- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03212066
Badanie oceniające program Master Mind (MasterMind)
6 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Innovation Research & Training
Program zapobiegania używaniu substancji opartych na uważności w szkole podstawowej
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w celu oceny skuteczności programu Master Mind, programu zapobiegania nadużywaniu substancji w edukacji uważności.
Program ma na celu poprawę strategii radzenia sobie i umiejętności podejmowania decyzji oraz zapobieganie nadużywaniu substancji odurzających u uczniów starszych klas szkół podstawowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
518
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
- innovation Research & Training
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płynność języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Master Mind to 25-lekcyjna szkoła podstawowa, program zapobiegania nadużywaniu substancji w edukacji uważności dla klas 4 i 5.
|
Master Mind to 25-lekcyjny program nauczania uważności w szkole podstawowej dotyczący profilaktyki uzależnień.
Każda lekcja trwa około 15 minut i jest przeznaczona do prowadzenia przez przeszkolonych nauczycieli codziennie przez 5 tygodni.
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Biznes jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyniku w Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego dla Dzieci – Wersja Skrócona (PANAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocenia doświadczenia uczniów związane z pozytywnymi i negatywnymi emocjami.
|
6 tygodni
|
Zmiana wyniku w ramach Self-Report Coping Measure
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocenia radzenie sobie uczniów w odpowiedzi na stresory.
|
6 tygodni
|
Zmiana wyniku dla Zamiaru używania alkoholu lub tytoniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocenia zamiary uczniów dotyczące używania alkoholu lub tytoniu w przyszłości.
|
6 tygodni
|
Zmiana wyniku w Gotowości do używania alkoholu lub tytoniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocenia gotowość uczniów do używania alkoholu lub tytoniu, reagując na wyimaginowane sytuacje.
|
6 tygodni
|
Zmiana wyniku w kwestionariuszu The Peer Relations
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocenia uczucia uczniów wobec kolegów z klasy.
|
6 tygodni
|
Zmiana wyniku w Skali Poczucia Własnej Skuteczności Emocjonalnej dla Młodzieży
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocenia przekonania uczniów na temat ich zdolności do zarządzania emocjami.
|
6 tygodni
|
Zmiana w wynikach kontroli hamowania Flankera i testu uwagi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocenia umiejętności wykonawcze uczniów za pomocą zadania wydajnościowego.
|
6 tygodni
|
Zmiana wyniku w Inwentarzu Funkcjonowania Wykonawczego Dzieciństwa (CHEXI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocenia oceny nauczycieli dotyczące funkcjonowania wykonawczego uczniów.
|
6 tygodni
|
Zmiana wyniku w Skali Zachowań Dziecka (CBS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocenia oceny nauczycieli dotyczące zachowania uczniów i relacji z rówieśnikami.
|
6 tygodni
|
Zmiana w skali ocen nauczycieli Iowa Conners
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocenia oceny nauczycieli dotyczące nieuwagi i agresji uczniów.
|
6 tygodni
|
Zmiana w skali ocen nauczycieli Iowa Conners
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Ocenia oceny nauczycieli dotyczące nieuwagi i agresji uczniów.
|
14 tygodni
|
Zmiana ocen uczniów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nauczyciele zostaną poproszeni o przedstawienie ocen dla każdego ucznia z matematyki i języków obcych.
|
6 tygodni
|
Zmiana ocen uczniów
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Nauczyciele zostaną poproszeni o przedstawienie ocen dla każdego ucznia z matematyki i języków obcych.
|
14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Studencki Kwestionariusz Satysfakcji Konsumentów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocenia ogólne opinie uczniów z grupy interwencyjnej na temat lekcji i zajęć Master Mind.
|
6 tygodni
|
Kwestionariusz wykonalności programu dla nauczycieli
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocenia ogólne opinie nauczycieli z grupy interwencyjnej dotyczące wykonalności programu Master Mind.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R44AA021342 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mistrz Umysłu
-
Harokopio UniversityNieznany
-
University of UlsterZakończonyZmiana poznawczaZjednoczone Królestwo
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns Hopkins...ZakończonyDemencja | Obciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; The Danish Mental Health Foundation; Defactum, Central Denmark...ZakończonyProblemowe zachowanie | Zaburzenia lękowe | Lęk | Objawy depresyjne | Zaburzenie zachowania | Zaburzenie opozycyjno-buntownicze | Zaburzenia depresyjne | Inne zaburzenia zachowania i emocji rozpoczynające się zwykle w dzieciństwie i okresie dojrzewaniaDania
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Thomas Jefferson UniversityZakończonyDemencja | Obciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonySpadek poznawczy | Zaburzenia postmenopauzalneEgipt
-
University of California, Los AngelesZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Lęk | Cierpienie emocjonalne | Regulacja emocjonalna | Przeżuwanie | Uważność | SamowspółczucieStany Zjednoczone
-
Seoul St. Mary's HospitalNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoRepublika Korei
-
Medical University of South CarolinaWycofaneEkstrakcja zaćmy | Chirurgia refrakcyjnaStany Zjednoczone
-
University of VictoriaZakończonyNawyk dietetycznyKanada