- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03214237
En tværsnitsundersøgelse af den orale sundhed hos ældre indlagte patienter på akutte og subakutte hospitaler i Northumberland og North Tyneside
8. august 2020 opdateret af: Ben J Steel, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
At give en punkt-i-tidsmåling af ældre indlagte patienters orale sundhed på tværs af trusten (ældre defineret her som over 70 år).
Dette vil give information om antallet af tænder, behov for genoprettende og parodontal behandling og ekstraktioner, mundslimhindens sundhed, kvaliteten af eventuelle tandproteser og hygiejne for tænder og tandproteser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sådan information vil muliggøre identifikation af eventuelle problemer med oral sundhed i denne hospitalspopulation, hvilket muliggør udvikling af strategier og protokoller til håndtering af disse problemer.
Der har været en række undersøgelser, der har undersøgt disse variabler hos ældre beboere på plejehjem og nogle få i langtidshospital (over 1 års indlæggelse), men kun én i Storbritannien tidligere på akutte hospitaler.
Derfor er den publicerede litteratur sparsom og kræver yderligere dataindsamling.
Ældres mundsundhed, men især de institutionaliserede, bliver i stigende grad anerkendt for dets vigtige forhold til almen sundhed, velvære og livskvalitet.
Denne undersøgelse vil give nyttige oplysninger til at løse disse bekymringer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cramlington, Det Forenede Kongerige
- Northumbria Hospitals NHS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ældre voksne indlagt på ældreplejeafdelinger i fonden.
De hospitalssteder, der skal inkluderes, er - NSECH, North Tyneside, Wansbeck, Hexham, Haltwhistle, Morpeth, Blyth, Alnwick og Berwick.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 70 eller derover og indlagt på geriatrisk afdeling inden for studieområdet, i stand til at samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at give samtykke, under 70 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere
Ældre voksne indlagte patienter på ældreplejeafdelinger på akutte hospitaler inden for Northumbria Hospitals NHS Foundations tillidsområde, i alderen 70 år eller derover og i stand til at give samtykke til involvering i undersøgelsen
|
ingen intervention - kun tværsnitsobservation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af mundhygiejne
Tidsramme: 1 måned
|
ved hjælp af modificeret plakindeks
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: 1 måned
|
alder i år
|
1 måned
|
|
køn
Tidsramme: 1 måned
|
mand eller kvinde
|
1 måned
|
|
tilstand af mundslimhinden
Tidsramme: 1 måned
|
tilstedeværelse af fravær af specifik sygdom, f.eks.
candidose, leukoplaki
|
1 måned
|
|
antal knækkede og ødelagte tænder
Tidsramme: 1 måned
|
en simpel optælling af antallet af forfaldne og knækkede tænder til stede
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ben J Steel, Northumbria Hospitals NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS217606
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ikke planlagt at blive delt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundsundhed
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
Alexandria UniversityRekrutteringMundhygiejne | Oral Health LiteracyEgypten
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University of LisbonRekrutteringUL Smile: En mobil sundhedsapplikation til at fremme mundsundhed blandt portugisiske unge (UL Smile)Ændring af mundsundhedsadfærd | Oral sundhedspleje | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringCaries | Gingival indeks | Periodontalt indeks | Oral sundhedspleje | Oral Health Literacy | Intraorale billederTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Mansoura UniversityAfsluttetOral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14)Egypten
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuUndersøgelse af sunde deltagere | Oral Health Self-efficacy