- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03214237
Průřezová studie orálního zdraví starších pacientů v akutních a subakutních nemocnicích v Northumberlandu a North Tyneside
8. srpna 2020 aktualizováno: Ben J Steel, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
Poskytnout měření stavu ústní dutiny starších pacientů v celém trustu v určitém okamžiku (starší osoby jsou zde definovány jako starší 70 let).
Získáte tak informace o počtu zubů, potřebě záchovného a parodontologického ošetření a extrakce, zdraví ústní sliznice, kvalitě případných zubních protéz a hygieně zubů a zubních protéz.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tyto informace umožní identifikaci jakýchkoli problémů s orálním zdravím v této nemocniční populaci, a tím umožní vývoj strategií a protokolů pro zvládání těchto problémů.
Byla provedena řada studií zkoumajících tyto proměnné u starších rezidentů v pečovatelských domovech a několika v dlouhodobých nemocničních zařízeních (nad 1 rok hospitalizace), ale pouze jedna ve Spojeném království dříve v akutních nemocnicích.
Publikovaná literatura je proto řídká a vyžaduje další sběr dat.
Orální zdraví starších lidí, ale zejména těch, kteří jsou v ústavech, je stále více uznáváno pro svůj důležitý vztah k obecnému zdraví, pohodě a kvalitě života.
Tato studie poskytne užitečné informace k řešení těchto problémů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cramlington, Spojené království
- Northumbria Hospitals NHS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
starší dospělí přijati na oddělení péče o seniory v rámci trustu.
Nemocnice, které mají být zahrnuty, jsou - NSECH, North Tyneside, Wansbeck, Hexham, Haltwhistle, Morpeth, Blyth, Alnwick a Berwick.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 70 nebo více let a přijati na geriatrické oddělení ve studijní oblasti, schopni souhlasit
Kritéria vyloučení:
- neschopný dát souhlas, mladší 70 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci
Starší dospělí hospitalizovaní pacienti na odděleních péče o seniory v akutních nemocnicích v rámci svěřenecké oblasti Northumbria Hospitals NHS Foundation, ve věku 70 nebo více let, kteří mohou souhlasit se zapojením do studie
|
žádná intervence - pouze průřezová pozorovací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň ústní hygieny
Časové okno: 1 měsíc
|
pomocí modifikovaného indexu plaku
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stáří
Časové okno: 1 měsíc
|
věk v letech
|
1 měsíc
|
|
Rod
Časové okno: 1 měsíc
|
muž nebo žena
|
1 měsíc
|
|
stav sliznice dutiny ústní
Časové okno: 1 měsíc
|
přítomnost nepřítomnosti specifického onemocnění, např.
kandidóza, leukoplakie
|
1 měsíc
|
|
počet zlomených a zkažených zubů
Časové okno: 1 měsíc
|
jednoduchý výpočet počtu přítomných zkažených a zlomených zubů
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ben J Steel, Northumbria Hospitals NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRAS217606
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neplánuje se sdílet
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
Klinické studie na žádná intervence - pouze průřezová pozorovací
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)