Master Mind Programma Evaluatie Studie (MasterMind)
6 december 2019 bijgewerkt door: Innovation Research & Training
Op Mindfulness gebaseerd preventieprogramma voor middelengebruik op de basisschool
Het doel van deze studie is om een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om de werkzaamheid van het Master Mind-programma, een programma ter voorkoming van middelenmisbruik op het gebied van mindfulness, te evalueren.
Het programma heeft als doel het verbeteren van coping-strategieën en besluitvormingsvaardigheden en het voorkomen van middelenmisbruik bij late basisschoolleerlingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
518
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
- innovation Research & Training
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels vloeiend
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Master Mind is een 25-lessen basisschool, mindfulness-educatieprogramma ter voorkoming van middelenmisbruik voor klaslokalen van de 4e en 5e klas.
|
Master Mind is een programma ter voorkoming van middelenmisbruik op de basisschool met 25 lessen in mindfulness.
Elke les duurt ongeveer 15 minuten en is ontworpen om gedurende 5 weken elke dag door getrainde docenten te worden gegeven.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Zaken zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in score op positieve en negatieve affectschaal voor kinderen - verkorte versie (PANAS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeelt de ervaringen van studenten met positieve en negatieve emoties.
|
6 weken
|
|
Verandering in score op Self-Report Coping Measure
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeelt de coping van studenten in reactie op stressoren.
|
6 weken
|
|
Verandering in score op Intenties om alcohol of tabak te gebruiken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeelt de intenties van leerlingen om in de toekomst alcohol of tabak te gebruiken.
|
6 weken
|
|
Verandering in score Bereidheid om alcohol of tabak te gebruiken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeelt de bereidheid van leerlingen om alcohol of tabak te gebruiken door te reageren op ingebeelde situaties.
|
6 weken
|
|
Verandering in score op de Peer Relations-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeelt de gevoelens van leerlingen over hun klasgenoten.
|
6 weken
|
|
Verandering in score op de Emotional Self-Efficacy Scale for Youth
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeelt de opvattingen van leerlingen over hun vermogen om emoties te beheersen.
|
6 weken
|
|
Verandering in scores op Flanker Inhibitory Control en Attention Test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeelt de executieve functies van studenten via een uitvoeringstaak.
|
6 weken
|
|
Verandering in score op Childhood Executive Functioning Inventory (CHEXI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeelt beoordelingen door docenten van het executieve functioneren van studenten.
|
6 weken
|
|
Verandering in score op de Child Behavior Scale (CBS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeelt docentbeoordelingen van het gedrag van studenten en relaties met leeftijdsgenoten.
|
6 weken
|
|
Verandering in Iowa Conners Teacher Rating Scale
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeelt docentenbeoordelingen van onoplettendheid en agressie van studenten.
|
6 weken
|
|
Verandering in Iowa Conners Teacher Rating Scale
Tijdsspanne: 14 weken
|
Beoordeelt docentenbeoordelingen van onoplettendheid en agressie van studenten.
|
14 weken
|
|
Verandering in leerlingcijfers
Tijdsspanne: 6 weken
|
Docenten zullen worden gevraagd om cijfers te geven voor elke student voor wiskunde en taalkunsten.
|
6 weken
|
|
Verandering in leerlingcijfers
Tijdsspanne: 14 weken
|
Docenten zullen worden gevraagd om cijfers te geven voor elke student voor wiskunde en taalkunsten.
|
14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de tevredenheid van studenten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeelt de algemene mening van studenten in de interventiegroep over de lessen en activiteiten van Master Mind.
|
6 weken
|
|
Lerarenprogramma Haalbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeelt de algemene mening van docenten in de interventiegroep met betrekking tot de haalbaarheid van het Master Mind-programma.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R44AA021342 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .