- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03212066
Master Mind Program Evaluation Study (MasterMind)
6. prosince 2019 aktualizováno: Innovation Research & Training
Program prevence užívání návykových látek na základní škole
Účelem této studie je provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem vyhodnotit účinnost programu Master Mind, vzdělávacího programu zaměřeného na prevenci zneužívání návykových látek.
Cílem programu je zlepšit strategie zvládání situací a rozhodovací dovednosti a předcházet zneužívání návykových látek u žáků pozdních základních škol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
518
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
- innovation Research & Training
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plynulost angličtiny
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Master Mind je 25 lekcí základní školy zaměřený na výchovu k všímavosti, program prevence zneužívání návykových látek pro třídy 4. a 5. třídy.
|
Master Mind je vzdělávací program pro prevenci zneužívání návykových látek o 25 lekcích na základní škole.
Každá lekce trvá přibližně 15 minut a je navržena tak, aby ji učili vyškolení učitelé každý den po dobu 5 týdnů.
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Obchod jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna skóre na škále pozitivních a negativních vlivů pro děti – zkrácená verze (PANAS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnotí zkušenosti žáků s pozitivními a negativními emocemi.
|
6 týdnů
|
Změna skóre na Self-Report Coping Measure
Časové okno: 6 týdnů
|
Posuzuje, jak studenti zvládají stresové situace.
|
6 týdnů
|
Změna skóre u záměrů užívat alkohol nebo tabák
Časové okno: 6 týdnů
|
Posuzuje záměry studentů užívat v budoucnu alkohol nebo tabák.
|
6 týdnů
|
Změna skóre na ochotě užívat alkohol nebo tabák
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnotí ochotu studentů užívat alkohol nebo tabák tím, že reaguje na vymyšlené situace.
|
6 týdnů
|
Změna skóre v dotazníku The Peer Relations
Časové okno: 6 týdnů
|
Posuzuje pocity žáků vůči spolužákům.
|
6 týdnů
|
Změna skóre na stupnici emoční sebeúčinnosti pro mládež
Časové okno: 6 týdnů
|
Posuzuje přesvědčení studentů o jejich schopnosti zvládat emoce.
|
6 týdnů
|
Změna skóre ve Flankerově inhibičním testu a testu pozornosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnotí výkonné funkční schopnosti studentů prostřednictvím výkonového úkolu.
|
6 týdnů
|
Změna skóre v Childhood Executive Functioning Inventory (CHEXI)
Časové okno: 6 týdnů
|
Posuzuje učitelská hodnocení výkonného fungování studentů.
|
6 týdnů
|
Změna skóre na stupnici dětského chování (CBS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Posuzuje učitelská hodnocení chování studentů a vrstevnických vztahů.
|
6 týdnů
|
Změna ve stupnici hodnocení učitelů Iowa Conners
Časové okno: 6 týdnů
|
Posuzuje učitelova hodnocení nepozornosti a agresivity studentů.
|
6 týdnů
|
Změna ve stupnici hodnocení učitelů Iowa Conners
Časové okno: 14 týdnů
|
Posuzuje učitelova hodnocení nepozornosti a agresivity studentů.
|
14 týdnů
|
Změna ve známkách studentů
Časové okno: 6 týdnů
|
Učitelé budou požádáni, aby každému studentovi poskytli známky z matematiky a jazykových umění.
|
6 týdnů
|
Změna ve známkách studentů
Časové okno: 14 týdnů
|
Učitelé budou požádáni, aby každému studentovi poskytli známky z matematiky a jazykových umění.
|
14 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Studentský dotazník spokojenosti spotřebitelů
Časové okno: 6 týdnů
|
Posuzuje celkové názory studentů v intervenční skupině na lekce a aktivity Master Mind.
|
6 týdnů
|
Dotazník o proveditelnosti programu pro učitele
Časové okno: 6 týdnů
|
Posuzuje celkové názory učitelů v intervenční skupině na proveditelnost programu Master Mind.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R44AA021342 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mistrovská mysl
-
University of UlsterDokončenoKognitivní změnaSpojené království
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; The Danish Mental Health FoundationDokončenoDeprese | Problémové chování | Úzkostné poruchy | Úzkost | Příznaky deprese | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Poruchy chování
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns...DokončenoDemence | Zátěž pečovateleSpojené státy
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; The Danish Mental Health Foundation; Defactum, Central Denmark...DokončenoProblémové chování | Úzkostné poruchy | Úzkost | Příznaky deprese | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Depresivní poruchy | Jiné poruchy chování a emocionální poruchy se začátkem obvykle se vyskytující v dětství a dospíváníDánsko
-
Cairo UniversityDokončenoKognitivní úpadek | Postmenopauzální poruchaEgypt
-
University of VictoriaDokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDokončenoChronická bolest | Syndrom chronické bolestiSpojené státy
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandDokončeno
-
University of SkövdeAlbert Einstein College of Medicine; Uppsala University; Göteborg University; University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeObezita | Stres | Úzkost | Příznaky deprese | Dysbióza | Stravovací návykŠvédsko
-
Practitioners Alliance NetworkDokončenoDemence | Alzheimerova chorobaSpojené státy