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Estudio de evaluación del programa Master Mind (MasterMind)

6 de diciembre de 2019 actualizado por: Innovation Research & Training

Programa de prevención del uso de sustancias basado en la atención plena de la escuela primaria

El propósito de este estudio es realizar un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia del programa Master Mind, un programa de prevención del abuso de sustancias de educación consciente. El programa tiene el objetivo de mejorar las estrategias de afrontamiento y las habilidades de toma de decisiones y prevenir el abuso de sustancias en los últimos años de la escuela primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

518

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
        • innovation Research & Training

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fluidez en inglés

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Master Mind es una escuela primaria de 25 lecciones, programa de prevención de abuso de sustancias de educación consciente para aulas de cuarto y quinto grado.
Conductual: Mente maestra
Master Mind es un programa de prevención de abuso de sustancias de educación de atención plena de escuela primaria de 25 lecciones. Cada lección dura aproximadamente 15 minutos y está diseñada para ser impartida por maestros capacitados todos los días durante 5 semanas.
Sin intervención: Control de lista de espera
Lo de siempre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación en la Escala de afecto positivo y negativo para niños - Versión abreviada (PANAS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evalúa las experiencias de los estudiantes de emociones positivas y negativas.
6 semanas
Cambio en la puntuación en la medida de afrontamiento del autoinforme
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evalúa el afrontamiento de los estudiantes en respuesta a los factores estresantes.
6 semanas
Cambio en la puntuación de Intenciones de consumir alcohol o tabaco
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evalúa las intenciones de los estudiantes de consumir alcohol o tabaco en el futuro.
6 semanas
Cambio en la puntuación de Disposición a consumir alcohol o tabaco
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evalúa la disposición de los estudiantes a consumir alcohol o tabaco respondiendo a situaciones imaginadas.
6 semanas
Cambio en la puntuación en el cuestionario de relaciones entre pares
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evalúa los sentimientos de los estudiantes hacia sus compañeros de clase.
6 semanas
Cambio en la puntuación en la Escala de autoeficacia emocional para jóvenes
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evalúa las creencias de los alumnos sobre su capacidad para gestionar las emociones.
6 semanas
Cambio en las puntuaciones en la prueba de atención y control inhibitorio Flanker
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evalúa las habilidades de funcionamiento ejecutivo de los estudiantes a través de una tarea de desempeño.
6 semanas
Cambio en la puntuación del Inventario de Funcionamiento Ejecutivo Infantil (CHEXI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evalúa las calificaciones de los maestros sobre el funcionamiento ejecutivo de los estudiantes.
6 semanas
Cambio en la puntuación en la Escala de Comportamiento Infantil (CBS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evalúa las calificaciones de los maestros sobre el comportamiento de los estudiantes y las relaciones con los compañeros.
6 semanas
Cambio en la escala de calificación de maestros de Iowa Conners
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evalúa las calificaciones de los maestros sobre la falta de atención y la agresión de los estudiantes.
6 semanas
Cambio en la escala de calificación de maestros de Iowa Conners
Periodo de tiempo: 14 semanas
Evalúa las calificaciones de los maestros sobre la falta de atención y la agresión de los estudiantes.
14 semanas
Cambio en las calificaciones de los estudiantes
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se les pedirá a los maestros que proporcionen calificaciones para cada estudiante en Matemáticas y Artes del Lenguaje.
6 semanas
Cambio en las calificaciones de los estudiantes
Periodo de tiempo: 14 semanas
Se les pedirá a los maestros que proporcionen calificaciones para cada estudiante en Matemáticas y Artes del Lenguaje.
14 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Satisfacción del Consumidor Estudiantil
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evalúa las opiniones generales de los estudiantes en el grupo de intervención sobre las lecciones y actividades de Master Mind.
6 semanas
Cuestionario de Viabilidad del Programa Docente
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evalúa las opiniones generales de los profesores del grupo de intervención en relación con la viabilidad del programa Master Mind.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Innovation Research & Training

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R44AA021342 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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