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Evaluierungsstudie zum Master Mind-Programm (MasterMind)

6. Dezember 2019 aktualisiert von: Innovation Research & Training

Achtsamkeitsbasiertes Substanzpräventionsprogramm für Grundschulen

Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des Master Mind-Programms, einem Programm zur Achtsamkeitserziehung und Prävention von Drogenmissbrauch. Ziel des Programms ist es, Bewältigungsstrategien und Entscheidungsfähigkeiten zu verbessern und Substanzmissbrauch bei Grundschülern zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

518

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
        • innovation Research & Training

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fließende Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Master Mind ist ein 25-Stunden-Grundschulprogramm zur Achtsamkeitserziehung und Drogenmissbrauchsprävention für Klassenräume der 4. und 5. Klasse.
Verhalten: Meistergeist
Master Mind ist ein 25 Lektionen umfassendes Achtsamkeitserziehungsprogramm zur Drogenmissbrauchsprävention in der Grundschule. Jede Lektion dauert etwa 15 Minuten und ist so konzipiert, dass sie 5 Wochen lang täglich von geschulten Lehrern unterrichtet wird.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl auf der Skala für positive und negative Affekte für Kinder – verkürzte Version (PANAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet die Erfahrungen der Schüler mit positiven und negativen Emotionen.
6 Wochen
Änderung der Punktzahl bei der Selbsteinschätzung der Bewältigungsmaßnahme
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet die Bewältigung von Schülern als Reaktion auf Stressfaktoren.
6 Wochen
Änderung der Punktzahl bei der Absicht, Alkohol oder Tabak zu konsumieren
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet die Absichten der Schüler, in Zukunft Alkohol oder Tabak zu konsumieren.
6 Wochen
Änderung der Punktzahl für die Bereitschaft, Alkohol oder Tabak zu konsumieren
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet die Bereitschaft der Schüler, Alkohol oder Tabak zu konsumieren, indem sie auf imaginäre Situationen reagieren.
6 Wochen
Änderung der Punktzahl im Peer-Relations-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Wochen
Beurteilt die Gefühle der Schüler gegenüber ihren Klassenkameraden.
6 Wochen
Änderung der Punktzahl auf der Skala zur emotionalen Selbstwirksamkeit für Jugendliche
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet die Überzeugungen der Schüler über ihre Fähigkeit, mit Emotionen umzugehen.
6 Wochen
Änderung der Ergebnisse beim Flanker-Inhibitory-Kontroll- und Aufmerksamkeitstest
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet die exekutiven Fähigkeiten der Schüler anhand einer Leistungsaufgabe.
6 Wochen
Änderung der Bewertung des Childhood Executive Functioning Inventory (CHEXI)
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet die Beurteilung der exekutiven Funktionen von Schülern durch Lehrer.
6 Wochen
Änderung der Punktzahl auf der Child Behavior Scale (CBS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet Lehrerbewertungen des Schülerverhaltens und der Beziehungen zu Gleichaltrigen.
6 Wochen
Änderung der Lehrerbewertungsskala von Iowa Conners
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet die Lehrerbewertung der Unaufmerksamkeit und Aggression der Schüler.
6 Wochen
Änderung der Lehrerbewertungsskala von Iowa Conners
Zeitfenster: 14 Wochen
Bewertet die Lehrerbewertung der Unaufmerksamkeit und Aggression der Schüler.
14 Wochen
Änderung der Noten der Schüler
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Lehrer werden gebeten, jedem Schüler Noten für Mathematik und Sprachwissenschaften zu geben.
6 Wochen
Änderung der Noten der Schüler
Zeitfenster: 14 Wochen
Die Lehrer werden gebeten, jedem Schüler Noten für Mathematik und Sprachwissenschaften zu geben.
14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Verbraucherzufriedenheit von Studenten
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet die allgemeine Meinung der Schüler in der Interventionsgruppe zu den Master Mind-Lektionen und -Aktivitäten.
6 Wochen
Fragebogen zur Machbarkeit des Lehrerprogramms
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet die Gesamtmeinungen der Lehrer in der Interventionsgruppe in Bezug auf die Durchführbarkeit des Master Mind-Programms.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Innovation Research & Training

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R44AA021342 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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