- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03212066
Master Mind Program Evaluation Study (MasterMind)
6 december 2019 uppdaterad av: Innovation Research & Training
Grundskolan Mindfulness-Baserat drogförebyggande program
Syftet med denna studie är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av Master Mind-programmet, ett program för förebyggande av missbruksmissbruk i mindfulnessutbildning.
Programmet har som mål att förbättra copingstrategier och beslutsfattande färdigheter och att förebygga missbruk hos sena grundskoleelever.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
518
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
- innovation Research & Training
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelska flytande
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Master Mind är en 25-lektioners grundskola, mindfulnessutbildning för att förebygga missbruk för klassrum 4 och 5.
|
Master Mind är ett program för förebyggande av missbruksmissbruk i grundskolan med 25 lektioner.
Varje lektion tar cirka 15 minuter och är utformad för att undervisas av utbildade lärare varje dag i 5 veckor.
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Affärer som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i poäng på skalan för positiva och negativa effekter för barn – förkortad version (PANAS)
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömer elevers upplevelser av positiva och negativa känslor.
|
6 veckor
|
Förändring i poäng på Self-Report Coping Measure
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömer elevers hur de hanterar stressfaktorer.
|
6 veckor
|
Förändring av poäng på Avsikter att använda alkohol eller tobak
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömer elevernas avsikter att använda alkohol eller tobak i framtiden.
|
6 veckor
|
Förändring av poäng på vilja att använda alkohol eller tobak
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömer elevernas vilja att använda alkohol eller tobak genom att reagera på föreställda situationer.
|
6 veckor
|
Förändring i poäng på The Peer Relations frågeformuläret
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömer elevernas känslor för sina klasskamrater.
|
6 veckor
|
Förändring i poäng på The Emotional Self-Efficacy Scale for Youth
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömer elevernas övertygelse om deras förmåga att hantera känslor.
|
6 veckor
|
Förändring av poäng på Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömer elevernas exekutiva funktionsförmåga via en prestationsuppgift.
|
6 veckor
|
Förändring i poäng på Childhood Executive Functioning Inventory (CHEXI)
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömer lärares betyg av elevernas verkställande funktion.
|
6 veckor
|
Förändring i poäng på The Child Behavior Scale (CBS)
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömer lärares betyg av elevers beteende och kamratrelationer.
|
6 veckor
|
Förändring i Iowa Conners Teacher Rating Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömer lärares betyg av elevers ouppmärksamhet och aggression.
|
6 veckor
|
Förändring i Iowa Conners Teacher Rating Scale
Tidsram: 14 veckor
|
Bedömer lärares betyg av elevers ouppmärksamhet och aggression.
|
14 veckor
|
Ändring av studentbetyg
Tidsram: 6 veckor
|
Lärare kommer att uppmanas att ge betyg för varje elev för matematik och språkkonst.
|
6 veckor
|
Ändring av studentbetyg
Tidsram: 14 veckor
|
Lärare kommer att uppmanas att ge betyg för varje elev för matematik och språkkonst.
|
14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformulär om studentnöjdhet
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömer de övergripande åsikterna från elever i interventionsgruppen om Master Mind-lektionerna och aktiviteterna.
|
6 veckor
|
Lärarprogrammets genomförbarhetsfrågeformulär
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömer de övergripande åsikterna från lärare i interventionsgruppen relaterade till genomförbarheten av Master Mind-programmet.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2017
Första postat (Faktisk)
11 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R44AA021342 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Master Mind
-
Medtronic Spinal and BiologicsAvslutadDegeneration av ländryggen | Degenerativ ländrygg som orsakar rygg- och/eller bensmärtaSpanien, Tyskland, Belgien, Israel, Portugal, Österrike, Kanada, Tjeckien, Grekland, Italien, Nederländerna, Polen, Slovakien, Storbritannien
-
Hôpital le VinatierHar inte rekryterat ännuFriska deltagare
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUnited States Department of DefenseHar inte rekryterat ännu
-
University of UlsterAvslutadKognitiv förändringStorbritannien
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; The Danish Mental Health Foundation; Defactum, Central...AvslutadProblembeteende | Ångeststörningar | Ångest | Depressiva symtom | Uppförandestörning | Trotssyndrom | Depressiva sjukdomar | Andra beteende- och känslomässiga störningar som vanligtvis uppstår i barndomen och tonårenDanmark
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns...AvslutadDemens | Vårdgivare bördaFörenta staterna
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; The Danish Mental Health FoundationAvslutadDepressiv sjukdom | Problembeteende | Ångeststörningar | Ångest | Depressiva symtom | Uppförandestörning | Trotssyndrom | Beteendestörningar
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadKronisk smärta | Kroniskt smärtsyndromFörenta staterna
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationAvslutad
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaRekryteringBröstcancer KvinnaPortugal