagliardi A, Heine M, Khiong JS, Mola A, Radi B, Supervia M, Trani MR, Abreu A, Sawdon JA, Moffatt PD, Grace SL. Promoting patient utilization of outpatient cardiac rehabilitation: A joint International Council and Canadian Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation position statement. Int J Cardiol. 2020 Jan 1;298:1-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.06.064. Epub 2019 Jul 4.
- Grace SL, Bennett S, Ardern CI, Clark AM. Cardiac rehabilitation series: Canada. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Mar-Apr;56(5):530-5. doi: 10.1016/j.pcad.2013.09.010. Epub 2013 Oct 11.
- Owen O, O'Carroll V. The effectiveness of cardiac telerehabilitation in comparison to centre-based cardiac rehabilitation programmes: A literature review. J Telemed Telecare. 2024 May;30(4):631-646. doi: 10.1177/1357633X221085865. Epub 2022 Apr 4.
- Grace SL, Turk-Adawi K, Santiago de Araujo Pio C, Alter DA. Ensuring Cardiac Rehabilitation Access for the Majority of Those in Need: A Call to Action for Canada. Can J Cardiol. 2016 Oct;32(10 Suppl 2):S358-S364. doi: 10.1016/j.cjca.2016.07.001. Epub 2016 Jul 9.
- Jamal Z, Horn R, Ager A. Effect of contributing factors on the incidence of non-communicable diseases among adults with common mental health disorders: a systematic review [Internet]. Southampton (UK): National Institute for Health and Care Research; 2024 May 22. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK612376/
- Mizuno A, Changolkar S, Patel MS. Wearable Devices to Monitor and Reduce the Risk of Cardiovascular Disease: Evidence and Opportunities. Annu Rev Med. 2021 Jan 27;72:459-471. doi: 10.1146/annurev-med-050919-031534. Epub 2020 Sep 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB File No. 1032019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .