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Étude d'évaluation du programme Master Mind (MasterMind)

6 décembre 2019 mis à jour par: Innovation Research & Training

Programme de prévention de la consommation de substances basé sur la pleine conscience à l'école primaire

Le but de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité du programme Master Mind, un programme de prévention de la toxicomanie par l'éducation à la pleine conscience. Le programme a pour objectif d'améliorer les stratégies d'adaptation et les habiletés de prise de décision et de prévenir la toxicomanie chez les élèves de la fin du primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

518

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
        • innovation Research & Training

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Master Mind est une école élémentaire de 25 leçons, programme de prévention de la toxicomanie et d'éducation à la pleine conscience pour les classes de 4e et 5e année.
Comportemental: Maître Esprit
Master Mind est un programme de 25 leçons de prévention de la toxicomanie dans les écoles élémentaires. Chaque leçon dure environ 15 minutes et est conçue pour être enseignée par des enseignants formés tous les jours pendant 5 semaines.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de score sur l'échelle d'affect positif et négatif pour les enfants - version abrégée (PANAS)
Délai: 6 semaines
Évalue les expériences d'émotions positives et négatives des élèves.
6 semaines
Changement de score sur la mesure d'adaptation auto-déclarée
Délai: 6 semaines
Évalue l'adaptation des élèves en réponse aux facteurs de stress.
6 semaines
Changement du score sur les intentions de consommer de l'alcool ou du tabac
Délai: 6 semaines
Évalue les intentions des élèves de consommer de l'alcool ou du tabac à l'avenir.
6 semaines
Changement du score sur la volonté de consommer de l'alcool ou du tabac
Délai: 6 semaines
Évalue la volonté des élèves de consommer de l'alcool ou du tabac en répondant à des situations imaginaires.
6 semaines
Changement de score au questionnaire The Peer Relations
Délai: 6 semaines
Évalue les sentiments des élèves à l'égard de leurs camarades de classe.
6 semaines
Changement du score sur l'échelle d'auto-efficacité émotionnelle pour les jeunes
Délai: 6 semaines
Évalue les croyances des élèves quant à leur capacité à gérer leurs émotions.
6 semaines
Modification des scores au contrôle inhibiteur Flanker et au test d'attention
Délai: 6 semaines
Évalue les compétences de fonctionnement exécutif des élèves via une tâche de performance.
6 semaines
Changement de score sur l'inventaire du fonctionnement exécutif de l'enfance (CHEXI)
Délai: 6 semaines
Évalue les notes des enseignants sur le fonctionnement exécutif des élèves.
6 semaines
Changement de score sur l'échelle de comportement de l'enfant (CBS)
Délai: 6 semaines
Évalue les notes des enseignants sur le comportement des élèves et les relations avec les pairs.
6 semaines
Changement dans l'échelle d'évaluation des enseignants de l'Iowa Conners
Délai: 6 semaines
Évalue les notes des enseignants sur l'inattention et l'agressivité des élèves.
6 semaines
Changement dans l'échelle d'évaluation des enseignants de l'Iowa Conners
Délai: 14 semaines
Évalue les notes des enseignants sur l'inattention et l'agressivité des élèves.
14 semaines
Changement dans les notes des étudiants
Délai: 6 semaines
Les enseignants seront invités à fournir les notes de chaque élève en mathématiques et en arts du langage.
6 semaines
Changement dans les notes des étudiants
Délai: 14 semaines
Les enseignants seront invités à fournir les notes de chaque élève en mathématiques et en arts du langage.
14 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction des consommateurs étudiants
Délai: 6 semaines
Évalue les opinions globales des étudiants du groupe d'intervention sur les leçons et les activités de Master Mind.
6 semaines
Questionnaire de faisabilité du programme des enseignants
Délai: 6 semaines
Évalue les opinions globales des enseignants du groupe d'intervention concernant la faisabilité du programme Master Mind.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Innovation Research & Training

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Première publication (Réel)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R44AA021342 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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