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Studio di valutazione del programma Master Mind (MasterMind)

6 dicembre 2019 aggiornato da: Innovation Research & Training

Programma di prevenzione dell'uso di sostanze basato sulla consapevolezza della scuola elementare

Lo scopo di questo studio è condurre uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia del programma Master Mind, un programma di prevenzione dell'abuso di sostanze per l'educazione alla consapevolezza. Il programma ha l'obiettivo di migliorare le strategie di coping e le capacità decisionali e prevenire l'abuso di sostanze negli studenti delle scuole elementari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

518

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27713
        • innovation Research & Training

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ottima conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Master Mind è una scuola elementare di 25 lezioni, un programma di prevenzione dell'abuso di sostanze per l'educazione alla consapevolezza per le classi di 4a e 5a elementare.
Comportamentale: Maestro Mente
Master Mind è un programma di prevenzione dell'abuso di sostanze per l'educazione alla consapevolezza della scuola elementare di 25 lezioni. Ogni lezione dura circa 15 minuti ed è progettata per essere tenuta da insegnanti qualificati ogni giorno per 5 settimane.
Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
Affari come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio sulla scala degli affetti positivi e negativi per i bambini - versione abbreviata (PANAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Valuta le esperienze degli studenti di emozioni positive e negative.
6 settimane
Variazione del punteggio sulla misura di coping di autovalutazione
Lasso di tempo: 6 settimane
Valuta il coping degli studenti in risposta ai fattori di stress.
6 settimane
Variazione del punteggio sull'intenzione di usare alcol o tabacco
Lasso di tempo: 6 settimane
Valuta le intenzioni degli studenti di usare alcol o tabacco in futuro.
6 settimane
Variazione del punteggio sulla disponibilità a consumare alcol o tabacco
Lasso di tempo: 6 settimane
Valuta la volontà degli studenti di usare alcol o tabacco rispondendo a situazioni immaginarie.
6 settimane
Variazione del punteggio nel questionario The Peer Relations
Lasso di tempo: 6 settimane
Valuta i sentimenti degli studenti nei confronti dei loro compagni di classe.
6 settimane
Variazione del punteggio sulla scala di autoefficacia emotiva per i giovani
Lasso di tempo: 6 settimane
Valuta le convinzioni degli studenti sulla loro capacità di gestire le emozioni.
6 settimane
Variazione dei punteggi sul Flanker Inhibitory Control e sul test dell'attenzione
Lasso di tempo: 6 settimane
Valuta le capacità di funzionamento esecutivo degli studenti attraverso un compito di performance.
6 settimane
Variazione del punteggio nell'inventario del funzionamento esecutivo dell'infanzia (CHEXI)
Lasso di tempo: 6 settimane
Valuta le valutazioni degli insegnanti sul funzionamento esecutivo degli studenti.
6 settimane
Variazione del punteggio su The Child Behavior Scale (CBS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Valuta le valutazioni degli insegnanti sul comportamento degli studenti e sulle relazioni tra pari.
6 settimane
Modifica nella scala di valutazione degli insegnanti di Iowa Conners
Lasso di tempo: 6 settimane
Valuta le valutazioni degli insegnanti sulla disattenzione e l'aggressività degli studenti.
6 settimane
Modifica nella scala di valutazione degli insegnanti di Iowa Conners
Lasso di tempo: 14 settimane
Valuta le valutazioni degli insegnanti sulla disattenzione e l'aggressività degli studenti.
14 settimane
Modifica dei voti degli studenti
Lasso di tempo: 6 settimane
Agli insegnanti verrà chiesto di fornire voti per ogni studente per la matematica e le arti linguistiche.
6 settimane
Modifica dei voti degli studenti
Lasso di tempo: 14 settimane
Agli insegnanti verrà chiesto di fornire voti per ogni studente per la matematica e le arti linguistiche.
14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione dei consumatori degli studenti
Lasso di tempo: 6 settimane
Valuta le opinioni complessive degli studenti nel gruppo di intervento sulle lezioni e le attività di Master Mind.
6 settimane
Questionario di fattibilità del programma per insegnanti
Lasso di tempo: 6 settimane
Valuta le opinioni complessive degli insegnanti nel gruppo di intervento relative alla fattibilità del programma Master Mind.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Innovation Research & Training

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R44AA021342 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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