- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03212066
Estudo de Avaliação do Programa Master Mind (MasterMind)
6 de dezembro de 2019 atualizado por: Innovation Research & Training
Programa de Prevenção do Uso de Substâncias Baseado em Mindfulness no Ensino Fundamental
O objetivo deste estudo é conduzir um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia do programa Master Mind, um programa de prevenção de abuso de substâncias com educação em mindfulness.
O programa tem o objetivo de aprimorar as estratégias de enfrentamento e as habilidades de tomada de decisão e prevenir o abuso de substâncias em alunos do final do ensino fundamental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
518
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- innovation Research & Training
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fluência em Inglês
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Master Mind é um programa de prevenção de abuso de substâncias para educação de mindfulness com 25 aulas de ensino fundamental para salas de aula de 4ª e 5ª séries.
|
Master Mind é um programa de prevenção de abuso de substâncias com educação de mindfulness para escolas primárias com 25 aulas.
Cada lição leva aproximadamente 15 minutos e foi projetada para ser ministrada por professores treinados todos os dias durante 5 semanas.
|
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Negócios, como sempre
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação na Escala de Afeto Positivo e Negativo para Crianças - Versão Abreviada (PANAS)
Prazo: 6 semanas
|
Avalia as experiências dos alunos de emoções positivas e negativas.
|
6 semanas
|
|
Mudança na pontuação na medida de enfrentamento de autorrelato
Prazo: 6 semanas
|
Avalia o enfrentamento dos alunos em resposta a estressores.
|
6 semanas
|
|
Mudança na pontuação em Intenções de uso de álcool ou tabaco
Prazo: 6 semanas
|
Avalia as intenções dos alunos de usar álcool ou tabaco no futuro.
|
6 semanas
|
|
Mudança na pontuação em Vontade de usar álcool ou tabaco
Prazo: 6 semanas
|
Avalia a disposição dos alunos de usar álcool ou tabaco respondendo a situações imaginárias.
|
6 semanas
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|
Mudança na pontuação no questionário Peer Relations
Prazo: 6 semanas
|
Avalia os sentimentos dos alunos sobre seus colegas de classe.
|
6 semanas
|
|
Mudança na pontuação na Escala de Autoeficácia Emocional para Jovens
Prazo: 6 semanas
|
Avalia as crenças dos alunos sobre sua capacidade de gerenciar emoções.
|
6 semanas
|
|
Alteração nas pontuações no Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Prazo: 6 semanas
|
Avalia as habilidades de funcionamento executivo dos alunos por meio de uma tarefa de desempenho.
|
6 semanas
|
|
Mudança na pontuação no Inventário de Funcionamento Executivo na Infância (CHEXI)
Prazo: 6 semanas
|
Avalia as avaliações dos professores sobre o funcionamento executivo dos alunos.
|
6 semanas
|
|
Mudança na pontuação na Escala de Comportamento Infantil (CBS)
Prazo: 6 semanas
|
Avalia as avaliações do professor sobre o comportamento dos alunos e as relações entre colegas.
|
6 semanas
|
|
Mudança na escala de avaliação de professores de Iowa Conners
Prazo: 6 semanas
|
Avalia as avaliações do professor quanto à desatenção e agressividade dos alunos.
|
6 semanas
|
|
Mudança na escala de avaliação de professores de Iowa Conners
Prazo: 14 semanas
|
Avalia as avaliações do professor quanto à desatenção e agressividade dos alunos.
|
14 semanas
|
|
Alteração nas notas dos alunos
Prazo: 6 semanas
|
Os professores serão solicitados a fornecer notas para cada aluno em matemática e artes da linguagem.
|
6 semanas
|
|
Alteração nas notas dos alunos
Prazo: 14 semanas
|
Os professores serão solicitados a fornecer notas para cada aluno em matemática e artes da linguagem.
|
14 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Satisfação do Consumidor Estudantil
Prazo: 6 semanas
|
Avalia as opiniões gerais dos alunos do grupo de intervenção sobre as aulas e atividades do Master Mind.
|
6 semanas
|
|
Questionário de Viabilidade do Programa para Professores
Prazo: 6 semanas
|
Avalia as opiniões gerais dos professores do grupo de intervenção relacionadas à viabilidade do programa Master Mind.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44AA021342 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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