Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Master Mind Program Evalueringsundersøgelse (MasterMind)

6. december 2019 opdateret af: Innovation Research & Training

Grundskole mindfulness-baseret forebyggelsesprogram for stofbrug

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​Master Mind-programmet, et mindfulness-undervisningsprogram til forebyggelse af stofmisbrug. Programmet har til formål at forbedre mestringsstrategier og beslutningstagningsevner og forebygge stofmisbrug hos elever i de sene grundskoler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

518

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
        • innovation Research & Training

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Master Mind er en 25-lektioners grundskole, mindfulness-undervisning mod misbrugsforebyggelse for 4. og 5. klasses klasseværelser.
Adfærdsmæssigt: Master Mind
Master Mind er et 25-lektioners grundskole mindfulness-undervisningsprogram til forebyggelse af stofmisbrug. Hver lektion tager cirka 15 minutter og er designet til at blive undervist af uddannede lærere hver dag i 5 uger.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Arbejde som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på Positive og Negative Affect Scale for Children - Shortened Version (PANAS)
Tidsramme: 6 uger
Vurderer elevernes oplevelser af positive og negative følelser.
6 uger
Ændring i score på Self-Report Coping Measure
Tidsramme: 6 uger
Vurderer elevernes mestring som reaktion på stressfaktorer.
6 uger
Ændring i score på Intentioner om at bruge alkohol eller tobak
Tidsramme: 6 uger
Vurderer elevernes intentioner om at bruge alkohol eller tobak i fremtiden.
6 uger
Ændring i score på villighed til at bruge alkohol eller tobak
Tidsramme: 6 uger
Vurderer elevernes villighed til at bruge alkohol eller tobak ved at reagere på forestillede situationer.
6 uger
Ændring i score på Peer Relations spørgeskemaet
Tidsramme: 6 uger
Vurderer elevernes følelser for deres klassekammerater.
6 uger
Ændring i score på The Emotional Self-Efficacy Scale for Youth
Tidsramme: 6 uger
Vurderer elevernes overbevisning om deres evne til at håndtere følelser.
6 uger
Ændring i score på Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Tidsramme: 6 uger
Vurderer elevernes eksekutive funktionsevner via en præstationsopgave.
6 uger
Ændring i score på Childhood Executive Functioning Inventory (CHEXI)
Tidsramme: 6 uger
Vurderer lærervurderinger af elevernes ledelsesfunktion.
6 uger
Ændring i score på The Child Behavior Scale (CBS)
Tidsramme: 6 uger
Vurderer lærervurderinger af elevernes adfærd og kammeratforhold.
6 uger
Ændring i Iowa Conners Teacher Rating Scale
Tidsramme: 6 uger
Vurderer lærervurderinger af elevernes uopmærksomhed og aggression.
6 uger
Ændring i Iowa Conners Teacher Rating Scale
Tidsramme: 14 uger
Vurderer lærervurderinger af elevernes uopmærksomhed og aggression.
14 uger
Ændring af elevernes karakterer
Tidsramme: 6 uger
Lærere vil blive bedt om at give karakterer for hver elev for matematik og sprogkunst.
6 uger
Ændring af elevernes karakterer
Tidsramme: 14 uger
Lærere vil blive bedt om at give karakterer for hver elev for matematik og sprogkunst.
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om studerendes forbrugertilfredshed
Tidsramme: 6 uger
Vurderer de overordnede meninger fra elever i interventionsgruppen om Master Mind-lektioner og aktiviteter.
6 uger
Lærerprogram gennemførlighedsspørgeskema
Tidsramme: 6 uger
Vurderer de overordnede meninger fra lærere i interventionsgruppen i forhold til gennemførligheden af ​​Master Mind-programmet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Innovation Research & Training

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R44AA021342 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Master Mind

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner